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Évaluation d'une intervention vidéo sur Internet en tant que préparation à la réadaptation psychosomatique en milieu hospitalier (Reh@:Info)

11 novembre 2016 mis à jour par: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Évaluation d'une intervention vidéo sur Internet en tant que préparation à la réadaptation psychosomatique en milieu hospitalier : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'une préparation basée sur Internet sur l'attente des résultats et la crédibilité du traitement des rééducateurs concernant la réadaptation psychosomatique des patients hospitalisés. Les deux groupes d'étude reçoivent les informations écrites habituelles pour la préparation (TAU). Les patients du groupe expérimental ont accès à différentes vidéos sur le site de l'étude jusqu'au début de leur rééducation hospitalière, les patients du groupe placebo ne reçoivent aucun traitement particulier. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe expérimental obtient une espérance de résultat et une crédibilité du traitement plus positives par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

492

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, Allemagne, 97688
        • Center for Rehabilitation Bad Kissingen
      • Bad Neustadt, Bavaria, Allemagne, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67098
        • AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 56070
        • Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réadaptation hospitalière autorisée dans l'une des cliniques de coopération
  • accès Internet

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement habituel (TAU) + accès vidéo
Les patients de ce bras ont accès à diverses vidéos sur le site Web de l'étude ainsi qu'au traitement habituel (informations écrites fournies par la clinique).
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude
Autre: Vidéos
Diverses vidéos montrant quatre histoires caractéristiques de patients et cinq déclarations d'experts sur des sujets particuliers concernant la réadaptation psychosomatique en milieu hospitalier.
Comparateur placebo: Traitement habituel (TAU)
Les patients de ce bras reçoivent le traitement habituel (informations écrites fournies par la clinique).
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Espérance de résultat mesurée avec le "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Motivation thérapeutique liée au travail mesurée avec le "Work-Related Therapy Motivation Questionnaire" (FBTM)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Motivation de traitement mesurée avec le "Questionnaire d'évaluation de l'espérance et de la motivation de réadaptation" (FREM-17) et le "Questionnaire patient d'évaluation de la motivation de réadaptation-20" (PAREMO-20)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Fonctionnement dans la vie quotidienne mesuré avec les "Indicateurs d'état de réadaptation-24" (IRES-24)
Délai: A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
Satisfaction à l'égard de la réadaptation des patients hospitalisés mesurée avec le "Patient Satisfaction Questionnaire-8" (ZUF-8)
Délai: A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
Dépression et anxiété mesurées avec le "Patient Health Questionnaire-4" (PHQ-4)
Délai: A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
Satisfaction et utilisation de la propriété intellectuelle avec un questionnaire auto-conçu
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Avantage perçu de la post-cure mesuré à l'aide d'un questionnaire auto-conçu
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Utilisation d'Internet et affinité technologique mesurées à l'aide d'un questionnaire auto-conçu
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T0)
À l'inclusion dans l'étude (T0)
Utilisation des portails d'évaluation des cliniques en ligne et des sites Web des cliniques de coopération mesurée à l'aide d'un questionnaire auto-conçu
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Traitements, en particulier les rééducations, préalables à cette rééducation hospitalière mesurés à l'aide d'un questionnaire auto-conçu
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T0)
À l'inclusion dans l'étude (T0)
Pronostic subjectif de capacité de travail mesuré avec le questionnaire "Pronostic subjectif de capacité de travail" (SPE)
Délai: A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
Crédibilité du traitement mesurée avec le "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T1)
État mental "Indicateurs de l'état de réadaptation-24" (IRES-24)
Délai: A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)
A la fin de la réadaptation hospitalière, une moyenne prévue de six semaines après l'admission en réadaptation hospitalière (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Collaborateurs

Deutsche Rentenversicherung
University of Koblenz-Landau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Première publication (Estimation)

26 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RK-93184

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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