- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02540343
Az „Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire” interkulturális adaptációja és validálása (Orebro-G)
2016. november 3. frissítette: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Az „Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire” interkulturális adaptációja és validálása – A kérdőív fordítása és validálása
A tanulmány célja az Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire adaptálása és német nyelvre történő lefordítása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők minden kérdőívet kitöltenek az induláskor, majd három nap múlva újra.
Ha a kérdőíveket a negyedik napig nem küldték vissza, a résztvevő emlékeztető telefonhívást kap.
Azokat a betegeket, akik a hetedik napig nem küldik vissza a kérdőíveket, elbocsátják.
Az alapmérés a praxisban történik, a második mérést a beteg otthon végzi el.
A kérdőív visszaküldéséhez a résztvevő egy előre kifizetett borítékot kap.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut és krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut:
- Nemrég diagnosztizáltak nyaki fájdalmat (<30 nap)
- Tudnia kell németül beszélni, írni és olvasni
Krónikus:
- Nyakproblémák hosszabb ideig (>90 nap)
- Tudnia kell németül beszélni, írni és olvasni
Egészséges önkéntesek:
- Nincs nyaki fájdalom
- Tudnia kell németül beszélni, írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél, olvas és nem ír németül
- "Vörös zászlók" pl. akut trauma
- Orvosi ismeretek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
akut nyaki fájdalmas betegek
Egy résztvevő a közelmúltban kapott nyaki fájdalom diagnózisát (< 30 nap) >18 éves, tud németül beszélni, olvasni és írni, kérdőíveket
|
töltse ki kétszer az összes kérdőívet
|
krónikus nyaki apin betegek
Résztvevőnek huzamosabb ideig (> 90 napos) nyaki fájdalma van, 18 év felett tud németül beszélni, olvasni és írni, kérdőív
|
töltse ki kétszer az összes kérdőívet
|
tesztszemélyek
nincs nyaki fájdalom > 18 éves, tud németül beszélni, olvasni és írni, kérdőívek
|
töltse ki kétszer az összes kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pain, az Orebro Izom-csontrendszeri Fájdalom Szűrő Kérdőív német változatáról
Időkeret: Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
A résztvevőket a kérdőív kétszeri kitöltésére kérjük.
Kezdetben és három-hét nappal az első alkalom után.
|
Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyatékosság, a nyaki rokkantsági indexen (NDI-G)
Időkeret: Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
A résztvevőket a kérdőív kétszeri kitöltésére kérjük.
Kezdetben és három-hét nappal az első alkalom után.
|
Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
Fájdalom, vizuális analóg fájdalomértékelési skálán (VAS)
Időkeret: Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
A résztvevőket a kérdőív kétszeri kitöltésére kérjük.
Kezdetben és három-hét nappal az első alkalom után.
|
Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Voice Handicap, a Voice Handicap Indexen (VHI-9)
Időkeret: Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
A résztvevőket a kérdőív kétszeri kitöltésére kérjük.
Kezdetben és három-hét nappal az első alkalom után.
|
Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
Mozgáskorlátozás a nyaki gerinc mozgási tartományának saját mérései alapján
Időkeret: Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
A résztvevőket a kérdőív kétszeri kitöltésére kérjük.
Kezdetben és három-hét nappal az első alkalom után.
|
Minden beteg esetében a vizsgálat átlagos időtartama egy hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Balgrist 2013-0394
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve