- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02540343
Adaptação Intercultural e Validação do "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" (Orebro-G)
3 de novembro de 2016 atualizado por: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Adaptação Intercultural e Validação do "Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire" - Tradução e Validação de um Questionário
O objetivo deste estudo é adaptar e traduzir o Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire para o alemão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes preencherão todos os questionários no início e novamente após três dias.
Se os questionários não forem devolvidos até o quarto dia, o participante receberá um telefonema de lembrete.
Os pacientes que não devolvem os questionários até o sétimo dia são dispensados.
A medição da linha de base é feita na prática, a segunda medição será feita pelo paciente em casa.
Para enviar o questionário de volta, o participante recebe um envelope pré-pago.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor cervical aguda e crônica Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Agudo:
- Diagnosticado recentemente com dor no pescoço (< 30 dias)
- Deve ser capaz de falar, ler e escrever alemão
Crônica:
- Problemas de pescoço por um período de tempo mais longo (> 90 dias)
- Deve ser capaz de falar, ler e escrever alemão
Voluntários saudáveis:
- Sem dor no pescoço
- Deve ser capaz de falar, ler e escrever alemão
Critério de exclusão:
- Não fala, lê e escreve alemão
- "Bandeiras Vermelhas" por exemplo trauma agudo
- Conhecimento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com dor aguda no pescoço
Participante recentemente recebeu o diagnóstico de dor no pescoço (< 30 dias) > 18 anos capaz de falar, ler e escrever em alemão, questionários
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preencher todos os questionários duas vezes
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pacientes crônicos com pinos no pescoço
Participante tem dor no pescoço por um longo período de tempo (> 90 dias) > 18 anos capaz de falar, ler e escrever em alemão, questionários
|
preencher todos os questionários duas vezes
|
|
pessoas de teste
sem dor no pescoço > 18 anos capaz de falar, ler e escrever alemão, questionários
|
preencher todos os questionários duas vezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor, na versão alemã do Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Prazo: Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
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Os participantes são convidados a preencher o questionário duas vezes.
No início e três a sete dias após a primeira vez.
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Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade, no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI-G)
Prazo: Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
|
Os participantes são convidados a preencher o questionário duas vezes.
No início e três a sete dias após a primeira vez.
|
Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
|
|
Dor, na Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
|
Os participantes são convidados a preencher o questionário duas vezes.
No início e três a sete dias após a primeira vez.
|
Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Voice Handicap, no Voice Handicap Index (VHI-9)
Prazo: Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
|
Os participantes são convidados a preencher o questionário duas vezes.
No início e três a sete dias após a primeira vez.
|
Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
|
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Restrição de movimento, em medições auto-relatadas da amplitude de movimento da coluna cervical
Prazo: Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
|
Os participantes são convidados a preencher o questionário duas vezes.
No início e três a sete dias após a primeira vez.
|
Para cada paciente, a duração média do estudo é de uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Balgrist 2013-0394
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