- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02540343
Adaptación y Validación Intercultural del “Cuestionario de Dolor Musculoesquelético de Orebro” (Orebro-G)
3 de noviembre de 2016 actualizado por: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Adaptación y Validación Intercultural del “Cuestionario de Dolor Musculoesquelético de Orebro”-Traducción y Validación de un Cuestionario
El objetivo de este estudio es adaptar y traducir al alemán el cuestionario de dolor musculoesquelético de Orebro.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes completarán todos los cuestionarios al inicio y nuevamente después de tres días.
Si los cuestionarios no han sido devueltos el cuarto día, el participante recibe una llamada telefónica de recordatorio.
Los pacientes que no devuelven los cuestionarios al séptimo día son dados de alta.
La medición inicial se realiza en el consultorio, la segunda medición la realizará el paciente en su domicilio.
Para devolver el cuestionario, el participante recibe un sobre prepago.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor de cuello agudo y crónico Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Agudo:
- Recientemente diagnosticado con dolor de cuello (< 30 días)
- Debe poder hablar, leer y escribir alemán.
Crónico:
- Problemas de cuello por un período de tiempo más largo (> 90 días)
- Debe poder hablar, leer y escribir alemán.
Voluntarios saludables:
- Sin dolor de cuello
- Debe poder hablar, leer y escribir alemán.
Criterio de exclusión:
- No habla, lee ni escribe alemán.
- "Banderas rojas", p. trauma agudo
- Conocimiento médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con dolor agudo de cuello
Participante recientemente recibió el diagnóstico de dolor de cuello (< 30 días) > 18 años capaz de hablar, leer y escribir alemán, cuestionarios
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llenar todos los cuestionarios dos veces
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pacientes con dolor crónico de cuello
El participante tiene dolor de cuello durante un período de tiempo más prolongado (> 90 días) > 18 años capaz de hablar, leer y escribir en alemán, cuestionarios
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llenar todos los cuestionarios dos veces
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personas de prueba
sin dolor de cuello > 18 años capaz de hablar, leer y escribir alemán, cuestionarios
|
llenar todos los cuestionarios dos veces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain, en la versión alemana del Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Orebro
Periodo de tiempo: Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario dos veces.
Al principio y de tres a siete días después de la primera vez.
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Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad, en el índice de discapacidad del cuello (NDI-G)
Periodo de tiempo: Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario dos veces.
Al principio y de tres a siete días después de la primera vez.
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Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Dolor, en la Escala Visual Análoga de Valoración del Dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario dos veces.
Al principio y de tres a siete días después de la primera vez.
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Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Voice Handicap, en el Voice Handicap Index (VHI-9)
Periodo de tiempo: Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario dos veces.
Al principio y de tres a siete días después de la primera vez.
|
Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Restricción de movimiento, en mediciones autoinformadas del rango de movimiento de la columna cervical
Periodo de tiempo: Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Se pide a los participantes que completen el cuestionario dos veces.
Al principio y de tres a siete días después de la primera vez.
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Para cada paciente, la duración media del estudio es de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Balgrist 2013-0394
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .