- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02540343
Interkulturel tilpasning og validering af "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" (Orebro-G)
3. november 2016 opdateret af: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Interkulturel tilpasning og validering af "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" - Oversættelse og validering af et spørgeskema
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse og oversætte Ørebro Musculoskeletal Pain Questionnaire til tysk.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne udfylder alle spørgeskemaer ved baseline og igen efter tre dage.
Hvis spørgeskemaerne ikke er returneret inden dag fire, modtager deltageren et rykkertelefonopkald.
Patienter, der ikke returnerer spørgeskemaerne inden dag syv, afskediges.
Baseline-målingen udføres i praksis, den anden måling vil blive foretaget af patienten derhjemme.
For at sende spørgeskemaet tilbage modtager deltageren en forudbetalt kuvert.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akutte og kroniske nakkesmerterpatienter Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Spids:
- For nylig diagnosticeret med nakkesmerter (< 30 dage)
- Skal kunne tale, læse og skrive tysk
Kronisk:
- Nakkeproblemer i længere tid (> 90 dage)
- Skal kunne tale, læse og skrive tysk
Sunde frivillige:
- Ingen nakkesmerter
- Skal kunne tale, læse og skrive tysk
Ekskluderingskriterier:
- Taler, læser og skriver ikke tysk
- "Røde Flag" f.eks. akut traume
- Medicinsk viden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med akutte nakkesmerter
Deltager modtog for nylig diagnosen nakkesmerter (< 30 dage) >18 år gammel i stand til at tale, læse og skrive tysk, spørgeskemaer
|
udfylde alle spørgeskemaer to gange
|
|
kroniske hals-apin-patienter
Deltager har nakkesmerter i længere tid (> 90 dage) > 18 år i stand til at tale, læse og skrive tysk, spørgeskemaer
|
udfylde alle spørgeskemaer to gange
|
|
testpersoner
ingen nakkesmerter > 18 år i stand til at tale, læse og skrive tysk, spørgeskemaer
|
udfylde alle spørgeskemaer to gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter, på den tyske version af Ørebros muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema
Tidsramme: For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet to gange.
Ved starten og tre til syv dage efter første gang.
|
For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap, på Neck Disability Index (NDI-G)
Tidsramme: For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet to gange.
Ved starten og tre til syv dage efter første gang.
|
For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
|
Smerte, på Visual Analogue Pain Rating Scale (VAS)
Tidsramme: For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet to gange.
Ved starten og tre til syv dage efter første gang.
|
For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voice Handicap, på Voice Handicap Index (VHI-9)
Tidsramme: For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet to gange.
Ved starten og tre til syv dage efter første gang.
|
For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
|
Bevægelsesbegrænsning, på selvrapporterede målinger af bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle
Tidsramme: For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet to gange.
Ved starten og tre til syv dage efter første gang.
|
For hver patient er den gennemsnitlige undersøgelseslængde en uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2015
Først opslået (Skøn)
3. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Balgrist 2013-0394
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet