Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een op video gebaseerde internetinterventie als voorbereiding op intramurale psychosomatische revalidatie (Reh@:Info)

11 november 2016 bijgewerkt door: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluatie van een op video gebaseerde internetinterventie als voorbereiding op intramurale psychosomatische revalidatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een op internet gebaseerde voorbereiding op de uitkomstverwachting en geloofwaardigheid van de behandeling van revalidanten met betrekking tot intramurale psychosomatische revalidatie. Beide studiegroepen krijgen de gebruikelijke schriftelijke voorbereidingsvoorlichting (TAU). De patiënten van de experimentele groep hebben toegang tot verschillende video's op de onderzoekswebsite totdat hun intramurale revalidatie begint, de patiënten van de placebogroep krijgen geen speciale behandeling. De onderzoekers veronderstellen dat de experimentele groep een positievere uitkomstverwachting en geloofwaardigheid van de behandeling krijgt in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

492

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, Duitsland, 97688
        • Center for Rehabilitation Bad Kissingen
      • Bad Neustadt, Bavaria, Duitsland, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67098
        • AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 56070
        • Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geautoriseerde intramurale revalidatie in een van de samenwerkingsklinieken
  • internet toegang

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU) + videotoegang
Patiënten in deze arm krijgen toegang tot verschillende video's op de onderzoekswebsite en krijgen toegang tot de gebruikelijke behandeling (schriftelijke informatie verstrekt door de kliniek).
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk
Ander: Videos
Diverse video's met vier kenmerkende patiëntverhalen en vijf expertverklaringen over bijzondere onderwerpen met betrekking tot intramurale psychosomatische revalidatie.
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Patiënten in deze arm krijgen de gebruikelijke behandeling (schriftelijke informatie verstrekt door de kliniek).
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitkomstverwachting gemeten met de "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Tijdsspanne: Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkgerelateerde therapiemotivatie gemeten met de "Work-Related Therapy Motivation Questionnaire" (FBTM)
Tijdsspanne: Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Behandelmotivatie gemeten met de "Questionnaire for Assessment of Rehabilitation Expectancy and Motivation" (FREM-17) en de "Patient Questionnaire for Assessment of Rehabilitation Motivation-20" (PAREMO-20)
Tijdsspanne: Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Functioneren in het dagelijks leven gemeten met de "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Tijdsspanne: Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Tevredenheid over intramurale revalidatie gemeten met de "Patient Satisfaction Questionnaire-8" (ZUF-8)
Tijdsspanne: Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Depressie en angst gemeten met de "Patient Health Questionnaire-4" (PHQ-4)
Tijdsspanne: Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Tevredenheid over en gebruik van IP met een zelf bedachte vragenlijst
Tijdsspanne: Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Waargenomen voordeel van nazorg gemeten met een zelf opgestelde vragenlijst
Tijdsspanne: Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Internetgebruik en technologieaffiniteit gemeten met een zelf opgestelde vragenlijst
Tijdsspanne: Bij studie-inclusie (T0)
Bij studie-inclusie (T0)
Gebruik van online clinic review portals en de websites van samenwerkingsklinieken gemeten met een zelf opgestelde vragenlijst
Tijdsspanne: Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Behandelingen, vooral revalidaties, voorafgaand aan deze intramurale revalidatie gemeten met een zelf opgestelde vragenlijst
Tijdsspanne: Bij studie-inclusie (T0)
Bij studie-inclusie (T0)
Subjectieve prognose van het werkvermogen gemeten met de vragenlijst "Subjectieve Prognose van het werkvermogen" (SPE)
Tijdsspanne: Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Geloofwaardigheid van de behandeling gemeten met de "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Tijdsspanne: Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Twee weken voor intramurale revalidatie (T1)
Geestelijke toestand "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Tijdsspanne: Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)
Aan het einde van de intramurale revalidatie, naar verwachting gemiddeld zes weken na opname in de intramurale revalidatie (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Medewerkers

Deutsche Rentenversicherung
University of Koblenz-Landau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RK-93184

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren