異文化適応と「オレブロ筋骨格痛アンケート」の検証 (Orebro-G)
2016年11月3日 更新者：Swanenburg、Balgrist University Hospital
「オレブロ筋骨格痛アンケート」の異文化適応と検証 - アンケートの翻訳と検証
この研究の目的は、オレブロ筋骨格痛アンケートをドイツ語に適応して翻訳することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ベースライン時にすべてのアンケートに記入し、3 日後に再度記入します。
アンケートが 4 日目までに返送されなかった場合、参加者は催促の電話を受けます。
7日目までにアンケートを返さない患者は解雇されます。
ベースライン測定は診療所で行われ、2 番目の測定は患者が自宅で行います。
アンケートを返送するために、参加者は前払いの封筒を受け取ります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8008
- Balgrist University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性および慢性の首痛患者 健康ボランティア
説明
包含基準:
急性：
- 最近首の痛みと診断された（30 日以内）
- ドイツ語を話し、読み書きできる必要があります
慢性:
- 長期間にわたる首の問題 (90 日以上)
- ドイツ語を話し、読み書きできる必要があります
健康なボランティア:
- 首の痛みはありません
- ドイツ語を話し、読み書きできる必要があります
除外基準:
- ドイツ語を話したり読み書きしたりすることはできません
- 「レッドフラッグ」 例:急性外傷
- 医学知識
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性の首の痛みの患者さん
参加者は最近首の痛みの診断を受けた（30 日以内） 18 歳以上で、ドイツ語を話し、読み書きでき、アンケートができる
|
すべてのアンケートに 2 回記入してください
|
|
慢性頸部アピン患者
参加者は首の痛みが長期間（90日以上）続いている 18歳以上でドイツ語を話し、読み書きでき、アンケートができる
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すべてのアンケートに 2 回記入してください
|
|
試験者
首の痛みがない > 18 歳でドイツ語を話し、読み書きでき、アンケートができる
|
すべてのアンケートに 2 回記入してください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み、オレブロ筋骨格系疼痛スクリーニングアンケートのドイツ語版について
時間枠：各患者の平均研究期間は 1 週間です。
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参加者はアンケートに 2 回回答するよう求められます。
開始時と初回から 3 ～ 7 日後。
|
各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
首障害指数 (NDI-G) に関する障害
時間枠：各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
参加者はアンケートに 2 回回答するよう求められます。
開始時と初回から 3 ～ 7 日後。
|
各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
|
Visual Analogue Pain Rating Scale (VAS) による痛み
時間枠：各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
参加者はアンケートに 2 回回答するよう求められます。
開始時と初回から 3 ～ 7 日後。
|
各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音声ハンディキャップ、音声ハンディキャップ指数 (VHI-9)
時間枠：各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
参加者はアンケートに 2 回回答するよう求められます。
開始時と初回から 3 ～ 7 日後。
|
各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
|
動きの制限、頸椎の可動域の自己申告による測定
時間枠：各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
参加者はアンケートに 2 回回答するよう求められます。
開始時と初回から 3 ～ 7 日後。
|
各患者の平均研究期間は 1 週間です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaap Swanenburg, PhD、Balgrist University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月3日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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