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Evaluación de una intervención de Internet basada en video como preparación para la rehabilitación psicosomática de pacientes hospitalizados (Reh@:Info)

11 de noviembre de 2016 actualizado por: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluación de una intervención de Internet basada en video como preparación para la rehabilitación psicosomática de pacientes hospitalizados: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es determinar el efecto de una preparación basada en Internet sobre la expectativa de resultado y la credibilidad del tratamiento de los rehabilitadores en relación con la rehabilitación psicosomática de pacientes hospitalizados. Ambos grupos de estudio reciben la habitual información escrita para su preparación (TAU). Los pacientes del grupo experimental tienen acceso a varios videos en el sitio web del estudio hasta que comience su rehabilitación hospitalaria, los pacientes del grupo placebo no reciben ningún tratamiento especial. Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo experimental obtiene una mayor expectativa de resultados positivos y credibilidad del tratamiento en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

492

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, Alemania, 97688
        • Center for Rehabilitation Bad Kissingen
      • Bad Neustadt, Bavaria, Alemania, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Alemania, 67098
        • AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 56070
        • Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rehabilitación hospitalaria autorizada en una de las clínicas de cooperación
  • acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento habitual (TAU) + Acceso al vídeo
Los pacientes de este brazo reciben acceso a varios videos en el sitio web del estudio, así como al tratamiento habitual (información escrita proporcionada por la clínica).
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre
Otro: Vídeos
Varios videos que muestran cuatro historias características de pacientes y cinco declaraciones de expertos sobre temas especiales relacionados con la rehabilitación psicosomática de pacientes hospitalizados.
Comparador de placebos: Tratamiento habitual (TAU)
Los pacientes de este brazo reciben el tratamiento habitual (información escrita proporcionada por la clínica).
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expectativa de resultados medida con el "Cuestionario de Expectativas de Credibilidad" (CEQ)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Motivación de terapia relacionada con el trabajo medida con el "Cuestionario de motivación de terapia relacionada con el trabajo" (FBTM)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Motivación al tratamiento medida con el “Cuestionario de Evaluación de la Expectativa y Motivación de Rehabilitación” (FREM-17) y el “Cuestionario de Evaluación de la Motivación de Rehabilitación del Paciente-20” (PAREMO-20)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Funcionamiento en la vida cotidiana medido con los "Indicadores del Estado de Rehabilitación-24" (IRES-24)
Periodo de tiempo: Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Satisfacción con la rehabilitación hospitalaria medida con el "Cuestionario de Satisfacción del Paciente-8" (ZUF-8)
Periodo de tiempo: Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Depresión y ansiedad medidas con el “Patient Health Questionnaire-4” (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Satisfacción y uso de la PI con un cuestionario autodiseñado
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Ventaja percibida de la atención posterior medida con un cuestionario autodiseñado
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Uso de Internet y afinidad tecnológica medidos con un cuestionario autodiseñado
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión en el estudio (T0)
Al momento de la inclusión en el estudio (T0)
Uso de portales de revisión de clínicas en línea y sitios web de clínicas de cooperación medidos con un cuestionario autodiseñado
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Tratamientos, especialmente rehabilitaciones, previos a esta rehabilitación hospitalaria medidos con un cuestionario de elaboración propia
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión en el estudio (T0)
Al momento de la inclusión en el estudio (T0)
Pronóstico subjetivo de capacidad para el trabajo medido con el cuestionario "Pronóstico Subjetivo de Capacidad para el Trabajo" (SPE)
Periodo de tiempo: Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Credibilidad del tratamiento medida con el "Cuestionario de expectativas de credibilidad" (CEQ)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T1)
Condición mental "Indicadores del Estado de Rehabilitación-24" (IRES-24)
Periodo de tiempo: Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)
Al final de la rehabilitación hospitalaria, un promedio esperado de seis semanas después de la admisión a la rehabilitación hospitalaria (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Colaboradores

Deutsche Rentenversicherung
University of Koblenz-Landau

Investigadores

  • Investigador principal: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RK-93184

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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