- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02532881
Videopohjaisen Internet-intervention arviointi potilaspsykosomaattisen kuntoutuksen valmisteluna (Reh@:Info)
perjantai 11. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz
Videopohjaisen Internet-intervention arviointi potilaspsykosomaattisen kuntoutuksen valmisteluna: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää internetpohjaisen valmisteen vaikutusta kuntouttajien tulosodotuksiin ja hoidon uskottavuuteen psykosomaattisen laitoskuntoutuksen osalta.
Molemmat opintoryhmät saavat tavanomaiset kirjalliset tiedot valmisteluun (TAU).
Koeryhmän potilailla on pääsy tutkimussivustolla erilaisiin videoihin, kunnes heidän laitoskuntoutuksensa alkaa, lumeryhmän potilaat eivät saa erityishoitoa.
Tutkijat olettavat, että koeryhmä saa positiivisemman tulosodotuksen ja hoidon uskottavuuden verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
492
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Bad Kissingen, Bavaria, Saksa, 97688
- Center for Rehabilitation Bad Kissingen
-
Bad Neustadt, Bavaria, Saksa, 97616
- Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67098
- AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56070
- Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valtuutettu laitoskuntoutus yhdessä yhteistyöklinikalla
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan (TAU) + videokäyttö
Tämän käsivarren potilaat saavat pääsyn erilaisiin videoihin tutkimussivustolla sekä hoitoon tavalliseen tapaan (klinikan kirjalliset tiedot).
|
Hoito normaalisti
Erilaisia videoita, joissa esitetään neljä tyypillistä potilaskertomusta ja viisi asiantuntijalausuntoa psykosomaattisen laitoskuntoutuksen erityisaiheista.
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Tämän käsivarren potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan (klinikan kirjalliset tiedot).
|
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tulosodote mitattuna "Uskottavuusodotuskyselyllä" (CEQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Työperäinen terapiamotivaatio mitattuna "Työhön liittyvällä terapiamotivaatiokyselyllä" (FBTM)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Hoitomotivaatiota mitataan "Kysymyslomakkeella kuntoutuksen odotuksen ja motivaation arviointia varten" (FREM-17) ja "Potilaskyselyllä kuntoutuksen motivaation arviointiin-20" (PAREMO-20)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Toimivuus jokapäiväisessä elämässä mitattuna "kuntoutustilan indikaattoreilla-24" (IRES-24)
Aikaikkuna: Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Tyytyväisyys laitoskuntoutukseen mitattuna "Potilastyytyväisyyskyselyllä-8" (ZUF-8)
Aikaikkuna: Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Masennus ja ahdistuneisuus mitattuna "Potilaan terveyskyselyllä-4" (PHQ-4)
Aikaikkuna: Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
IP:n tyytyväisyys ja käyttö itse laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Jälkihoidosta koettu hyöty mitattuna itse laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Internetin käyttö ja teknologian affiniteetti mitattuna itse laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuessa (T0)
|
Tutkimukseen osallistuessa (T0)
|
Verkkoklinikan arvosteluportaalien ja yhteistyöklinikan verkkosivustojen käyttö itse laaditulla kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Hoidot, erityisesti kuntoutukset, ennen tätä laitoskuntoutusta mitattuna itse laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuessa (T0)
|
Tutkimukseen osallistuessa (T0)
|
Subjektiivinen työkyvyn ennuste mitattuna kyselylomakkeella "Subjective Prognosis of Work-Ability" (SPE)
Aikaikkuna: Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Hoidon uskottavuus mitattuna "Credibility Expectancy Questionnaire" -kyselyllä (CEQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Kaksi viikkoa ennen laitoskuntoutusta (T1)
|
Henkinen tila "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Aikaikkuna: Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Sairaalakuntoutuksen lopussa, keskimäärin kuusi viikkoa laitoskuntoutukseen saapumisesta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RK-93184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Carna Biosciences, Inc.RekrytointiFollikulaarinen lymfooma | Waldenströmin makroglobulinemia | Vaippasolulymfooma | Marginaalialueen lymfooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Pieni lymfosyyttinen lymfooma | B-solujen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityEi vielä rekrytointiaTekoäly | ValvontaKiina
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat