Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en videobaserad internetintervention som förberedelse för sluten psykosomatisk rehabilitering (Reh@:Info)

11 november 2016 uppdaterad av: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Utvärdering av en videobaserad internetintervention som förberedelse för sluten psykosomatisk rehabilitering: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett internetbaserat preparat på förväntad resultat och behandlingstrovärdighet för rehabiliteringar avseende sluten psykosomatisk rehabilitering. Båda studiegrupperna får sedvanlig skriftlig information för förberedelse (TAU). Patienterna i experimentgruppen har tillgång till olika filmer på studiens webbplats tills deras slutenvårdsrehabilitering börjar, patienterna i placebogruppen får ingen speciell behandling. Utredarna antar att experimentgruppen får mer positiv resultatförväntning och behandlingstrovärdighet jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

492

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, Tyskland, 97688
        • Center for Rehabilitation Bad Kissingen
      • Bad Neustadt, Bavaria, Tyskland, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67098
        • AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56070
        • Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Auktoriserad slutenvårdsrehabilitering i någon av samarbetsmottagningarna
  • internetåtkomst

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling som vanligt (TAU) + Videoåtkomst
Patienter i denna arm får tillgång till olika filmer på studiens webbplats samt behandling som vanligt (skriftlig information från kliniken).
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt
Övrig: Videoklipp
Olika filmer som visar fyra karaktäristiska patientberättelser och fem expertutlåtanden om speciella ämnen som rör sluten psykosomatisk rehabilitering.
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt (TAU)
Patienter i denna arm får behandling som vanligt (skriftlig information lämnas av kliniken).
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förväntad resultat mätt med "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Tidsram: Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arbetsrelaterad terapimotivation mätt med "Work-Related Therapy Motivation Questionnaire" (FBTM)
Tidsram: Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Behandlingsmotivation mätt med "Questionnaire for Assessment of Rehabilitation Expectancy and Motivation" (FREM-17) och "Patient Questionnaire for Assessment of Rehabilitation Motivation-20" (PAREMO-20)
Tidsram: Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Funktion i vardagen mätt med "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Tidsram: Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Tillfredsställelse med slutenvårdsrehabilitering mätt med "Patient Satisfaction Questionnaire-8" (ZUF-8)
Tidsram: Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Depression och ångest mätt med "Patient Health Questionnaire-4" (PHQ-4)
Tidsram: Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Tillfredsställelse med och användning av IP med ett egenutarbetat frågeformulär
Tidsram: Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Upplevd fördel av eftervård mätt med ett egenutarbetat frågeformulär
Tidsram: Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Internetanvändning och teknikaffinitet mäts med ett självutarbetat frågeformulär
Tidsram: Vid studieinkludering (T0)
Vid studieinkludering (T0)
Användning av online portaler för klinikgranskningar och samarbetsklinikernas webbplatser mätt med ett egenutarbetat frågeformulär
Tidsram: Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Behandlingar, särskilt rehabiliteringar, före denna slutenvårdsrehabilitering mätt med ett självutarbetat frågeformulär
Tidsram: Vid studieinkludering (T0)
Vid studieinkludering (T0)
Subjektiv prognos för arbetsförmåga mätt med frågeformuläret "Subjective Prognosis of Work-Ability" (SPE)
Tidsram: Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Behandlingens trovärdighet mätt med "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Tidsram: Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Två veckor före slutenvårdsrehabilitering (T1)
Psykiskt tillstånd "Indikatorer för rehabiliteringsstatus-24" (IRES-24)
Tidsram: Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)
Vid slutet av sluten rehabilitering, ett förväntat genomsnitt på sex veckor efter intagning till sluten rehabilitering (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbetspartners

Deutsche Rentenversicherung
University of Koblenz-Landau

Utredare

  • Huvudutredare: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RK-93184

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera