The Bowel Cleansing: Et nasjonalt initiativ (B-CLEAN)
12. september 2018 oppdatert av: Alan Barkun
Hensikten med denne studien er å sammenligne kosthold, type tarmforberedelse og tidspunkt for koloskopi for å finne ut om den ene metoden er bedre enn den andre og, hvis de er like, identifisere den som er mest praktisk for pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Høyvolum PEG delt dose
- Annen: Klar flytende diett
- Annen: Tidlig koloskopi (stratifisert)
- Annen: Diett med lavt restinnhold
- Legemiddel: Lavt volum PEG delt dose
- Legemiddel: Høyt volum PEG non split, dagen før
- Annen: Senere koloskopi (stratifisert)
- Legemiddel: Lavt volum PEG ikke delt, samme dag
Detaljert beskrivelse
Målet med den nåværende foreslåtte studien er derfor å sammenligne renheten oppnådd med PEG høyvolum (2L+2L) delt dose versus PEG (1L+1L)+Bisacodyl lavvolum delt dose, eller PEG høyt volum (4L) ikke-delt dag før versus PEG lavt volum (2L) ikke-delt samme dag forberedelse, i henhold til tidspunktet for endoskopi (tidlig eller senere), samt vurdere rollen til dietten (lav restmengde eller klar flytende diett) i henhold til disse forskjellige Kanadiske polikliniske forberedelsesregimer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3476
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII HSC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Western University
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 2J3
- CHUM
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter
- 18 år eller eldre
- I stand til å forstå rettssaken
- Har indikasjon for full koloskopi
Ekskluderingskriterier:
Emner er ekskludert fra påmelding til studien hvis noen av følgende er til stede:
Generelle eksklusjonskriterier:
- Saksavslag
- Tidligere tarmforberedelse de siste 14 dagene
- Graviditet eller amming
- Redusert bevegelighet
Medisinske/endoskopiske eksklusjonskriterier:
- Mistenkt eller diagnostisert med tarmobstruksjon
- Enhver tykktarmsoperasjon
- Giftig megakolon
- Ileus
- Iskemisk kolitt
- Dekompensert hjertesvikt
- Alvorlig akutt nyresvikt
- Alvorlig leversykdom
- Alvorlig elektrolyttubalanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Høydose, delt dose; 3) Klar væske
|
Colyte® eller PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å drikke 2L av preparatet fra kl. 19:00 dagen før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til det er fullført.
Den andre dosen på 2 liter preparat tas om morgenen koloskopien starter 4-5 timer før den planlagte prosedyretiden med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til den er fullført.
Andre navn:
"Tidlige" avtaler: 7:30 til 10:30
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Høydose, delt dose; 3) Lite rester
|
Colyte® eller PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å drikke 2L av preparatet fra kl. 19:00 dagen før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til det er fullført.
Den andre dosen på 2 liter preparat tas om morgenen koloskopien starter 4-5 timer før den planlagte prosedyretiden med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til den er fullført.
Andre navn:
"Tidlige" avtaler: 7:30 til 10:30
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Lavt volum delt dose; 3) Klar væske
|
"Tidlige" avtaler: 7:30 til 10:30
Bi-PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å innta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) kl. 14:00 dagen før prosedyren.
Etter den første avføringen, eller hvis det ikke er noen avføring innen 6 timer etter inntak av Bisacodyl-tablettene, vil forsøkspersonen bli bedt om å drikke 1L av oppløsningen med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til oppløsningen er ferdig.
Den andre dosen på 1 liter preparat tas om morgenen koloskopien starter 4-5 timer før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt.
Bruk av syrenøytraliserende midler vil ikke være tillatt innen en time etter inntak av bisacodyl.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Lavt volum delt dose; 3) Lite rester
|
"Tidlige" avtaler: 7:30 til 10:30
Bi-PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å innta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) kl. 14:00 dagen før prosedyren.
Etter den første avføringen, eller hvis det ikke er noen avføring innen 6 timer etter inntak av Bisacodyl-tablettene, vil forsøkspersonen bli bedt om å drikke 1L av oppløsningen med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til oppløsningen er ferdig.
Den andre dosen på 1 liter preparat tas om morgenen koloskopien starter 4-5 timer før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt.
Bruk av syrenøytraliserende midler vil ikke være tillatt innen en time etter inntak av bisacodyl.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Høydose, dagen før; 3) Klar væske
|
"Tidlige" avtaler: 7:30 til 10:30
Colyte® eller PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å drikke 4L preparat fra kl. 18:00 dagen før prosedyren, med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til det er fullført.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Høydose, dagen før; 3) Lite rester
|
"Tidlige" avtaler: 7:30 til 10:30
Colyte® eller PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å drikke 4L preparat fra kl. 18:00 dagen før prosedyren, med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til det er fullført.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Høydose, delt dose; 3) Klar væske
|
Colyte® eller PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å drikke 2L av preparatet fra kl. 19:00 dagen før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til det er fullført.
Den andre dosen på 2 liter preparat tas om morgenen koloskopien starter 4-5 timer før den planlagte prosedyretiden med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til den er fullført.
Andre navn:
"Senere" avtaler: 10:30 til 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Høydose, delt dose; 3) Lite rester
|
Colyte® eller PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å drikke 2L av preparatet fra kl. 19:00 dagen før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til det er fullført.
Den andre dosen på 2 liter preparat tas om morgenen koloskopien starter 4-5 timer før den planlagte prosedyretiden med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til den er fullført.
Andre navn:
"Senere" avtaler: 10:30 til 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Lavt volum delt dose; 3) Klar væske
|
Bi-PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å innta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) kl. 14:00 dagen før prosedyren.
Etter den første avføringen, eller hvis det ikke er noen avføring innen 6 timer etter inntak av Bisacodyl-tablettene, vil forsøkspersonen bli bedt om å drikke 1L av oppløsningen med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til oppløsningen er ferdig.
Den andre dosen på 1 liter preparat tas om morgenen koloskopien starter 4-5 timer før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt.
Bruk av syrenøytraliserende midler vil ikke være tillatt innen en time etter inntak av bisacodyl.
Andre navn:
"Senere" avtaler: 10:30 til 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Lavt volum delt dose; 3) Lite rester
|
Bi-PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen som vil bli bedt om å innta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) kl. 14:00 dagen før prosedyren.
Etter den første avføringen, eller hvis det ikke er noen avføring innen 6 timer etter inntak av Bisacodyl-tablettene, vil forsøkspersonen bli bedt om å drikke 1L av oppløsningen med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt til oppløsningen er ferdig.
Den andre dosen på 1 liter preparat tas om morgenen koloskopien starter 4-5 timer før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt.
Bruk av syrenøytraliserende midler vil ikke være tillatt innen en time etter inntak av bisacodyl.
Andre navn:
"Senere" avtaler: 10:30 til 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Lavt volum dagen før; 3) Klar væske
|
"Senere" avtaler: 10:30 til 16:30.
Bi-PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen, som vil bli bedt om å innta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) kl. 14.00 dagen før prosedyren og vil drikke 2L med forberedelse morgenen koloskopien starter. 4 timer før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt, til den er fullført.
Bruk av syrenøytraliserende midler vil ikke være tillatt innen en time etter inntak av Bisacodyl.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Lavt volum dagen før; 3) Lite rester
|
"Senere" avtaler: 10:30 til 16:30.
Bi-PegLyte® vil bli gitt til forsøkspersonen, som vil bli bedt om å innta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) kl. 14.00 dagen før prosedyren og vil drikke 2L med forberedelse morgenen koloskopien starter. 4 timer før prosedyren med en hastighet på 240 ml hvert 10. minutt, til den er fullført.
Bruk av syrenøytraliserende midler vil ikke være tillatt innen en time etter inntak av Bisacodyl.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmrensing i henhold til Boston Scale
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektets vilje til å gjenta forberedelsen (undersøkelsen)
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Uttakstid og total prosedyretid
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Cecal eller ileal intubasjonshastighet for koloskopier
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Polypdeteksjon og polypektomifrekvens
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Høyre kolon polypp deteksjonshastighet
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Spesifikke lesjonsrater identifisert i henhold til patologi
Tidsramme: opptil 30 dager
|
opptil 30 dager
|
|
% av forberedelsene tatt av forsøkspersonen
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Emnets reisetid til endoskopienheten (timer)
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Inkontinens
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Fekal immunkjemisk testverdi
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Montreal-score sammenlignet med BBPS
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Ottawa tarmforberedelsespoeng sammenlignet med BBPS
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- V2015-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .