CPAP for å behandle kognitiv dysfunksjon ved MS

Inklusjonskriterier

1. Alder 18-70 år ved screening
2. Diagnose av klinisk bestemt MS
3. Vilje til å gjennomgå baseline polysomnografi (PSG) og positivt luftveistrykk (PAP) titrering (hvis nødvendig)
4. Vilje til å gjennomgå 2 separate 90-minutters kognitive testøkter

5. En av følgende:

   Score på >=2 søvnapnérisikofaktorer på "STOP-Bang" screeningspørreskjemaet for søvnapné. STOP-Bang spørreskjemaet er et screeningverktøy som består av åtte elementer som reflekterer OSA risikofaktorer. STOP-Bang-score på ≥3 indikerer forhøyet risiko for moderat-alvorlig OSA i den generelle befolkningen, og skårer så lave som 2 sees ofte hos MS-pasienter med OSA, basert på tidligere data fra PI).

   ELLER

   Har en eksisterende diagnose av OSA basert på en tidligere studie over nattsøvn (enten hjemmestudie eller in-lab), men har ennå ikke begynt å bruke PAP-terapi på en kompatibel basis. *Hvis OSA IKKE ble diagnostisert av en U-M in-lab søvnstudie i løpet av det siste året før screening, må forsøkspersonene være villige til å få ny baseline in-lab U-M PSG som en del av studien.

6. Vilje til å starte behandling med PAP dersom OSA er tilstede

Eksklusjonskriterier

1. Fysisk, psykiatrisk eller kognitiv svikt som forhindrer informert samtykke, PSG, PAP-bruk eller pålitelig langsgående oppfølging
2. Kardiopulmonale tilstander som kan øke risikoen for søvnapné
3. Nåværende behandling, som PAP, for obstruktiv eller sentral søvnapné
4. Historie om kirurgisk behandling for OSA
5. Andre nervesystemsykdommer enn MS som kan disponere personer for OSA (som Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose eller nylig slag)
6. Anamnese med samtidig sentralnervesystemsykdom som kan påvirke kognisjon, slik som hjerneslag i store karterritorier, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom eller Lewy-kroppsdemens
7. Samtidig systemisk autoimmun sykdom med sekundær involvering av sentralnervesystemet (inkludert CNS lupus eller neurosarkoidose).
8. Svangerskap
9. Bevis på klinisk MS-tilbakefall innen de siste 30 dagene før påmelding
10. Systemisk bruk av høydose steroider (1 gram IV metylprednisolon daglig i 3-5 dager eller tilsvarende) for et MS-tilbakefall i løpet av de siste 30 dagene før påmelding
11. Uvilje til å starte PAP-behandling hvis det er klinisk indisert
12. Alvorlig depresjon ved screening i henhold til Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (PHQ-8 er et kort, selvadministrert spørreskjema som evaluerer kjernesymptomer forbundet med alvorlig depressiv lidelse. Poeng varierer fra 0 til 24 basert på hyppigheten og alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste to ukene.)
13. Forventet oppstart, doseendring eller seponering av medikamenter som, i henhold til etterforskernes mening, kan påvirke kognitive testresultater fra baseline til oppfølging, inkludert MS-sykdomsmodifiserende terapier, hypnotiske midler, narkotiske medisiner, benzodiazepiner, antispasmodika, eller 4-aminopyridin
14. ESS skårer >= 16 ved baseline-besøk
15. Pasienter med ekstrem OSA ledsaget av tegn på kardiopulmonal kompromittering (RDI>60 respiratoriske hendelser per time med alvorlig nattlig hypoksi eller ustabile EKG-rytmer på PSG), vil bli ekskludert med mindre de er randomisert til umiddelbar PAP-arm
16. Enhver annen tilstand eller behandling som etter etterforskerens mening kan påvirke fagets sikkerhet eller studiekvalifisering