Subcutane immunotherapie voor muizen bij volwassenen (SCITMO)

INSLUITINGSCRITERIA

Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor inschrijving, maar kunnen opnieuw worden beoordeeld. Deelnemers komen niet in aanmerking als ze:

• Zwanger bent of borstvoeding geeft. Vrouwen moeten tijdens het onderzoek geheelonthoudend zijn of een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken (bijv. orale, subcutane, mechanische of chirurgische anticonceptie);
• Kan geen spirometrie uitvoeren bij Screening;

• Een astma-ernstclassificatie hebben bij Werving van ernstig persistent, met behulp van de NAEPP-classificatie, zoals blijkt uit ten minste een van de volgende:

  • Vereist een dosis van meer dan 500 mcg fluticason per dag of het equivalent van een andere inhalatiecorticosteroïde;
  • In de afgelopen 12 maanden meer dan 2 kuren met orale of parenterale corticosteroïden hebben gekregen;
  • zijn behandeld met depotsteroïden in de afgelopen 12 maanden;
  • In de 6 maanden voorafgaand aan de werving in het ziekenhuis zijn opgenomen voor astma;
  • Een levensbedreigende astma-exacerbatie hebben gehad die intubatie of mechanische beademing vereiste, of die resulteerde in een hypoxische aanval binnen 2 jaar voorafgaand aan rekrutering.
• Geen toegang tot een telefoon (nodig voor het plannen van afspraken);
• Allergeenimmunotherapie (SLIT of SCIT) hebben gekregen in de laatste 12 maanden voorafgaand aan de rekrutering of die van plan zijn allergeenimmunotherapie te starten of te hervatten tijdens het onderzoek;
• eerder zijn behandeld met anti-IgE-therapie binnen 1 jaar na werving;
• Een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen in de 30 dagen voorafgaand aan de werving of die van plan zijn een onderzoeksgeneesmiddel te gebruiken tijdens het onderzoek;
• Weigert het Epinephrine Auto-injector-trainingsformulier te ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA

Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor inschrijving en kunnen niet opnieuw worden beoordeeld. Deelnemers komen niet in aanmerking als ze:

• Spreek niet primair Engels;
• Plan om tijdens de studieperiode uit het gebied te verhuizen;
• Een voorgeschiedenis hebben van idiopathische anafylaxie of anafylaxie graad 2 of hoger, zoals gedefinieerd in het protocol;
• Onstabiele angina, significante aritmie, ongecontroleerde hypertensie, voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of andere chronische of immunologische ziekten hebben die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van het onderzoeksmiddel kunnen verstoren of een extra risico voor de deelnemer kunnen vormen;
• Tricyclische antidepressiva of bèta-adrenerge blokkers gebruiken (zowel oraal als topisch);
• Heb het seizoensgriepvaccin (influenza) niet ontvangen als u zich inschrijft van december tot en met maart.