CPAP para tratar a disfunção cognitiva na EM

Critério de inclusão

1. Idade de 18 a 70 anos na triagem
2. Diagnóstico de EM clinicamente definida
3. Disposição para se submeter à polissonografia (PSG) basal e titulação de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) em laboratório (se necessário)
4. Disposição para passar por 2 sessões separadas de testes cognitivos de 90 minutos

5. Qualquer um dos seguintes:

   Pontuação de >=2 fatores de risco de apneia do sono no questionário de triagem de apneia do sono "STOP-Bang". O questionário STOP-Bang é uma ferramenta de triagem composta por oito itens que refletem os fatores de risco para AOS. Pontuações STOP-Bang ≥3 indicam risco elevado de AOS moderada a grave na população em geral, e pontuações tão baixas quanto 2 são frequentemente observadas em pacientes com EM com AOS, com base em dados anteriores do PI).

   OU

   Tem um diagnóstico pré-existente de OSA com base em um estudo anterior do sono durante a noite (estudo em casa ou no laboratório), mas ainda não começou a usar a terapia PAP de forma compatível. *Se a AOS NÃO foi diagnosticada por um estudo do sono U-M em laboratório no ano anterior à triagem, os indivíduos devem estar dispostos a obter uma nova linha de base U-M PSG em laboratório como parte do estudo.

6. Disposição para iniciar o tratamento com PAP se houver AOS

Critério de exclusão

1. Comprometimento físico, psiquiátrico ou cognitivo que impeça o consentimento informado, PSG, uso de PAP ou acompanhamento longitudinal confiável
2. Condições cardiopulmonares que podem aumentar o risco de apneia do sono
3. Tratamento atual, como PAP, para apneia obstrutiva ou central do sono
4. Histórico de tratamento cirúrgico para AOS
5. Doenças do sistema nervoso além da EM que podem predispor indivíduos à AOS (como doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica ou acidente vascular cerebral recente)
6. História de doença concomitante do sistema nervoso central que pode influenciar a cognição, como acidente vascular cerebral em território de grandes vasos, doença de Alzheimer, doença de Parkinson ou demência com corpos de Lewy
7. Doença autoimune sistêmica concomitante com envolvimento secundário do sistema nervoso central (incluindo lúpus do SNC ou neurossarcoidose).
8. Gravidez
9. Evidência de recidiva clínica de EM nos últimos 30 dias antes da inscrição
10. Uso sistêmico de alta dose de esteróides (1 grama IV de metilprednisolona diariamente por 3-5 dias ou equivalente) para uma recaída de EM nos últimos 30 dias antes da inscrição
11. Relutância em iniciar terapia com PAP se clinicamente indicado
12. Depressão grave na triagem de acordo com o Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) (O PHQ-8 é um questionário breve e autoadministrado que avalia os principais sintomas associados ao transtorno depressivo maior. As pontuações variam de 0 a 24 com base na frequência e gravidade dos sintomas depressivos nas duas semanas anteriores.)
13. Início antecipado, mudança de dosagem ou descontinuação de medicamentos que podem, de acordo com a opinião dos investigadores, influenciar os resultados dos testes cognitivos desde o início até o acompanhamento, incluindo terapias modificadoras da doença de EM, agentes hipnóticos, medicamentos à base de narcóticos, benzodiazepínicos, antiespasmódicos ou 4-aminopiridina
14. Pontuações de ESS >= 16 na visita inicial
15. Indivíduos com AOS extrema acompanhada por sinais de comprometimento cardiopulmonar (RDI>60 eventos respiratórios por hora com hipóxia noturna grave ou ritmos de ECG instáveis ​​em PSG) serão excluídos, a menos que sejam randomizados para o braço PAP imediato
16. Qualquer outra condição ou tratamento que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do sujeito ou a elegibilidade do estudo