Subkutan immunterapi til mus hos voksne (SCITMO)

INKLUSIONSKRITERIER

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til tilmelding, men kan blive revurderet. Deltagere er ikke kvalificerede, hvis de:

• Er gravid eller ammer. Kvinder skal være afholdende eller bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode under hele undersøgelsen (f.eks. oral, subkutan, mekanisk eller kirurgisk prævention);
• Kan ikke udføre spirometri ved screening;

• Har en astmasværhedsklassificering ved rekruttering af svær persistent, ved hjælp af NAEPP-klassificeringen, som dokumenteret af mindst én af følgende:

  • Kræver en dosis på mere end 500 mcg fluticason om dagen eller hvad der svarer til et andet inhaleret kortikosteroid;
  • Har modtaget mere end 2 kure med orale eller parenterale kortikosteroider inden for de sidste 12 måneder;
  • Er blevet behandlet med depotsteroider inden for de sidste 12 måneder;
  • Har været indlagt for astma inden for de 6 måneder forud for rekruttering;
  • Har haft en livstruende astmaeksacerbation, der krævede intubation, mekanisk ventilation, eller som resulterede i et hypoxisk anfald inden for 2 år før rekruttering.
• Har ikke adgang til en telefon (nødvendig for at planlægge aftaler);
• Har modtaget allergen immunterapi (SLIT eller SCIT) inden for de sidste 12 måneder før rekruttering, eller som planlægger at påbegynde eller genoptage allergen immunterapi under undersøgelsen;
• Har tidligere været behandlet med anti-IgE-terapi inden for 1 år efter rekruttering;
• Har modtaget et forsøgslægemiddel inden for de 30 dage før rekruttering, eller som planlægger at bruge et forsøgslægemiddel under undersøgelsen;
• Nægter at underskrive Epinephrin Auto-injector Training Form.

EXKLUSIONSKRITERIER

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til tilmelding og kan ikke revurderes. Deltagere er ikke kvalificerede, hvis de:

• Taler ikke primært engelsk;
• Planlægger at flytte fra området i løbet af studieperioden;
• Har en historie med idiopatisk anafylaksi eller anafylaksi grad 2 eller højere som defineret i protokollen;
• Har ustabil angina, signifikant arytmi, ukontrolleret hypertension, autoimmun sygdom i anamnesen eller andre kroniske eller immunologiske sygdomme, som efter investigatorens mening kan interferere med evalueringen af ​​forsøgsmidlet eller udgøre en yderligere risiko for deltageren;
• Bruger tricykliske antidepressiva eller beta-adrenerge blokkere (både orale og topiske);
• Har ikke modtaget sæsonbestemt influenzavaccine, hvis du tilmelder dig december til marts.