- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02540343
Interkulturell tilpasning og validering av "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" (Orebro-G)
3. november 2016 oppdatert av: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Interkulturell tilpasning og validering av "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" - Oversettelse og validering av et spørreskjema
Målet med denne studien er å tilpasse og oversette Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire til tysk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fylle ut alle spørreskjemaene ved baseline og igjen etter tre dager.
Dersom spørreskjemaene ikke er returnert innen dag fire mottar deltakeren en påminnelsestelefon.
Pasienter som ikke returnerer spørreskjemaene innen dag syv blir avskjediget.
Baseline-målingen gjøres på klinikken, den andre målingen gjøres av pasienten hjemme.
For å sende tilbake spørreskjemaet mottar deltakeren en forhåndsbetalt konvolutt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutte og kroniske nakkesmertepasienter Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Akutt:
- Nylig diagnostisert med nakkesmerter (< 30 dager)
- Må kunne snakke, lese og skrive tysk
Kronisk:
- Nakkeproblemer over lengre tid (> 90 dager)
- Må kunne snakke, lese og skrive tysk
Friske frivillige:
- Ingen nakkesmerter
- Må kunne snakke, lese og skrive tysk
Ekskluderingskriterier:
- Snakker, leser og skriver ikke tysk
- "Røde flagg" f.eks. akutte traumer
- Medisinsk kunnskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med akutte nakkesmerter
Deltaker fikk nylig diagnosen nakkesmerter (< 30 dager) >18 år gammel i stand til å snakke, lese og skrive tysk, spørreskjema
|
fyll ut alle spørreskjemaene to ganger
|
|
kroniske nakkeapin-pasienter
Deltaker har nakkesmerter over lengre tid (> 90 dager) > 18 år i stand til å snakke, lese og skrive tysk, spørreskjema
|
fyll ut alle spørreskjemaene to ganger
|
|
testpersoner
ingen nakkesmerter > 18 år kan snakke, lese og skrive tysk, spørreskjema
|
fyll ut alle spørreskjemaene to ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte, på den tyske versjonen av Ørebro muskel- og skjelettsmertescreeningspørreskjema
Tidsramme: For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet to ganger.
Ved start og tre til syv dager etter første gang.
|
For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming, på Neck Disability Index (NDI-G)
Tidsramme: For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet to ganger.
Ved start og tre til syv dager etter første gang.
|
For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
|
Smerte, på Visual Analogue Pain Rating Scale (VAS)
Tidsramme: For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet to ganger.
Ved start og tre til syv dager etter første gang.
|
For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voice Handicap, på Voice Handicap Index (VHI-9)
Tidsramme: For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet to ganger.
Ved start og tre til syv dager etter første gang.
|
For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
|
Bevegelsesbegrensning, på selvrapporterte målinger av bevegelsesområdet til cervikal ryggraden
Tidsramme: For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet to ganger.
Ved start og tre til syv dager etter første gang.
|
For hver pasient er den gjennomsnittlige studielengden en uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Balgrist 2013-0394
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .