The Bowel Cleansing: Ett nationellt initiativ (B-CLEAN)
12 september 2018 uppdaterad av: Alan Barkun
Syftet med denna studie är att jämföra kost, typ av tarmförberedelse och tid för koloskopi för att avgöra om den ena metoden är bättre än den andra och, om de är lika, identifiera den som är mest lämplig för patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den nuvarande föreslagna prövningen är således att jämföra den renhet som uppnås med PEG högvolym (2L+2L) delad dos kontra PEG (1L+1L)+Bisacodyl lågvolym delad dos, eller PEG högvolym (4L) icke-delad dag före kontra PEG låg volym (2L) odelad samma dag beredning, enligt tidpunkt för endoskopi (tidigt eller senare), samt bedöma rollen av dieten (låg resthalt eller klar flytande kost) enligt dessa olika Kanadensiska polikliniska förberedelseregimer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3476
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII HSC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Western University
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 2J3
- CHUM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polispatienter
- 18 år eller äldre
- Kan förstå rättegången
- Har en indikation för full koloskopi
Exklusions kriterier:
Försökspersoner är uteslutna från registrering i studien om något av följande är närvarande:
Allmänna uteslutningskriterier:
- Ämnesvägran
- Tidigare tarmförberedelser under de senaste 14 dagarna
- Graviditet eller amning
- reducerad mobilitet
Medicinska/endoskopiska uteslutningskriterier:
- Misstänks eller diagnostiseras med tarmobstruktion
- Vilken tjocktarmsoperation som helst
- Giftigt megakolon
- Ileus
- Ischemisk kolit
- Dekompenserad hjärtsvikt
- Svår akut njursvikt
- Allvarlig leversjukdom
- Allvarlig elektrolytobalans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1) Tidig koloskopi; 2) Hög dos, delad dos; 3) Klar vätska
|
Colyte® eller PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att dricka 2L av preparatet med början kl. 19:00 dagen före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Den andra dosen av 2L preparat kommer att tas på morgonen efter koloskopin med början 4-5 timmar före den planerade procedurtiden med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Andra namn:
"Tidiga" möten: 7:30 till 10:30
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidig koloskopi; 2) Hög dos, delad dos; 3) Låg resthalt
|
Colyte® eller PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att dricka 2L av preparatet med början kl. 19:00 dagen före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Den andra dosen av 2L preparat kommer att tas på morgonen efter koloskopin med början 4-5 timmar före den planerade procedurtiden med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Andra namn:
"Tidiga" möten: 7:30 till 10:30
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidig koloskopi; 2) Låg volym delad dos; 3) Klar vätska
|
"Tidiga" möten: 7:30 till 10:30
Bi-PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att inta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) klockan 14:00 dagen före proceduren.
Efter den första avföringen, eller om det inte finns någon avföring inom 6 timmar efter att du tagit Bisacodyl-tabletterna, kommer patienten att uppmanas att dricka 1 L av lösningen med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills lösningen är färdig.
Den andra dosen på 1 liter preparat tas på morgonen för koloskopin med början 4-5 timmar före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut.
Användning av antacida kommer inte att tillåtas inom en timme efter att du tagit bisacodyl.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidig koloskopi; 2) Låg volym delad dos; 3) Låg resthalt
|
"Tidiga" möten: 7:30 till 10:30
Bi-PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att inta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) klockan 14:00 dagen före proceduren.
Efter den första avföringen, eller om det inte finns någon avföring inom 6 timmar efter att du tagit Bisacodyl-tabletterna, kommer patienten att uppmanas att dricka 1 L av lösningen med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills lösningen är färdig.
Den andra dosen på 1 liter preparat tas på morgonen för koloskopin med början 4-5 timmar före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut.
Användning av antacida kommer inte att tillåtas inom en timme efter att du tagit bisacodyl.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidig koloskopi; 2) Hög dos, dagen innan; 3) Klar vätska
|
"Tidiga" möten: 7:30 till 10:30
Colyte® eller PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att dricka 4L preparat med början kl 18:00 dagen före proceduren, med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidig koloskopi; 2) Hög dos, dagen innan; 3) Låg resthalt
|
"Tidiga" möten: 7:30 till 10:30
Colyte® eller PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att dricka 4L preparat med början kl 18:00 dagen före proceduren, med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Senare koloskopi; 2) Hög dos, delad dos; 3) Klar vätska
|
Colyte® eller PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att dricka 2L av preparatet med början kl. 19:00 dagen före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Den andra dosen av 2L preparat kommer att tas på morgonen efter koloskopin med början 4-5 timmar före den planerade procedurtiden med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Andra namn:
"Senare" möten: 10:30 till 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senare koloskopi; 2) Hög dos, delad dos; 3) Låg resthalt
|
Colyte® eller PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att dricka 2L av preparatet med början kl. 19:00 dagen före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Den andra dosen av 2L preparat kommer att tas på morgonen efter koloskopin med början 4-5 timmar före den planerade procedurtiden med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills den är klar.
Andra namn:
"Senare" möten: 10:30 till 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senare koloskopi; 2) Låg volym delad dos; 3) Klar vätska
|
Bi-PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att inta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) klockan 14:00 dagen före proceduren.
Efter den första avföringen, eller om det inte finns någon avföring inom 6 timmar efter att du tagit Bisacodyl-tabletterna, kommer patienten att uppmanas att dricka 1 L av lösningen med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills lösningen är färdig.
Den andra dosen på 1 liter preparat tas på morgonen för koloskopin med början 4-5 timmar före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut.
Användning av antacida kommer inte att tillåtas inom en timme efter att du tagit bisacodyl.
Andra namn:
"Senare" möten: 10:30 till 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senare koloskopi; 2) Låg volym delad dos; 3) Låg resthalt
|
Bi-PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen som kommer att bli ombedd att inta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) klockan 14:00 dagen före proceduren.
Efter den första avföringen, eller om det inte finns någon avföring inom 6 timmar efter att du tagit Bisacodyl-tabletterna, kommer patienten att uppmanas att dricka 1 L av lösningen med en hastighet av 240 ml var 10:e minut tills lösningen är färdig.
Den andra dosen på 1 liter preparat tas på morgonen för koloskopin med början 4-5 timmar före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut.
Användning av antacida kommer inte att tillåtas inom en timme efter att du tagit bisacodyl.
Andra namn:
"Senare" möten: 10:30 till 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senare koloskopi; 2) Låg volym dagen innan; 3) Klar vätska
|
"Senare" möten: 10:30 till 16:30.
Bi-PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen, som kommer att bli ombedd att inta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) klockan 14:00 dagen före proceduren och kommer att dricka 2 L preparat morgonen för koloskopin som börjar 4 timmar före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut, tills den är klar.
Användning av antacida kommer inte att tillåtas inom en timme efter att du tagit Bisacodyl.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 1) Senare koloskopi; 2) Låg volym dagen innan; 3) Låg resthalt
|
"Senare" möten: 10:30 till 16:30.
Bi-PegLyte® kommer att tillhandahållas till försökspersonen, som kommer att bli ombedd att inta 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (totalt 15 mg) klockan 14:00 dagen före proceduren och kommer att dricka 2 L preparat morgonen för koloskopin som börjar 4 timmar före proceduren med en hastighet av 240 ml var 10:e minut, tills den är klar.
Användning av antacida kommer inte att tillåtas inom en timme efter att du tagit Bisacodyl.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tarmrengöring enligt Boston Scale
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Föremålets vilja att upprepa förberedelserna (enkäten)
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Uttagstid och total procedurtid
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Cecal eller ileal intubationshastighet för koloskopier
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Polypdetektering och polypektomifrekvens
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Höger kolon polyp upptäcktshastighet
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Specifika lesionsfrekvenser identifierade enligt patologi
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
% av förberedelserna som försökspersonen tagit
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Ämnes restid till endoskopienheten (timmar)
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Inkontinens
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Fekalt immunkemiskt testvärde
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Montreal poäng jämfört med BBPS
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
|
Ottawa Bowel Preparation Scores jämfört med BBPS
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Dag för koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2015
Första postat (Uppskatta)
11 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- V2015-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .