Subkutan immunterapi for mus hos voksne (SCITMO)

INKLUSJONSKRITERIER

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for påmelding, men kan bli revurdert. Deltakere er ikke kvalifisert hvis de:

• Er gravid eller ammer. Kvinner må være avholdende eller bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studien (f. oral, subkutan, mekanisk eller kirurgisk prevensjon);
• Kan ikke utføre spirometri ved screening;

• Ha en astma-alvorlighetsklassifisering ved rekruttering av alvorlig vedvarende, ved bruk av NAEPP-klassifiseringen, som dokumentert av minst ett av følgende:

  • Krever en dose på mer enn 500 mcg flutikason per dag eller tilsvarende et annet inhalert kortikosteroid;
  • Har mottatt mer enn 2 kurer med orale eller parenterale kortikosteroider i løpet av de siste 12 månedene;
  • Har blitt behandlet med depotsteroider i løpet av de siste 12 månedene;
  • Har vært innlagt på sykehus for astma innen 6 måneder før rekruttering;
  • Har hatt en livstruende astmaforverring som krevde intubasjon, mekanisk ventilasjon, eller som resulterte i et hypoksisk anfall innen 2 år før rekruttering.
• Ikke ha tilgang til en telefon (nødvendig for å planlegge avtaler);
• har mottatt allergen immunterapi (SLIT eller SCIT) i løpet av de siste 12 månedene før rekruttering eller som planlegger å starte eller gjenoppta allergen immunterapi under studien;
• Har tidligere blitt behandlet med anti-IgE-behandling innen 1 år etter rekruttering;
• Har mottatt et undersøkelsesmiddel i løpet av de 30 dagene før rekruttering eller som planlegger å bruke et undersøkelsesmiddel under studien;
• Nekter å signere Epinefrin Auto-injector Training Form.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for påmelding og kan ikke revurderes. Deltakere er ikke kvalifisert hvis de:

• Snakker ikke først og fremst engelsk;
• Planlegge å flytte fra området i løpet av studieperioden;
• Har en historie med idiopatisk anafylaksi eller anafylaksi grad 2 eller høyere som definert i protokollen;
• Har ustabil angina, betydelig arytmi, ukontrollert hypertensjon, autoimmun sykdom i anamnesen eller andre kroniske eller immunologiske sykdommer som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringen av undersøkelsesmidlet eller utgjøre ytterligere risiko for deltakeren;
• Bruker trisykliske antidepressiva eller beta-adrenerge blokkere (både orale og aktuelle);
• Har ikke mottatt sesonginfluensavaksinen (influensa) hvis du melder deg på desember til mars.