Оценка видеоинтернет-вмешательства как подготовки к стационарной психосоматической реабилитации (Reh@:Info)
11 ноября 2016 г. обновлено: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz
Оценка видеоинтернет-вмешательства как подготовки к стационарной психосоматической реабилитации: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния интернет-подготовки на ожидаемый результат и доверие к лечению реабилитантов в отношении стационарной психосоматической реабилитации.
Обе исследовательские группы получают обычную письменную информацию для подготовки (TAU).
Пациенты экспериментальной группы имеют доступ к различным видеороликам на сайте исследования до начала их стационарной реабилитации, пациенты группы плацебо не получают специального лечения.
Исследователи предполагают, что экспериментальная группа получает больше ожидаемого положительного результата и доверия к лечению по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
492
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Bad Kissingen, Bavaria, Германия, 97688
- Center for Rehabilitation Bad Kissingen
-
Bad Neustadt, Bavaria, Германия, 97616
- Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Германия, 67098
- AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Германия, 56070
- Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
- University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Авторизованная стационарная реабилитация в одной из клиник сотрудничества
- доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычное лечение (TAU) + доступ к видео
Пациенты в этой группе получают доступ к различным видео на веб-сайте исследования, а также обычное лечение (письменная информация предоставляется клиникой).
|
Лечение как обычно
Различные видеоролики, демонстрирующие четыре характерных истории пациентов и пять экспертных высказываний на специальные темы, касающиеся стационарной психосоматической реабилитации.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычное лечение (ТАУ)
Пациенты в этой группе получают лечение в обычном режиме (письменная информация предоставлена клиникой).
|
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ожидаемый результат, измеренный с помощью «Опросника ожидания достоверности» (CEQ)
Временное ограничение: За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мотивация к терапии, связанной с работой, измеряется с помощью «Опросника мотивации к терапии, связанной с работой» (FBTM)
Временное ограничение: За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
|
Мотивация лечения, измеренная с помощью «Опросника для оценки ожиданий и мотивации реабилитации» (FREM-17) и «Опросника пациента для оценки мотивации реабилитации-20» (PAREMO-20)
Временное ограничение: За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
|
Функционирование в повседневной жизни, измеренное с помощью «Показателей реабилитационного статуса-24» (ИРЭС-24)
Временное ограничение: В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
|
Удовлетворенность стационарной реабилитацией, измеренная с помощью «Опросника удовлетворенности пациентов-8» (ZUF-8)
Временное ограничение: В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
|
Депрессия и тревога, измеренные с помощью «Опросника здоровья пациента-4» (PHQ-4)
Временное ограничение: В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
|
Удовлетворенность и использование ИС с помощью самостоятельно разработанной анкеты
Временное ограничение: За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
|
Воспринимаемое преимущество ухода после лечения, измеренное с помощью анкеты, разработанной самостоятельно.
Временное ограничение: За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
|
Использование Интернета и близость к технологиям, измеренные с помощью самостоятельно разработанной анкеты
Временное ограничение: При включении в исследование (T0)
|
При включении в исследование (T0)
|
|
Использование онлайн-порталов обзоров клиник и веб-сайтов сотрудничающих клиник, оцениваемое с помощью самостоятельно разработанного вопросника.
Временное ограничение: За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
|
Лечение, особенно реабилитация, до этой стационарной реабилитации измеряется с помощью анкеты, разработанной самостоятельно.
Временное ограничение: При включении в исследование (T0)
|
При включении в исследование (T0)
|
|
Субъективный прогноз работоспособности по опроснику «Субъективный прогноз работоспособности» (СПЭ)
Временное ограничение: В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
|
Достоверность лечения, измеренная с помощью «Опросника ожидания достоверности» (CEQ)
Временное ограничение: За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
За две недели до стационарной реабилитации (T1)
|
|
Психическое состояние «Показатели реабилитационного статуса-24» (ИРЭС-24)
Временное ограничение: В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
В конце стационарной реабилитации ожидаемое среднее значение через шесть недель после поступления в стационарную реабилитацию (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RK-93184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .