- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540343
Interkulturell anpassning och validering av "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" (Orebro-G)
3 november 2016 uppdaterad av: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Interkulturell anpassning och validering av "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" - Översättning och validering av ett frågeformulär
Syftet med denna studie är att anpassa och översätta Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire till tyska.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att fylla i alla frågeformulär vid baslinjen och igen efter tre dagar.
Om frågeformulären inte har skickats tillbaka senast dag fyra får deltagaren ett påminnelsetelefonsamtal.
Patienter som inte returnerar frågeformulären dag sju sägs upp.
Baslinjemätningen görs på praktiken, den andra mätningen görs av patienten hemma.
För att skicka tillbaka frågeformuläret får deltagaren ett förbetalt kuvert.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut och kronisk nacksmärta Friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Akut:
- Nyligen diagnostiserad med nacksmärta (< 30 dagar)
- Måste kunna tala, läsa och skriva tyska
Kronisk:
- Nackproblem under en längre tid (> 90 dagar)
- Måste kunna tala, läsa och skriva tyska
Friska volontärer:
- Ingen nacksmärta
- Måste kunna tala, läsa och skriva tyska
Exklusions kriterier:
- Talar, läser och skriver inte tyska
- "Röda flaggor" t.ex. akut trauma
- Medicinsk kunskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med akut nacksmärta
Deltagare fick nyligen diagnosen nacksmärta (< 30 dagar) >18 år gammal som kan tala, läsa och skriva tyska, frågeformulär
|
fyll i alla frågeformulär två gånger
|
|
patienter med kronisk halsapin
Deltagaren har nacksmärta under en längre tid (> 90 dagar) > 18 år kan tala, läsa och skriva tyska, frågeformulär
|
fyll i alla frågeformulär två gånger
|
|
testpersoner
ingen nacksmärta > 18 år kan tala, läsa och skriva tyska, frågeformulär
|
fyll i alla frågeformulär två gånger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta, på den tyska versionen av Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tidsram: För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
Deltagarna uppmanas att fylla i frågeformuläret två gånger.
Vid start och tre till sju dagar efter första gången.
|
För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder, på Neck Disability Index (NDI-G)
Tidsram: För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
Deltagarna uppmanas att fylla i frågeformuläret två gånger.
Vid start och tre till sju dagar efter första gången.
|
För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
|
Smärta, på Visual Analogue Pain Rating Scale (VAS)
Tidsram: För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
Deltagarna uppmanas att fylla i frågeformuläret två gånger.
Vid start och tre till sju dagar efter första gången.
|
För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Voice Handicap, på Voice Handicap Index (VHI-9)
Tidsram: För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
Deltagarna uppmanas att fylla i frågeformuläret två gånger.
Vid start och tre till sju dagar efter första gången.
|
För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
|
Rörelsebegränsning, på självrapporterade mätningar av rörelseomfånget för halsryggraden
Tidsram: För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
Deltagarna uppmanas att fylla i frågeformuläret två gånger.
Vid start och tre till sju dagar efter första gången.
|
För varje patient är den genomsnittliga studielängden en vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Första postat (Uppskatta)
3 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Balgrist 2013-0394
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .