CPAP k léčbě kognitivní dysfunkce u RS

Kritéria pro zařazení

1. Věk 18-70 let při screeningu
2. Diagnóza klinicky definitivní RS
3. Ochota podstoupit in-laboratorní základní polysomnografii (PSG) a titraci pozitivního tlaku v dýchacích cestách (PAP) (v případě potřeby)
4. Ochota podstoupit 2 samostatné 90minutové kognitivní testování

5. Buď jeden z následujících:

   Skóre >=2 rizikových faktorů spánkové apnoe v dotazníku screeningu spánkové apnoe „STOP-Bang“. Dotazník STOP-Bang je screeningový nástroj skládající se z osmi položek, které odrážejí rizikové faktory OSA. Skóre STOP-Bang ≥3 indikují zvýšené riziko středně těžké až těžké OSA v obecné populaci a skóre tak nízké jako 2 je často pozorováno u pacientů s RS s OSA, na základě předchozích údajů z PI).

   NEBO

   Mají již existující diagnózu OSA na základě předchozí studie nočního spánku (buď domácí studie, nebo laboratorní studie), ale dosud nezačali používat terapii PAP na vyhovující bázi. *Pokud OSA NEBYLA diagnostikována UM in-laboratorní spánkovou studií během posledního roku před screeningem, subjekty musí být ochotny získat v rámci studie nové výchozí hodnoty UM PSG v laboratoři.

6. Ochota zahájit léčbu PAP, pokud je přítomna OSA

Kritéria vyloučení

1. Fyzické, psychiatrické nebo kognitivní poškození, které brání informovanému souhlasu, použití PSG, PAP nebo spolehlivému dlouhodobému sledování
2. Kardiopulmonální stavy, které mohou zvýšit riziko spánkové apnoe
3. Současná léčba obstrukční nebo centrální spánkové apnoe, jako je PAP
4. Historie chirurgické léčby OSA
5. Onemocnění nervového systému jiná než RS, která mohou predisponovat subjekty k OSA (jako je Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza nebo nedávná mrtvice)
6. Anamnéza souběžného onemocnění centrálního nervového systému, které by mohlo ovlivnit kognici, jako je mrtvice v oblasti velkých cév, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba nebo demence s Lewyho tělísky
7. Souběžné systémové autoimunitní onemocnění se sekundárním postižením centrálního nervového systému (včetně lupusu CNS nebo neurosarkoidózy).
8. Těhotenství
9. Důkaz klinického relapsu RS během posledních 30 dnů před zařazením
10. Systémové užívání vysokých dávek steroidů (1 gram IV methylprednisolonu denně po dobu 3–5 dnů nebo ekvivalent) pro relaps RS během posledních 30 dnů před zařazením do studie
11. Neochota zahájit terapii PAP, pokud je to klinicky indikováno
12. Těžká deprese při screeningu podle dotazníku o zdravotním stavu pacienta-8 (PHQ-8) (PHQ-8 je krátký, samoobslužný dotazník, který hodnotí základní symptomy spojené s velkou depresivní poruchou. Skóre se pohybuje od 0 do 24 na základě frekvence a závažnosti symptomů deprese během předchozích dvou týdnů.)
13. Předpokládané zahájení, změna dávkování nebo vysazení léků, které by podle názoru výzkumníků mohly ovlivnit skóre kognitivních testů od výchozího stavu až po následné sledování, včetně terapií modifikujících onemocnění RS, hypnotik, léků na bázi narkotik, benzodiazepinů, antispasmodik nebo 4-aminopyridin
14. ESS skóre >= 16 při základní návštěvě
15. Jedinci s extrémním OSA doprovázeným známkami kardiopulmonálního ohrožení (RDI > 60 respiračních příhod za hodinu s těžkou noční hypoxií nebo nestabilními EKG rytmy na PSG), budou vyloučeni, pokud nebudou randomizováni do ramene s okamžitou PAP
16. Jakýkoli jiný stav nebo léčba, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit bezpečnost subjektu nebo způsobilost ke studii