Subkutan immunterapi för mus hos vuxna (SCITMO)

INKLUSIONSKRITERIER

Deltagare som uppfyller något av följande kriterier är inte berättigade till registrering men kan omvärderas. Deltagare är inte kvalificerade om de:

• Är gravid eller ammar. Kvinnor måste vara abstinenta eller använda en medicinskt acceptabel preventivmetod under hela studien (t.ex. oral, subkutan, mekanisk eller kirurgisk preventivmedel);
• Kan inte utföra spirometri vid screening;

• Ha en svårighetsklassificering av astma vid rekrytering av svår ihållande, med användning av NAEPP-klassificeringen, vilket framgår av minst ett av följande:

  • Kräver en dos på mer än 500 mcg flutikason per dag eller motsvarande en annan inhalerad kortikosteroid;
  • Har fått mer än 2 kurer med orala eller parenterala kortikosteroider under de senaste 12 månaderna;
  • Har behandlats med depåsteroider inom de senaste 12 månaderna;
  • Har varit inlagd på sjukhus för astma inom 6 månader före rekryteringen;
  • Har haft en livshotande astmaexacerbation som krävde intubation, mekanisk ventilation eller som resulterade i ett hypoxiskt anfall inom 2 år före rekrytering.
• Har inte tillgång till en telefon (behövs för att schemalägga möten);
• Har fått allergenimmunterapi (SLIT eller SCIT) under de senaste 12 månaderna före rekryteringen eller som planerar att påbörja eller återuppta allergenimmunterapi under studien;
• Har tidigare behandlats med anti-IgE-terapi inom 1 år efter rekryteringen;
• Har fått ett prövningsläkemedel under de 30 dagarna före rekryteringen eller som planerar att använda ett prövningsläkemedel under studien;
• Vägrar att underteckna Epinefrin Auto-injector Training Form.

EXKLUSIONS KRITERIER

Deltagare som uppfyller något av följande kriterier är inte berättigade till registrering och kan inte omvärderas. Deltagare är inte kvalificerade om de:

• Talar inte i första hand engelska;
• Planera att flytta från området under studietiden;
• Har en historia av idiopatisk anafylaxi eller anafylaxi grad 2 eller högre enligt protokoll;
• Har instabil angina, betydande arytmi, okontrollerad hypertoni, autoimmun sjukdom i anamnesen eller andra kroniska eller immunologiska sjukdomar som enligt utredarens åsikt kan störa utvärderingen av prövningsmedlet eller utgöra ytterligare risk för deltagaren;
• Använder tricykliska antidepressiva eller beta-adrenerga blockerare (både orala och topiska);
• Har inte fått det säsongsbetonade influensavaccinet om du anmäler dig från december till mars.