Подкожная иммунотерапия мышей у взрослых (SCITMO)

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Участники, соответствующие любому из следующих критериев, не имеют права на регистрацию, но могут пройти повторную оценку. Участники не допускаются, если они:

• Беременны или кормите грудью. Женщины должны воздерживаться от употребления алкоголя или использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования (например, оральная, подкожная, механическая или хирургическая контрацепция);
• Невозможно выполнить спирометрию при скрининге;

• Иметь классификацию тяжести астмы при наборе как тяжелую персистирующую, используя классификацию NAEPP, о чем свидетельствует хотя бы один из следующих признаков:

  • Требуется доза более 500 мкг флутиказона в день или эквивалент другого ингаляционного кортикостероида;
  • Получили более 2 курсов пероральных или парентеральных кортикостероидов в течение последних 12 месяцев;
  • лечились депо-стероидами в течение последних 12 месяцев;
  • Были госпитализированы по поводу астмы в течение 6 месяцев до набора;
  • Имели угрожающее жизни обострение астмы, которое потребовало интубации, искусственной вентиляции легких или привело к гипоксическому припадку в течение 2 лет до набора.
• У вас нет доступа к телефону (необходим для записи на прием);
• Получали иммунотерапию аллергенами (SLIT или SCIT) за последние 12 месяцев до набора или планируют начать или возобновить иммунотерапию аллергенами во время исследования;
• Ранее лечились анти-IgE терапией в течение 1 года после набора;
• Получили исследуемый препарат за 30 дней до набора или планируют использовать исследуемый препарат во время исследования;
• Отказывается подписывать форму обучения автоинжектору адреналина.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Участники, соответствующие любому из следующих критериев, не имеют права на регистрацию и не могут быть повторно оценены. Участники не допускаются, если они:

• Не говорите преимущественно по-английски;
• Планируйте переезд из этого района в период исследования;
• Иметь в анамнезе идиопатическую анафилаксию или анафилаксию 2 степени или выше, как определено в протоколе;
• Иметь нестабильную стенокардию, выраженную аритмию, неконтролируемую гипертензию, аутоиммунные заболевания в анамнезе или другие хронические или иммунологические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке исследуемого агента или представлять дополнительный риск для участника;
• Используете трициклические антидепрессанты или бета-адреноблокаторы (как перорально, так и местно);
• Не получали вакцину против сезонного гриппа (гриппа) при регистрации с декабря по март.