- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02540343
Adattamento interculturale e validazione del "Questionario sul dolore muscoloscheletrico dell'Orebro" (Orebro-G)
3 novembre 2016 aggiornato da: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Adattamento interculturale e validazione del "Questionario Orebro Musculoskeletal Pain"-Traduzione e validazione di un questionario
Lo scopo di questo studio è quello di adattare e tradurre in tedesco il questionario sul dolore muscoloscheletrico Orebro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti compileranno tutti i questionari al basale e di nuovo dopo tre giorni.
Se i questionari non sono stati restituiti entro il quarto giorno, il partecipante riceve una telefonata di sollecito.
I pazienti che non restituiscono i questionari entro il settimo giorno vengono dimessi.
La misurazione di base viene eseguita presso lo studio, la seconda misurazione verrà eseguita dal paziente a casa.
Per rispedire il questionario il partecipante riceve una busta prepagata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore cervicale acuto e cronico Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Acuto:
- Recentemente diagnosticato dolore al collo (< 30 giorni)
- Deve essere in grado di parlare, leggere e scrivere in tedesco
cronico:
- Problemi al collo per un periodo di tempo più lungo (> 90 giorni)
- Deve essere in grado di parlare, leggere e scrivere in tedesco
Volontari sani:
- Nessun dolore al collo
- Deve essere in grado di parlare, leggere e scrivere in tedesco
Criteri di esclusione:
- Non parla, legge e scrive il tedesco
- "Bandiere rosse" ad es. trauma acuto
- Conoscenza medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con dolore cervicale acuto
Il partecipante ha recentemente ricevuto la diagnosi di dolore al collo (<30 giorni)> 18 anni in grado di parlare, leggere e scrivere in tedesco, questionari
|
compilare tutti i questionari due volte
|
|
pazienti con apin cronica del collo
Il partecipante ha dolore al collo per un periodo di tempo più lungo (> 90 giorni) > 18 anni in grado di parlare, leggere e scrivere tedesco, questionari
|
compilare tutti i questionari due volte
|
|
persone di prova
nessun dolore al collo > 18 anni in grado di parlare, leggere e scrivere tedesco, questionari
|
compilare tutti i questionari due volte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore, sulla versione tedesca del questionario di screening del dolore muscoloscheletrico Orebro
Lasso di tempo: Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
I partecipanti sono invitati a compilare il questionario due volte.
All'inizio e da tre a sette giorni dopo la prima volta.
|
Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità, sul Neck Disability Index (NDI-G)
Lasso di tempo: Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
I partecipanti sono invitati a compilare il questionario due volte.
All'inizio e da tre a sette giorni dopo la prima volta.
|
Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
|
Dolore, su Visual Analogue Pain Rating Scale (VAS)
Lasso di tempo: Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
I partecipanti sono invitati a compilare il questionario due volte.
All'inizio e da tre a sette giorni dopo la prima volta.
|
Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Voice Handicap, sul Voice Handicap Index (VHI-9)
Lasso di tempo: Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
I partecipanti sono invitati a compilare il questionario due volte.
All'inizio e da tre a sette giorni dopo la prima volta.
|
Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
|
Restrizione del movimento, su misurazioni auto-riferite del range di movimento del rachide cervicale
Lasso di tempo: Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
I partecipanti sono invitati a compilare il questionario due volte.
All'inizio e da tre a sette giorni dopo la prima volta.
|
Per ogni paziente la durata media dello studio è di una settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balgrist 2013-0394
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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