Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videó alapú internetes beavatkozás értékelése, mint a fekvőbeteg pszichoszomatikus rehabilitáció előkészítése (Reh@:Info)

2016. november 11. frissítette: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Videó alapú internetes beavatkozás értékelése a fekvőbeteg pszichoszomatikus rehabilitáció előkészítéseként: Randomizált, kontrollált próba

Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy internet alapú készítmény milyen hatást gyakorol a fekvőbeteg pszichoszomatikus rehabilitációt érintő rehabilitációs betegek kimenetelére és kezelési hitelességére. Mindkét vizsgálati csoport megkapja a szokásos írásos tájékoztatást a felkészüléshez (TAU). A kísérleti csoport betegei a vizsgálat honlapján különböző videókhoz férhetnek hozzá a fekvőbeteg-rehabilitáció megkezdéséig, a placebo csoport betegei külön kezelésben nem részesülnek. A kutatók azt feltételezik, hogy a kísérleti csoport pozitívabb kimenetelű várakozást és kezelési hitelességet nyer, mint a kontrollcsoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

492

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, Németország, 97688
        • Center for Rehabilitation Bad Kissingen
      • Bad Neustadt, Bavaria, Németország, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Németország, 67098
        • AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Németország, 56070
        • Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Engedélyezett fekvőbeteg-rehabilitáció az egyik kooperációs rendelőben
  • internet-hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos kezelés (TAU) + Videó hozzáférés
Az ebben a karban lévő betegek hozzáférést kapnak a tanulmány weboldalán található különféle videókhoz, valamint a szokásos kezeléshez (a klinika által biztosított írásos információ).
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon
Egyéb: Videók
Különféle videók négy jellegzetes betegtörténetet és öt szakértői véleményt mutatnak be a fekvőbeteg pszichoszomatikus rehabilitációt érintő speciális témákban.
Placebo Comparator: Szokásos kezelés (TAU)
Az ebben a karban lévő betegek a szokásos kezelésben részesülnek (a klinika írásos tájékoztatása).
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A várható eredmény a "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ) segítségével mérve
Időkeret: Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A munkával kapcsolatos terápiás motiváció a "Munkával kapcsolatos terápiás motivációs kérdőívvel" (FBTM) mérve
Időkeret: Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
A kezelési motiváció a "Rehabilitációs elvárás és motiváció felmérésére szolgáló kérdőív" (FREM-17) és a "Rehabilitációs motiváció felmérésére szolgáló betegkérdőív-20" (PAREMO-20) segítségével mérve.
Időkeret: Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Működés a mindennapi életben a "Rehabilitációs állapot-24 indikátorokkal" (IRES-24) mérve
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
A fekvőbeteg-rehabilitációval való elégedettség a „Patient Satisfaction Questionnaire-8” (ZUF-8) segítségével mérve
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
Depresszió és szorongás a „Patient Health Questionnaire-4” (PHQ-4) segítségével mérve
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
Az IP-vel való elégedettség és használat saját készítésű kérdőívvel
Időkeret: Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Az utógondozás észlelt előnye saját készítésű kérdőívvel mérve
Időkeret: Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Az internethasználat és a technológiai affinitás mérése saját készítésű kérdőívvel
Időkeret: A vizsgálatba bevonáskor (T0)
A vizsgálatba bevonáskor (T0)
Az online klinikai áttekintő portálok és az együttműködési klinikák weboldalainak használata saját készítésű kérdőívvel mérve
Időkeret: Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
A fekvőbeteg-rehabilitációt megelőző kezelések, különösen a rehabilitációk saját készítésű kérdőívvel mérve
Időkeret: A vizsgálatba bevonáskor (T0)
A vizsgálatba bevonáskor (T0)
A munkaképesség szubjektív prognózisa a "Munkaképesség szubjektív prognózisa" (SPE) kérdőívvel mérve
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
A kezelés hitelessége a "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ) segítségével mérve
Időkeret: Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Két héttel a fekvőbeteg-rehabilitáció előtt (T1)
Mentális állapot "Rehabilitációs állapot mutatói-24" (IRES-24)
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)
A fekvőbeteg-rehabilitáció végén, várhatóan átlagosan hat héttel a fekvőbeteg-rehabilitációs felvételt követően (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Együttműködők

Deutsche Rentenversicherung
University of Koblenz-Landau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RK-93184

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel