- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02540343
Adaptacja międzykulturowa i walidacja „Kwestionariusza bólu mięśniowo-szkieletowego Orebro” (Orebro-G)
3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Międzykulturowa adaptacja i walidacja „Kwestionariusza bólu mięśniowo-szkieletowego Orebro” — tłumaczenie i walidacja kwestionariusza
Celem tego badania jest adaptacja i przetłumaczenie kwestionariusza bólu mięśniowo-szkieletowego Orebro na język niemiecki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy wypełnią wszystkie kwestionariusze na początku badania i ponownie po trzech dniach.
Jeśli kwestionariusze nie zostaną zwrócone do czwartego dnia, uczestnik otrzyma telefon z przypomnieniem.
Pacjenci, którzy nie zwrócą kwestionariuszy do siódmego dnia, są zwalniani.
Pomiar wyjściowy jest wykonywany w gabinecie, drugi pomiar pacjent wykonuje w domu.
Aby odesłać ankietę, uczestnik otrzymuje opłaconą z góry kopertę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym i przewlekłym bólem szyi Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ostry:
- Niedawno zdiagnozowano ból szyi (< 30 dni)
- Musi umieć mówić, czytać i pisać po niemiecku
Chroniczny:
- Problemy z szyją przez dłuższy czas (> 90 dni)
- Musi umieć mówić, czytać i pisać po niemiecku
Zdrowi ochotnicy:
- Brak bólu szyi
- Musi umieć mówić, czytać i pisać po niemiecku
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi, nie czyta i nie pisze po niemiecku
- „czerwone flagi”, np. ostry uraz
- Wiedza medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z ostrym bólem szyi
Uczestnik niedawno otrzymał diagnozę bólu szyi (< 30 dni) >18 lat zdolny do mówienia, czytania i pisania po niemiecku, kwestionariusze
|
wypełnić wszystkie kwestionariusze dwukrotnie
|
|
przewlekli pacjenci z apinem szyi
Uczestnik odczuwa ból szyi przez dłuższy czas (> 90 dni) > 18 lat zdolny do mówienia, czytania i pisania po niemiecku, kwestionariusze
|
wypełnić wszystkie kwestionariusze dwukrotnie
|
|
osoby testowe
brak bólu szyi > 18 lat mówi, czyta i pisze po niemiecku, kwestionariusze
|
wypełnić wszystkie kwestionariusze dwukrotnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w niemieckiej wersji kwestionariusza przesiewowego bólu mięśniowo-szkieletowego Orebro
Ramy czasowe: Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
Uczestnicy proszeni są o dwukrotne wypełnienie kwestionariusza.
Na początku i od trzech do siedmiu dni po pierwszym razie.
|
Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI-G)
Ramy czasowe: Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
Uczestnicy proszeni są o dwukrotne wypełnienie kwestionariusza.
Na początku i od trzech do siedmiu dni po pierwszym razie.
|
Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
|
Ból w wizualnej analogowej skali oceny bólu (VAS)
Ramy czasowe: Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
Uczestnicy proszeni są o dwukrotne wypełnienie kwestionariusza.
Na początku i od trzech do siedmiu dni po pierwszym razie.
|
Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Handicap głosowy, w Indeksie Handicapowym Głosu (VHI-9)
Ramy czasowe: Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
Uczestnicy proszeni są o dwukrotne wypełnienie kwestionariusza.
Na początku i od trzech do siedmiu dni po pierwszym razie.
|
Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
|
Ograniczenie ruchu, na podstawie samodzielnie zgłoszonych pomiarów zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
Uczestnicy proszeni są o dwukrotne wypełnienie kwestionariusza.
Na początku i od trzech do siedmiu dni po pierwszym razie.
|
Dla każdego pacjenta średni czas trwania badania wynosi jeden tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balgrist 2013-0394
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam