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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02540343
Interkulturelle Anpassung und Validierung des „Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire“ (Orebro-G)
3. November 2016 aktualisiert von: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Interkulturelle Anpassung und Validierung des „Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire“ – Übersetzung und Validierung eines Fragebogens
Das Ziel dieser Studie ist die Adaption und Übersetzung des Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire ins Deutsche.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer füllen alle Fragebögen zu Beginn und nach drei Tagen erneut aus.
Sollten die Fragebögen bis zum vierten Tag nicht zurückgesendet worden sein, erhält der Teilnehmer einen Erinnerungsanruf.
Patienten, die die Fragebögen nicht bis zum siebten Tag zurücksenden, werden entlassen.
Die Basismessung wird in der Praxis durchgeführt, die zweite Messung wird vom Patienten zu Hause durchgeführt.
Zur Rücksendung des Fragebogens erhält der Teilnehmer einen frankierten Umschlag.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuten und chronischen Nackenschmerzen. Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Akut:
- Kürzlich wurden Nackenschmerzen diagnostiziert (< 30 Tage)
- Muss Deutsch sprechen, lesen und schreiben können
Chronisch:
- Nackenprobleme über einen längeren Zeitraum (> 90 Tage)
- Muss Deutsch sprechen, lesen und schreiben können
Gesunde Freiwillige:
- Keine Nackenschmerzen
- Muss Deutsch sprechen, lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Spricht, liest und schreibt kein Deutsch
- „Red Flags“ z.B. akutes Trauma
- Medizinisches Wissen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit akuten Nackenschmerzen
Der Teilnehmer erhielt vor Kurzem die Diagnose Nackenschmerzen (< 30 Tage). > 18 Jahre alt, konnte Deutsch sprechen, lesen und schreiben, Fragebögen
|
Füllen Sie alle Fragebögen zweimal aus
|
|
Patienten mit chronischer Nacken-Apine
Teilnehmer hat über einen längeren Zeitraum (> 90 Tage) Nackenschmerzen. > 18 Jahre alt, kann Deutsch sprechen, lesen und schreiben, Fragebögen
|
Füllen Sie alle Fragebögen zweimal aus
|
|
Testpersonen
keine Nackenschmerzen > 18 Jahre alt, kann Deutsch sprechen, lesen und schreiben, Fragebögen
|
Füllen Sie alle Fragebögen zweimal aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen, auf der deutschen Version des Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Zeitfenster: Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zweimal auszufüllen.
Zu Beginn und drei bis sieben Tage nach dem ersten Mal.
|
Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behinderung, auf dem Neck Disability Index (NDI-G)
Zeitfenster: Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zweimal auszufüllen.
Zu Beginn und drei bis sieben Tage nach dem ersten Mal.
|
Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
|
Schmerz, auf der visuellen analogen Schmerzbewertungsskala (VAS)
Zeitfenster: Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zweimal auszufüllen.
Zu Beginn und drei bis sieben Tage nach dem ersten Mal.
|
Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stimmbehinderung, auf dem Stimmbehinderungsindex (VHI-9)
Zeitfenster: Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zweimal auszufüllen.
Zu Beginn und drei bis sieben Tage nach dem ersten Mal.
|
Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
|
Bewegungseinschränkung, auf selbstberichteten Messungen des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zweimal auszufüllen.
Zu Beginn und drei bis sieben Tage nach dem ersten Mal.
|
Für jeden Patienten beträgt die durchschnittliche Studiendauer eine Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Balgrist 2013-0394
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