CPAP om cognitieve disfunctie bij MS te behandelen

Inclusiecriteria

1. Leeftijd 18-70 jaar bij screening
2. Diagnose van klinisch definitieve MS
3. Bereidheid om in-lab baseline polysomnography (PSG) en positive airway pressure (PAP) titratie te ondergaan (indien nodig)
4. Bereidheid om 2 afzonderlijke cognitieve testsessies van 90 minuten te ondergaan

5. Een van de volgende:

   Score van >=2 risicofactoren voor slaapapneu op de "STOP-Bang"-screeningvragenlijst voor slaapapneu. De STOP-Bang-vragenlijst is een screeningsinstrument dat bestaat uit acht items die OSA-risicofactoren weergeven. STOP-Bang-scores van ≥3 wijzen op een verhoogd risico op matig-ernstige OSA in de algemene bevolking, en scores van slechts 2 worden vaak gezien bij MS-patiënten met OSA, gebaseerd op eerdere gegevens van de PI).

   OF

   Een reeds bestaande diagnose van OSA hebben op basis van een eerder nachtelijk slaaponderzoek (thuisonderzoek of in het laboratorium), maar nog niet zijn begonnen met het gebruik van PAP-therapie op een conforme basis. *Als OSA NIET werd gediagnosticeerd door een U-M in-lab slaaponderzoek in het afgelopen jaar voorafgaand aan de screening, moeten proefpersonen bereid zijn om een ​​nieuwe baseline in-lab U-M PSG te krijgen als onderdeel van het onderzoek.

6. Bereidheid om behandeling met PAP te starten als OSA aanwezig is

Uitsluitingscriteria

1. Fysieke, psychiatrische of cognitieve stoornissen die geïnformeerde toestemming, PSG, PAP-gebruik of betrouwbare longitudinale follow-up in de weg staan
2. Cardiopulmonale aandoeningen die het risico op slaapapneu kunnen verhogen
3. Huidige behandeling, zoals PAP, voor obstructieve of centrale slaapapneu
4. Geschiedenis van chirurgische behandeling voor OSA
5. Zenuwstelselaandoeningen anders dan MS die patiënten vatbaar kunnen maken voor OSA (zoals de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose of recente beroerte)
6. Geschiedenis van gelijktijdige ziekte van het centrale zenuwstelsel die de cognitie zou kunnen beïnvloeden, zoals een beroerte op het territorium van een groot vat, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson of Lewy-body-dementie
7. Gelijktijdige systemische auto-immuunziekte met secundaire betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (waaronder CZS lupus of neurosarcoïdose).
8. Zwangerschap
9. Bewijs van klinische MS-terugval binnen de laatste 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
10. Systemisch gebruik van hoge doses steroïden (dagelijks 1 gram IV methylprednisolon gedurende 3-5 dagen of equivalent) voor een terugval van MS in de laatste 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
11. Onwil om PAP-therapie te starten indien klinisch geïndiceerd
12. Ernstige depressie bij screening volgens de Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (De PHQ-8 is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die kernsymptomen evalueert die verband houden met een depressieve stoornis. Scores variëren van 0 tot 24 op basis van de frequentie en ernst van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken.)
13. Verwachte start, dosisverandering of stopzetting van medicatie die, volgens de mening van de onderzoekers, de cognitieve testscores van baseline tot follow-up zou kunnen beïnvloeden, waaronder MS-ziektemodificerende therapieën, hypnotica, op narcotica gebaseerde medicatie, benzodiazepines, antispasmodica of 4-aminopyridine
14. ESS-scores >= 16 bij basisbezoek
15. Proefpersonen met extreme OSA vergezeld van tekenen van cardiopulmonale compromissen (RDI>60 ademhalingsgebeurtenissen per uur met ernstige nachtelijke hypoxie of onstabiele ECG-ritmes op PSG), worden uitgesloten, tenzij ze worden gerandomiseerd naar de onmiddellijke PAP-arm
16. Elke andere aandoening of behandeling die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de veiligheid van de proefpersoon of de geschiktheid voor de studie