- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02532881
Hodnocení internetové intervence založené na videu jako příprava na lůžkovou psychosomatickou rehabilitaci (Reh@:Info)
11. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz
Hodnocení internetové intervence založené na videu jako příprava na hospitalizovanou psychosomatickou rehabilitaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit vliv internetové přípravy na očekávané výsledky a důvěryhodnost léčby rehabilitantů v oblasti lůžkové psychosomatické rehabilitace.
Obě studijní skupiny dostávají obvyklé písemné informace pro přípravu (TAU).
Pacienti experimentální skupiny mají přístup k různým videím na webových stránkách studie, dokud nezačne jejich ústavní rehabilitace, pacienti skupiny s placebem nedostávají žádnou zvláštní léčbu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že experimentální skupina získává pozitivnější očekávání výsledku a důvěryhodnost léčby ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
492
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Bad Kissingen, Bavaria, Německo, 97688
- Center for Rehabilitation Bad Kissingen
-
Bad Neustadt, Bavaria, Německo, 97616
- Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Německo, 67098
- AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Německo, 56070
- Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
- University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Autorizovaná lůžková rehabilitace v jedné z kooperačních ambulancí
- Přístup na internet
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba jako obvykle (TAU) + přístup k videu
Pacienti v tomto rameni dostávají přístup k různým videím na webových stránkách studie a také k léčbě jako obvykle (písemné informace poskytnuté klinikou).
|
Léčba jako obvykle
Různá videa zobrazující čtyři charakteristické příběhy pacientů a pět odborných vyjádření na speciální témata týkající se lůžkové psychosomatické rehabilitace.
|
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle (TAU)
Pacienti v tomto rameni dostávají léčbu jako obvykle (písemná informace poskytnutá klinikou).
|
Léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Očekávaný výsledek měřený „Dotazníkem očekávání důvěryhodnosti“ (CEQ)
Časové okno: Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Motivace k terapii související s prací měřená „Dotazníkem motivace k terapii související s prací“ (FBTM)
Časové okno: Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Motivace k léčbě měřená pomocí „Dotazníku pro hodnocení očekávání a motivace rehabilitace“ (FREM-17) a „Dotazníku pro pacienty pro hodnocení motivace k rehabilitaci-20“ (PAREMO-20).
Časové okno: Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Fungování v každodenním životě měřené pomocí "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Časové okno: Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Spokojenost s ústavní rehabilitací měřená „Dotazníkem spokojenosti pacientů-8“ (ZUF-8)
Časové okno: Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Deprese a úzkost měřené pomocí „Dotazníku o zdraví pacienta-4“ (PHQ-4)
Časové okno: Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Spokojenost a používání IP s vlastním dotazníkem
Časové okno: Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Vnímaná výhoda následné péče měřená pomocí dotazníku, který si sami vytvořili
Časové okno: Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Používání internetu a afinita k technologiím měřená pomocí dotazníku, který si sami vytvořili
Časové okno: Při zařazení do studia (T0)
|
Při zařazení do studia (T0)
|
Používání online portálů pro hodnocení klinik a webových stránek spolupracujících klinik měřeno pomocí dotazníku, který si sami vytvořili
Časové okno: Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Léčby, zejména rehabilitace, před touto ústavní rehabilitací měřené pomocí dotazníku, který si sami vytvořili
Časové okno: Při zařazení do studia (T0)
|
Při zařazení do studia (T0)
|
Subjektivní prognóza pracovní schopnosti měřená dotazníkem "Subjektivní prognóza pracovní schopnosti" (SPE)
Časové okno: Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Důvěryhodnost léčby měřená „Dotazníkem očekávání důvěryhodnosti“ (CEQ)
Časové okno: Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Dva týdny před ústavní rehabilitací (T1)
|
Duševní stav "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Časové okno: Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Na konci ústavní rehabilitace očekávaný průměr šest týdnů po přijetí do ústavní rehabilitace (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RK-93184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Carna Biosciences, Inc.NáborFolikulární lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Chronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Malý lymfocytární lymfom | Malignita B-buněkSpojené státy
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | DohledČína
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy