Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en videobaseret internetintervention som forberedelse til indlagt psykosomatisk rehabilitering (Reh@:Info)

11. november 2016 opdateret af: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluering af en videobaseret internetintervention som forberedelse til indlagt psykosomatisk rehabilitering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et internetbaseret præparat på rehabiliteringsforventet resultat og behandlingstroværdighed vedrørende indlagt psykosomatisk rehabilitering. Begge studiegrupper modtager den sædvanlige skriftlige information til forberedelse (TAU). Patienterne i forsøgsgruppen har adgang til forskellige videoer på undersøgelsens hjemmeside, indtil deres indlæggelsesrehabilitering begynder, patienterne i placebogruppen modtager ingen særlig behandling. Forskerne antager, at forsøgsgruppen opnår mere positiv resultatforventning og behandlingstroværdighed sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

492

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, Tyskland, 97688
        • Center for Rehabilitation Bad Kissingen
      • Bad Neustadt, Bavaria, Tyskland, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Bad Dürkheim, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67098
        • AHG Clinic for Psychosomatic Rehabilitation Bad Dürkheim
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56070
        • Knowledge Media Institute of the University of Koblenz-Landau
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autoriseret døgnrehabilitering i en af ​​samarbejdsklinikkerne
  • Internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig (TAU) + Videoadgang
Patienter i denne arm får adgang til forskellige videoer på undersøgelsens hjemmeside samt behandling som sædvanlig (skriftlig information fra klinikken).
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig
Andet: Videoer
Forskellige videoer, der viser fire karakteristiske patienthistorier og fem ekspertudtalelser om særlige emner vedrørende indlagt psykosomatisk rehabilitering.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Patienter i denne arm modtager behandling som sædvanligt (skriftlig information fra klinikken).
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forventet resultat målt med "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Tidsramme: To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbejdsrelateret terapimotivation målt med "Work-Related Therapy Motivation Questionnaire" (FBTM)
Tidsramme: To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
Behandlingsmotivation målt med "Spørgeskema til vurdering af rehabiliteringsforventning og motivation" (FREM-17) og "Patientspørgeskema til vurdering af rehabiliteringsmotivation-20" (PAREMO-20)
Tidsramme: To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
Funktion i hverdagen målt med "Indicators of Rehabilitation Status-24" (IRES-24)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Tilfredshed med indlæggelsesrehabilitering målt med "Patienttilfredshedsspørgeskema-8" (ZUF-8)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Depression og angst målt med "Patient Health Questionnaire-4" (PHQ-4)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Tilfredshed med og brug af IP med et selvudviklet spørgeskema
Tidsramme: To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
Oplevet fordel ved efterbehandling målt med et selvudviklet spørgeskema
Tidsramme: To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
Internetbrug og teknologiaffinitet målt med et selvudviklet spørgeskema
Tidsramme: Ved studieinklusion (T0)
Ved studieinklusion (T0)
Brug af online klinikgennemgangsportaler og samarbejdsklinikkens hjemmesider målt med et selvudviklet spørgeskema
Tidsramme: To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
Behandlinger, især rehabiliteringer, forud for denne indlæggelsesrehabilitering målt med et selvudviklet spørgeskema
Tidsramme: Ved studieinklusion (T0)
Ved studieinklusion (T0)
Subjektiv prognose for arbejdsevne målt med spørgeskemaet "Subjective Prognosis of Work-Ability" (SPE)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Behandlingens troværdighed målt med "Credibility Expectancy Questionnaire" (CEQ)
Tidsramme: To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
To uger før indlæggelsesrehabilitering (T1)
Psykisk tilstand "Indikatorer for rehabiliteringsstatus-24" (IRES-24)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)
Ved afslutningen af ​​døgnrehabilitering, et forventet gennemsnit på seks uger efter indlæggelse til døgnrehabilitering (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbejdspartnere

Deutsche Rentenversicherung
University of Koblenz-Landau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rüdiger Zwerenz, Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RK-93184

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner