- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02540343
Interculturele aanpassing en validatie van de "Orebro musculoskeletale pijnvragenlijst" (Orebro-G)
3 november 2016 bijgewerkt door: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Interculturele aanpassing en validatie van de "Orebro musculoskeletale pijnvragenlijst" - vertaling en validatie van een vragenlijst
Het doel van deze studie is om de Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire aan te passen en te vertalen naar het Duits.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers vullen alle vragenlijsten in bij aanvang en opnieuw na drie dagen.
Als de vragenlijsten op dag vier niet zijn teruggestuurd, ontvangt de deelnemer een telefonische herinnering.
Patiënten die de vragenlijsten niet op dag zeven terugsturen, worden ontslagen.
De nulmeting wordt in de praktijk gedaan, de tweede meting doet de patiënt thuis.
Om de vragenlijst terug te sturen ontvangt de deelnemer een gefrankeerde envelop.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute en chronische nekpijn Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Acuut:
- Onlangs gediagnosticeerd met nekpijn (< 30 dagen)
- Moet Duits kunnen spreken, lezen en schrijven
chronisch:
- Nekklachten voor langere tijd (> 90 dagen)
- Moet Duits kunnen spreken, lezen en schrijven
Gezonde vrijwilligers:
- Geen nekpijn
- Moet Duits kunnen spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt, leest en schrijft geen Duits
- "Red Flags" b.v. acuut trauma
- Medische kennis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met acute nekpijn
Deelnemer kreeg onlangs de diagnose nekpijn (< 30 dagen) >18 jaar oud in staat om Duits te spreken, lezen en schrijven, vragenlijsten
|
vul alle vragenlijsten twee keer in
|
|
chronische nek apin patiënten
Deelnemer heeft al langere tijd nekpijn (> 90 dagen) > 18 jaar kan Duits spreken, lezen en schrijven, vragenlijsten
|
vul alle vragenlijsten twee keer in
|
|
test personen
geen nekpijn > 18 jaar Duits spreken, lezen en schrijven, vragenlijsten
|
vul alle vragenlijsten twee keer in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn, op de Duitse versie van de Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tijdsspanne: Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst twee keer in te vullen.
Bij de start en drie tot zeven dagen na de eerste keer.
|
Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap, op de Neck Disability Index (NDI-G)
Tijdsspanne: Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst twee keer in te vullen.
Bij de start en drie tot zeven dagen na de eerste keer.
|
Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
|
Pijn, op visuele analoge pijnbeoordelingsschaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst twee keer in te vullen.
Bij de start en drie tot zeven dagen na de eerste keer.
|
Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voice Handicap, op de Voice Handicap Index (VHI-9)
Tijdsspanne: Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst twee keer in te vullen.
Bij de start en drie tot zeven dagen na de eerste keer.
|
Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
|
Bewegingsbeperking, op zelfgerapporteerde metingen van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst twee keer in te vullen.
Bij de start en drie tot zeven dagen na de eerste keer.
|
Voor elke patiënt is de gemiddelde studieduur één week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Balgrist 2013-0394
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .