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Avaliação de uma Intervenção baseada em Vídeo na Internet como Preparação para Reabilitação Psicossomática em Pacientes Internados (Reh@:Info)

11 de novembro de 2016 atualizado por: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Avaliação de uma intervenção baseada em vídeo na Internet como preparação para a reabilitação psicossomática do paciente internado: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma preparação baseada na Internet sobre a expectativa de resultados e a credibilidade do tratamento de reabilitadores em relação à reabilitação psicossomática em pacientes internados. Ambos os grupos de estudo recebem as informações escritas usuais para preparação (TAU). Os pacientes do grupo experimental têm acesso a vários vídeos no site do estudo até o início da reabilitação do paciente internado, os pacientes do grupo placebo não recebem nenhum tratamento especial. Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo experimental ganha mais expectativa de resultado positivo e credibilidade do tratamento em comparação com o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

492

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, Alemanha, 97688
        • Center for Rehabilitation Bad Kissingen
      • Bad Neustadt, Bavaria, Alemanha, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67098
        • AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 56070
        • Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reabilitação de internamento autorizado numa das clínicas de cooperação
  • Acesso à internet

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento habitual (TAU) + Acesso a vídeo
Os pacientes neste braço recebem acesso a vários vídeos no site do estudo, bem como ao tratamento usual (informações por escrito fornecidas pela clínica).
Outro: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume
Outro: Vídeos
Vários vídeos mostrando quatro histórias características de pacientes e cinco depoimentos de especialistas sobre tópicos especiais relacionados à reabilitação psicossomática de pacientes internados.
Comparador de Placebo: Tratamento habitual (TAU)
Os pacientes neste braço recebem tratamento como de costume (informações escritas fornecidas pela clínica).
Outro: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expectativa de resultado medida com o "Questionário de Expectativa de Credibilidade" (CEQ)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Motivação de terapia relacionada ao trabalho medida com o "Questionário de Motivação de Terapia Relacionada ao Trabalho" (FBTM)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Motivação do tratamento medida com o "Questionário para Avaliação da Expectativa de Reabilitação e Motivação" (FREM-17) e o "Questionário do Paciente para Avaliação da Motivação para Reabilitação-20" (PAREMO-20)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Funcionamento na vida cotidiana medido com os "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Prazo: No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
Satisfação com a reabilitação hospitalar medida com o "Questionário de Satisfação do Paciente-8" (ZUF-8)
Prazo: No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
Depressão e ansiedade medidos com o "Patient Health Questionnaire-4" (PHQ-4)
Prazo: No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
Satisfação e uso de IP com um questionário auto-elaborado
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Vantagem percebida do pós-atendimento medida com um questionário elaborado pelo próprio
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Uso da Internet e afinidade com a tecnologia medidos com um questionário autocriado
Prazo: Na inclusão no estudo (T0)
Na inclusão no estudo (T0)
Uso de portais de avaliação de clínicas on-line e sites de clínicas de cooperação medidos com um questionário elaborado pelo próprio
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Tratamentos, especialmente reabilitações, antes desta reabilitação do paciente internado, medidos com um questionário elaborado pelo próprio
Prazo: Na inclusão no estudo (T0)
Na inclusão no estudo (T0)
Prognóstico subjetivo da capacidade para o trabalho medido com o questionário "Prognóstico Subjetivo da Capacidade para o Trabalho" (SPE)
Prazo: No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
Credibilidade do tratamento medida com o "Questionário de Expectativa de Credibilidade" (CEQ)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Duas semanas antes da reabilitação hospitalar (T1)
Condição mental "Indicadores do estado de reabilitação-24" (IRES-24)
Prazo: No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)
No final da reabilitação hospitalar, uma média esperada de seis semanas após a admissão na reabilitação hospitalar (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Colaboradores

Deutsche Rentenversicherung
University of Koblenz-Landau

Investigadores

  • Investigador principal: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RK-93184

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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