Ocena Internetowej Interwencji Wideo jako przygotowania do stacjonarnej rehabilitacji psychosomatycznej (Reh@:Info)
11 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz
Ocena internetowej interwencji opartej na wideo jako przygotowania do stacjonarnej rehabilitacji psychosomatycznej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie wpływu przygotowania internetowego na oczekiwane wyniki i wiarygodność leczenia rehabilitantów w zakresie stacjonarnej rehabilitacji psychosomatycznej.
Obie grupy badawcze otrzymują zwykłe pisemne informacje do przygotowania (TAU).
Pacjenci z grupy eksperymentalnej mają dostęp do różnych filmów na stronie internetowej badania do czasu rozpoczęcia rehabilitacji stacjonarnej, pacjenci z grupy placebo nie otrzymują specjalnego traktowania.
Badacze wysuwają hipotezę, że grupa eksperymentalna uzyskuje większe oczekiwane pozytywne wyniki i wiarygodność leczenia w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
492
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Bad Kissingen, Bavaria, Niemcy, 97688
- Center for Rehabilitation Bad Kissingen
-
Bad Neustadt, Bavaria, Niemcy, 97616
- Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67098
- AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 56070
- Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
- University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Autoryzowana rehabilitacja stacjonarna w jednej z współpracujących klinik
- dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle (TAU) + dostęp do wideo
Pacjenci w tej grupie otrzymują dostęp do różnych filmów na stronie internetowej badania, jak również do zwykłego leczenia (pisemne informacje dostarczone przez klinikę).
|
Leczenie jak zwykle
Różne filmy przedstawiające cztery charakterystyczne historie pacjentów i pięć wypowiedzi ekspertów na specjalne tematy dotyczące stacjonarnej rehabilitacji psychosomatycznej.
|
|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle (TAU)
Pacjenci w tej grupie są leczeni jak zwykle (pisemna informacja dostarczona przez klinikę).
|
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oczekiwany wynik mierzony za pomocą „Kwestionariusza oczekiwań dotyczących wiarygodności” (CEQ)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Motywacja do terapii związanej z pracą mierzona za pomocą „Kwestionariusza motywacji do terapii związanej z pracą” (FBTM)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
|
Motywacja do leczenia mierzona „Kwestionariuszem Oceny Oczekiwań i Motywacji do Rehabilitacji” (FREM-17) oraz „Kwestionariuszem Pacjenta do Oceny Motywacji do Rehabilitacji-20” (PAREMO-20)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
|
Funkcjonowanie w życiu codziennym mierzone „Wskaźnikami Statusu Rehabilitacji-24” (IRES-24)
Ramy czasowe: Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
|
Zadowolenie z rehabilitacji stacjonarnej mierzone „Kwestionariuszem Satysfakcji Pacjenta-8” (ZUF-8)
Ramy czasowe: Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
|
Depresja i lęk mierzone za pomocą „Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4” (PHQ-4)
Ramy czasowe: Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
|
Zadowolenie z własności intelektualnej i korzystanie z niej za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
|
Postrzegana korzyść z opieki pooperacyjnej mierzona za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
|
Korzystanie z Internetu i powinowactwo do technologii mierzone za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (T0)
|
W momencie włączenia do badania (T0)
|
|
Wykorzystanie internetowych portali z recenzjami klinik i witryn współpracujących klinik mierzone za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
|
Zabiegi, zwłaszcza rehabilitacyjne, przed tą rehabilitacją stacjonarną mierzone za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (T0)
|
W momencie włączenia do badania (T0)
|
|
Subiektywna prognoza zdolności do pracy mierzona kwestionariuszem „Subjektywne prognozy zdolności do pracy” (SPE)
Ramy czasowe: Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
|
Wiarygodność leczenia mierzona „Kwestionariuszem oczekiwań dotyczących wiarygodności” (CEQ)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
Dwa tygodnie przed rehabilitacją szpitalną (T1)
|
|
Stan psychiczny „Wskaźniki Statusu Rehabilitacji-24” (IRES-24)
Ramy czasowe: Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
Pod koniec rehabilitacji stacjonarnej, oczekiwany średnio sześć tygodni po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RK-93184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .