Evaluation einer videobasierten Internetintervention als Vorbereitung auf eine stationäre psychosomatische Rehabilitation (Reh@:Info)
11. November 2016 aktualisiert von: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluation einer videobasierten Internetintervention als Vorbereitung auf eine stationäre psychosomatische Rehabilitation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, den Effekt eines internetbasierten Präparates auf die Erfolgserwartung und Behandlungsglaubwürdigkeit von Rehabilitanden in der stationären psychosomatischen Rehabilitation zu ermitteln.
Beide Studiengruppen erhalten die üblichen schriftlichen Informationen zur Vorbereitung (TAU).
Die Patienten der Experimentalgruppe haben bis zum Beginn ihrer stationären Rehabilitation Zugriff auf verschiedene Videos auf der Studienwebsite, die Patienten der Placebogruppe erhalten keine Sonderbehandlung.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine positivere Ergebniserwartung und Behandlungsglaubwürdigkeit gewinnt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
492
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Bad Kissingen, Bavaria, Deutschland, 97688
- Center for Rehabilitation Bad Kissingen
-
Bad Neustadt, Bavaria, Deutschland, 97616
- Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67098
- AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 56070
- Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
- University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte stationäre Rehabilitation in einer der Kooperationskliniken
- Internet Zugang
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung wie gewohnt (TAU) + Videozugang
Patienten in diesem Arm erhalten Zugriff auf verschiedene Videos auf der Studienwebsite sowie die Behandlung wie gewohnt (schriftliche Auskunft der Klinik).
|
Behandlung wie gewohnt
Verschiedene Videos mit vier charakteristischen Patientengeschichten und fünf Expertenstatements zu speziellen Themen der stationären psychosomatischen Rehabilitation.
|
|
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Patienten in diesem Arm werden wie gewohnt behandelt (schriftliche Information der Klinik).
|
Behandlung wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ergebniserwartung gemessen mit dem „Credibility Expectancy Questionnaire“ (CEQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arbeitsbezogene Therapiemotivation gemessen mit dem „Work-Related Therapy Motivation Questionnaire“ (FBTM)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
|
Behandlungsmotivation gemessen mit dem „Questionnaire for Assessment of Rehabilitation Expectancy and Motivation“ (FREM-17) und dem „Patient Questionnaire for Assessment of Rehabilitation Motivation-20“ (PAREMO-20)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
|
Funktionsfähigkeit im Alltag gemessen mit den „Indikatoren des Rehabilitationsstatus-24“ (IRES-24)
Zeitfenster: Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
|
Zufriedenheit mit der stationären Rehabilitation gemessen mit dem „Patientenzufriedenheitsfragebogen-8“ (ZUF-8)
Zeitfenster: Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
|
Depression und Angst gemessen mit dem „Patient Health Questionnaire-4“ (PHQ-4)
Zeitfenster: Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
|
Zufriedenheit mit und Nutzung von geistigem Eigentum mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
|
Wahrgenommener Vorteil der Nachsorge, gemessen mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
|
Internetnutzung und Technikaffinität gemessen mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T0)
|
Bei Studieneinschluss (T0)
|
|
Nutzung der Online-Klinikbewertungsportale und der Webseiten der Kooperationskliniken gemessen mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
|
Behandlungen, insbesondere Rehabilitationen, vor dieser stationären Rehabilitation, gemessen mit einem selbst entwickelten Fragebogen
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T0)
|
Bei Studieneinschluss (T0)
|
|
Subjektive Prognose der Arbeitsfähigkeit gemessen mit dem Fragebogen „Subjective Prognosis of Work-Ability“ (SPE)
Zeitfenster: Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
|
Behandlungsglaubwürdigkeit gemessen mit dem „Credibility Expectancy Questionnaire“ (CEQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
Zwei Wochen vor der stationären Rehabilitation (T1)
|
|
Psychischer Zustand „Indikatoren des Rehabilitationsstatus-24“ (IRES-24)
Zeitfenster: Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
Am Ende der stationären Rehabilitation voraussichtlich durchschnittlich sechs Wochen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (T2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RK-93184
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .