CPAP para tratar la disfunción cognitiva en la EM

Criterios de inclusión

1. Edad de 18 a 70 años en el momento de la selección
2. Diagnóstico de EM clínicamente definida
3. Disposición para someterse a una polisomnografía de referencia (PSG) en el laboratorio y una titulación de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) (si es necesario)
4. Disposición para someterse a 2 sesiones separadas de pruebas cognitivas de 90 minutos

5. Cualquiera de los siguientes:

   Puntuación de >=2 factores de riesgo de apnea del sueño en el cuestionario de detección de apnea del sueño "STOP-Bang". El cuestionario STOP-Bang es una herramienta de detección que consta de ocho elementos que reflejan los factores de riesgo de AOS. Las puntuaciones de STOP-Bang de ≥3 indican un riesgo elevado de AOS de moderada a grave en la población general, y las puntuaciones tan bajas como 2 se observan con frecuencia en pacientes con EM y AOS, según datos previos del PI).

   O

   Tener un diagnóstico preexistente de OSA basado en un estudio de sueño nocturno anterior (ya sea un estudio en el hogar o en el laboratorio) pero aún no ha comenzado a usar la terapia PAP de manera compatible. *Si la OSA NO fue diagnosticada por un estudio del sueño en el laboratorio de la U-M en el último año antes de la selección, los sujetos deben estar dispuestos a obtener una nueva PSG de referencia en el laboratorio de la U-M como parte del estudio.

6. Disposición a iniciar tratamiento con PAP si presenta AOS

Criterio de exclusión

1. Deterioro físico, psiquiátrico o cognitivo que impida el consentimiento informado, PSG, uso de PAP o seguimiento longitudinal confiable
2. Afecciones cardiopulmonares que pueden aumentar el riesgo de apnea del sueño
3. Tratamiento actual, como PAP, para la apnea obstructiva o central del sueño
4. Historia del tratamiento quirúrgico para la AOS
5. Enfermedades del sistema nervioso distintas de la EM que pueden predisponer a los sujetos a la AOS (como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis lateral amiotrófica o un accidente cerebrovascular reciente)
6. Antecedentes de enfermedad concomitante del sistema nervioso central que podría influir en la cognición, como accidente cerebrovascular en territorio de grandes vasos, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy
7. Enfermedad autoinmune sistémica concomitante con afectación secundaria del sistema nervioso central (incluyendo lupus del SNC o neurosarcoidosis).
8. El embarazo
9. Evidencia de recaída clínica de EM en los últimos 30 días antes de la inscripción
10. Uso sistémico de dosis altas de esteroides (1 gramo IV de metilprednisolona al día durante 3 a 5 días o equivalente) para una recaída de EM en los últimos 30 días antes de la inscripción
11. Falta de voluntad para iniciar la terapia de PAP si está clínicamente indicado
12. Depresión severa en la selección según el Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8) (El PHQ-8 es un breve cuestionario autoadministrado que evalúa los síntomas centrales asociados con el trastorno depresivo mayor. Las puntuaciones varían de 0 a 24 según la frecuencia y la gravedad de los síntomas depresivos durante las dos semanas anteriores).
13. Inicio anticipado, cambio de dosis o suspensión de medicamentos que podrían, según la opinión de los investigadores, influir en las puntuaciones de las pruebas cognitivas desde el inicio hasta el seguimiento, incluidas las terapias modificadoras de la enfermedad de la EM, agentes hipnóticos, medicamentos a base de narcóticos, benzodiazepinas, antiespasmódicos o 4-aminopiridina
14. Puntuaciones ESS >= 16 en la visita inicial
15. Los sujetos con AOS extrema acompañada de signos de compromiso cardiopulmonar (RDI>60 eventos respiratorios por hora con hipoxia nocturna severa o ritmos de ECG inestables en PSG), serán excluidos a menos que se aleatoricen al brazo de PAP inmediato.
16. Cualquier otra condición o tratamiento que, en opinión del investigador, pueda afectar la seguridad del sujeto o la elegibilidad del estudio.