Ikke-intervensjonell studie av lenalidomid / deksametason som førstelinjebehandling hos pasienter med myelomatose (FIRST-NIS)

Introduksjonen av nye legemidler som kan kombineres annerledes med konvensjonell kjemoterapi eller lavdose deksametason har endret behandlingsparadigmet for pasienter med myelomatose betydelig. En rekke behandlingsalternativer er nå tilgjengelige for eldre pasienter. For å sammenligne effekten og sikkerheten til kontinuerlig lenalidomid i kombinasjon med lavdose deksametason (Rd) inntil progresjon vs. Rd i 18 sykluser/72 uker (Rd18) vs. melfalan, prednison og thalidomid (MPT) i 12 sykluser/72 uker a multisenter, åpen fase III-studie (MM-020/IFM 07-01, FØRSTE studie) ble utført på pasienter som ikke er kvalifisert for transplantasjon.

Etter markedsgodkjenning av lenalidomid for tidligere ubehandlede transplantasjonsikke-kvalifiserte pasienter med multippelt myelom, er formålet med FIRST-NIS å evaluere sikkerheten, effektiviteten og livskvaliteten til lenalidomid i kombinasjon med deksametason som førstelinjebehandling av myelomatose i en reell livsinnstilling.