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Valutazione di un intervento Internet basato su video come preparazione per la riabilitazione psicosomatica ospedaliera (Reh@:Info)

11 novembre 2016 aggiornato da: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Valutazione di un intervento Internet basato su video come preparazione per la riabilitazione psicosomatica ospedaliera: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di una preparazione basata su Internet sull'aspettativa di risultato e sulla credibilità del trattamento dei riabilitanti riguardo alla riabilitazione psicosomatica ospedaliera. Entrambi i gruppi di studio ricevono le consuete informazioni scritte per la preparazione (TAU). I pazienti del gruppo sperimentale hanno accesso a vari video sul sito web dello studio fino all'inizio della loro riabilitazione ospedaliera, i pazienti del gruppo placebo non ricevono alcun trattamento speciale. I ricercatori ipotizzano che il gruppo sperimentale ottenga una maggiore aspettativa di esito positivo e credibilità del trattamento rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

492

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, Germania, 97688
        • Center for Rehabilitation Bad Kissingen
      • Bad Neustadt, Bavaria, Germania, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Germania, 67098
        • AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Germania, 56070
        • Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riabilitazione stazionaria autorizzata in una delle cliniche della cooperazione
  • accesso ad Internet

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento come di consueto (TAU) + Accesso Video
I pazienti in questo braccio ricevono l'accesso a vari video sul sito Web dello studio e il trattamento come di consueto (informazioni scritte fornite dalla clinica).
Altro: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito
Altro: Video
Vari video che mostrano quattro storie caratteristiche di pazienti e cinque dichiarazioni di esperti su argomenti speciali riguardanti la riabilitazione psicosomatica ospedaliera.
Comparatore placebo: Trattamento come al solito (TAU)
I pazienti in questo braccio ricevono il trattamento come di consueto (informazioni scritte fornite dalla clinica).
Altro: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aspettativa di risultato misurata con il "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Lasso di tempo: Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Motivazione della terapia correlata al lavoro misurata con il "Questionario sulla motivazione della terapia correlata al lavoro" (FBTM)
Lasso di tempo: Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Motivazione al trattamento misurata con il "Questionario per la valutazione dell'aspettativa e della motivazione riabilitativa" (FREM-17) e il "Questionario del paziente per la valutazione della motivazione riabilitativa-20" (PAREMO-20)
Lasso di tempo: Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Funzionalità nella vita quotidiana misurata con gli “Indicatori dello Stato Riabilitativo-24” (IRES-24)
Lasso di tempo: Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Soddisfazione per la riabilitazione ospedaliera misurata con il "Patient Satisfaction Questionnaire-8" (ZUF-8)
Lasso di tempo: Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Depressione e ansia misurate con il "Patient Health Questionnaire-4" (PHQ-4)
Lasso di tempo: Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Soddisfazione e utilizzo dell'IP con un questionario auto-concepito
Lasso di tempo: Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Vantaggio percepito dell'assistenza post-trattamento misurato con un questionario autoconcepito
Lasso di tempo: Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
L'uso di Internet e l'affinità tecnologica misurati con un questionario auto-concepito
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T0)
All'inclusione nello studio (T0)
Uso di portali di recensioni di cliniche online e siti web di cliniche di cooperazione misurati con un questionario auto-concepito
Lasso di tempo: Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Trattamenti, in particolare riabilitazioni, prima di questa riabilitazione ospedaliera misurati con un questionario auto-concepito
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T0)
All'inclusione nello studio (T0)
Prognosi soggettiva della capacità lavorativa misurata con il questionario "Prognosi soggettiva della capacità lavorativa" (SPE)
Lasso di tempo: Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Credibilità del trattamento misurata con il "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Lasso di tempo: Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Due settimane prima della riabilitazione ospedaliera (T1)
Condizione mentale "Indicatori dello stato riabilitativo-24" (IRES-24)
Lasso di tempo: Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)
Al termine della riabilitazione ospedaliera, una media prevista di sei settimane dopo il ricovero in riabilitazione ospedaliera (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Collaboratori

Deutsche Rentenversicherung
University of Koblenz-Landau

Investigatori

  • Investigatore principale: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RK-93184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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