- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02540343
Interkulturní adaptace a validace "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" (Orebro-G)
3. listopadu 2016 aktualizováno: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Interkulturní adaptace a validace "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" - překlad a validace dotazníku
Cílem této studie je adaptovat a přeložit Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire do němčiny.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci vyplní všechny dotazníky na začátku a znovu po třech dnech.
Pokud se dotazníky nevrátí do čtvrtého dne, obdrží účastník upomínkový telefonát.
Pacienti, kteří nevrátí dotazníky do sedmého dne, jsou propuštěni.
Základní měření se provádí v praxi, druhé měření provede pacient doma.
K odeslání dotazníku zpět obdrží účastník předplacenou obálku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní a chronickou bolestí krku Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Akutní:
- Nedávno diagnostikovaná bolest krku (< 30 dní)
- Musí umět mluvit, číst a psát německy
Chronický:
- Problémy s krkem po delší dobu (> 90 dní)
- Musí umět mluvit, číst a psát německy
Zdraví dobrovolníci:
- Žádná bolest v krku
- Musí umět mluvit, číst a psát německy
Kritéria vyloučení:
- Neumí německy, číst a psát
- "Červené vlajky" např. akutní trauma
- Lékařské znalosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s akutní bolestí krku
Účastníkovi byla nedávno diagnostikována bolest krku (< 30 dní) >18 let, schopný mluvit, číst a psát německy, dotazníky
|
vyplňte všechny dotazníky dvakrát
|
|
chronických pacientů s apinem krku
Účastník má bolesti krku delší dobu (> 90 dní) > 18 let schopen mluvit, číst a psát německy, dotazníky
|
vyplňte všechny dotazníky dvakrát
|
|
testovací osoby
žádné bolesti krku > 18 let schopen mluvit, číst a psát německy, dotazníky
|
vyplňte všechny dotazníky dvakrát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest, na německé verzi Orebro muskuloskeletálního screeningového dotazníku bolesti
Časové okno: Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
Účastníci jsou požádáni o vyplnění dotazníku dvakrát.
Na začátku a tři až sedm dní po prvním použití.
|
Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení podle indexu postižení krku (NDI-G)
Časové okno: Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
Účastníci jsou požádáni o vyplnění dotazníku dvakrát.
Na začátku a tři až sedm dní po prvním použití.
|
Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
|
Bolest na vizuální analogové stupnici bolesti (VAS)
Časové okno: Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
Účastníci jsou požádáni o vyplnění dotazníku dvakrát.
Na začátku a tři až sedm dní po prvním použití.
|
Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasový handicap, na indexu hlasového handicapu (VHI-9)
Časové okno: Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
Účastníci jsou požádáni o vyplnění dotazníku dvakrát.
Na začátku a tři až sedm dní po prvním použití.
|
Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
|
Omezení pohybu na vlastních měřeních rozsahu pohybu krční páteře
Časové okno: Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
Účastníci jsou požádáni o vyplnění dotazníku dvakrát.
Na začátku a tři až sedm dní po prvním použití.
|
Pro každého pacienta je průměrná délka studie jeden týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Balgrist 2013-0394
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína