Evaluering av en videobasert internettintervensjon som forberedelse til innlagt psykosomatisk rehabilitering (Reh@:Info)
11. november 2016 oppdatert av: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluering av en videobasert internettintervensjon som forberedelse til psykosomatisk rehabilitering på sykehus: En randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne studien er å kartlegge effekten av et internettbasert preparat på resultatforventning og behandlingstroverdighet for rehabilitanter når det gjelder innlagt psykosomatisk rehabilitering.
Begge studiegruppene mottar vanlig skriftlig informasjon til forberedelse (TAU).
Pasientene i den eksperimentelle gruppen har tilgang til ulike videoer på studienettstedet inntil deres rehabilitering på sykehus begynner, pasientene i placebogruppen får ingen spesiell behandling.
Etterforskerne antar at den eksperimentelle gruppen oppnår mer positiv resultatforventning og behandlingstroverdighet sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
492
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Bad Kissingen, Bavaria, Tyskland, 97688
- Center for Rehabilitation Bad Kissingen
-
Bad Neustadt, Bavaria, Tyskland, 97616
- Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67098
- AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56070
- Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autorisert døgnrehabilitering i en av samarbeidsklinikkene
- Internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig (TAU) + videotilgang
Pasienter i denne armen får tilgang til ulike videoer på studienettstedet samt behandling som vanlig (skriftlig informasjon gitt av klinikken).
|
Behandling som vanlig
Forskjellige videoer som viser fire karakteristiske pasienthistorier og fem ekspertuttalelser om spesielle temaer som gjelder døgnkontinuerlig psykosomatisk rehabilitering.
|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Pasienter i denne armen får behandling som vanlig (skriftlig informasjon gitt av klinikken).
|
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forventet resultat målt med "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Tidsramme: To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbeidsrelatert terapimotivasjon målt med "Work-Related Therapy Motivation Questionnaire" (FBTM)
Tidsramme: To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
|
Behandlingsmotivasjon målt med «Spørreskjema for vurdering av rehabiliteringsforventning og motivasjon» (FREM-17) og «Pasientspørreskjema for vurdering av rehabiliteringsmotivasjon-20» (PAREMO-20)
Tidsramme: To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
|
Funksjon i hverdagen målt med "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Tidsramme: Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
|
Tilfredshet med innlagt rehabilitering målt med «Patient Satisfaction Questionnaire-8» (ZUF-8)
Tidsramme: Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
|
Depresjon og angst målt med «Patient Health Questionnaire-4» (PHQ-4)
Tidsramme: Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
|
Tilfredshet med og bruk av IP med et selvutviklet spørreskjema
Tidsramme: To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
|
Opplevd fordel av etterbehandling målt med et selvutviklet spørreskjema
Tidsramme: To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
|
Internettbruk og teknologitilhørighet målt med et selvutviklet spørreskjema
Tidsramme: Ved studieinkludering (T0)
|
Ved studieinkludering (T0)
|
|
Bruk av nettbaserte klinikkgjennomgangsportaler og samarbeidsklinikkenes nettsider målt med et selvutviklet spørreskjema
Tidsramme: To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
|
Behandlinger, spesielt rehabiliteringer, før denne døgnrehabiliteringen målt med et selvutviklet spørreskjema
Tidsramme: Ved studieinkludering (T0)
|
Ved studieinkludering (T0)
|
|
Subjektiv prognose for arbeidsevne målt med spørreskjemaet «Subjective Prognosis of Work-Ability» (SPE)
Tidsramme: Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
|
Behandlingens troverdighet målt med "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Tidsramme: To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
To uker før døgnrehabilitering (T1)
|
|
Psykisk tilstand "Indikatorer for rehabiliteringsstatus-24" (IRES-24)
Tidsramme: Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
Ved slutten av døgnrehabilitering, forventet gjennomsnittlig seks uker etter innleggelse til døgnrehabilitering (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RK-93184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .