Oczyszczanie jelit: inicjatywa krajowa (B-CLEAN)
12 września 2018 zaktualizowane przez: Alan Barkun
Celem pracy jest porównanie diety, sposobu przygotowania jelita oraz czasu kolonoskopii w celu określenia, czy jedna metoda jest lepsza od drugiej, a jeśli są one takie same, wskazanie tej, która jest najdogodniejsza dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Lek: Podzielona dawka PEG o dużej objętości
- Inny: Jasna płynna dieta
- Inny: Wczesna kolonoskopia (stratyfikowana)
- Inny: Dieta o niskiej zawartości pozostałości
- Lek: Podzielona dawka PEG o małej objętości
- Lek: PEG o dużej objętości bez podziału, dzień wcześniej
- Inny: Późniejsza kolonoskopia (stratyfikowana)
- Lek: Niski poziom PEG bez podziału, tego samego dnia
Szczegółowy opis
Celem obecnie proponowanej próby jest zatem porównanie czystości osiągniętej przy użyciu podzielonej dawki PEG o dużej objętości (2 l + 2 l) z PEG (1 l + 1 l) + bisakodylu w małej objętości podzielonej dawki lub dużej objętości PEG (4 l) niedzielonego preparatu dzień wcześniej w porównaniu z preparatem PEG o małej objętości (2 l) nie dzielonym tego samego dnia, w zależności od czasu endoskopii (wczesnej lub późniejszej), a także ocenić rolę diety (dieta o niskiej zawartości pozostałości lub dieta z klarownymi płynami) zgodnie z tymi różnymi Kanadyjskie schematy przygotowania ambulatoryjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3476
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII HSC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Western University
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 2J3
- CHUM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni
- 18 lat lub więcej
- W stanie zrozumieć próbę
- Mają wskazania do pełnej kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci są wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli występuje którykolwiek z poniższych warunków:
Ogólne kryteria wykluczenia:
- Odmowa podmiotu
- Wcześniejsze przygotowanie jelita grubego w ciągu ostatnich 14 dni
- Ciąża lub karmienie piersią
- ograniczona sprawność ruchowa
Medyczne/endoskopowe kryteria wykluczenia:
- Podejrzenie lub zdiagnozowana niedrożność jelit
- Każda operacja jelita grubego
- Toksyczne megakolon
- Ileus
- Niedokrwienne zapalenie jelita grubego
- Zdekompensowana niewydolność serca
- Ciężka ostra niewydolność nerek
- Ciężka choroba wątroby
- Poważna nierównowaga elektrolitowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1) Wczesna kolonoskopia; 2) Wysoka dawka, dawka podzielona; 3) klarowny płyn
|
Colyte® lub PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o wypicie 2L preparatu począwszy od godziny 19:00 dnia poprzedzającego zabieg w ilości 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Drugą dawkę 2L preparatu należy przyjąć rano w dniu kolonoskopii rozpoczynając 4-5 godzin przed planowanym czasem zabiegu w dawce 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Inne nazwy:
„Wczesne” spotkania: od 7:30 do 10:30
|
|
Aktywny komparator: 1) Wczesna kolonoskopia; 2) Wysoka dawka, dawka podzielona; 3) Niska pozostałość
|
Colyte® lub PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o wypicie 2L preparatu począwszy od godziny 19:00 dnia poprzedzającego zabieg w ilości 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Drugą dawkę 2L preparatu należy przyjąć rano w dniu kolonoskopii rozpoczynając 4-5 godzin przed planowanym czasem zabiegu w dawce 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Inne nazwy:
„Wczesne” spotkania: od 7:30 do 10:30
|
|
Aktywny komparator: 1) Wczesna kolonoskopia; 2) dawka podzielona w małej objętości; 3) klarowny płyn
|
„Wczesne” spotkania: od 7:30 do 10:30
Bi-PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o przyjęcie 3 tabletek Bisacodylu 5 mg (łącznie 15 mg) o godzinie 14:00 w dniu poprzedzającym zabieg.
Po pierwszym wypróżnieniu lub w przypadku braku wypróżnienia w ciągu 6 godzin od zażycia tabletek Bisacodyl pacjent zostanie poproszony o wypicie 1 litra roztworu w tempie 240 ml co 10 minut, aż do całkowitego opróżnienia roztworu.
Drugą dawkę 1L preparatu należy przyjąć rano w dniu kolonoskopii rozpoczynając 4-5 godzin przed zabiegiem w dawce 240 ml co 10 minut.
Stosowanie środków zobojętniających sok żołądkowy nie będzie dozwolone w ciągu jednej godziny od zażycia bisakodylu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 1) Wczesna kolonoskopia; 2) dawka podzielona w małej objętości; 3) Niska pozostałość
|
„Wczesne” spotkania: od 7:30 do 10:30
Bi-PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o przyjęcie 3 tabletek Bisacodylu 5 mg (łącznie 15 mg) o godzinie 14:00 w dniu poprzedzającym zabieg.
Po pierwszym wypróżnieniu lub w przypadku braku wypróżnienia w ciągu 6 godzin od zażycia tabletek Bisacodyl pacjent zostanie poproszony o wypicie 1 litra roztworu w tempie 240 ml co 10 minut, aż do całkowitego opróżnienia roztworu.
Drugą dawkę 1L preparatu należy przyjąć rano w dniu kolonoskopii rozpoczynając 4-5 godzin przed zabiegiem w dawce 240 ml co 10 minut.
Stosowanie środków zobojętniających sok żołądkowy nie będzie dozwolone w ciągu jednej godziny od zażycia bisakodylu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 1) Wczesna kolonoskopia; 2) Wysoka dawka, dzień wcześniej; 3) klarowny płyn
|
„Wczesne” spotkania: od 7:30 do 10:30
Colyte® lub PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o wypicie 4L preparatu począwszy od godziny 18:00 dnia poprzedzającego zabieg, w tempie 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 1) Wczesna kolonoskopia; 2) Wysoka dawka, dzień wcześniej; 3) Niska pozostałość
|
„Wczesne” spotkania: od 7:30 do 10:30
Colyte® lub PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o wypicie 4L preparatu począwszy od godziny 18:00 dnia poprzedzającego zabieg, w tempie 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 1) późniejsza kolonoskopia; 2) Wysoka dawka, dawka podzielona; 3) klarowny płyn
|
Colyte® lub PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o wypicie 2L preparatu począwszy od godziny 19:00 dnia poprzedzającego zabieg w ilości 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Drugą dawkę 2L preparatu należy przyjąć rano w dniu kolonoskopii rozpoczynając 4-5 godzin przed planowanym czasem zabiegu w dawce 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Inne nazwy:
Spotkania „później”: od 10:30 do 16:30.
|
|
Aktywny komparator: 1) późniejsza kolonoskopia; 2) Wysoka dawka, dawka podzielona; 3) Niska pozostałość
|
Colyte® lub PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o wypicie 2L preparatu począwszy od godziny 19:00 dnia poprzedzającego zabieg w ilości 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Drugą dawkę 2L preparatu należy przyjąć rano w dniu kolonoskopii rozpoczynając 4-5 godzin przed planowanym czasem zabiegu w dawce 240 ml co 10 minut aż do zakończenia.
Inne nazwy:
Spotkania „później”: od 10:30 do 16:30.
|
|
Aktywny komparator: 1) późniejsza kolonoskopia; 2) dawka podzielona w małej objętości; 3) klarowny płyn
|
Bi-PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o przyjęcie 3 tabletek Bisacodylu 5 mg (łącznie 15 mg) o godzinie 14:00 w dniu poprzedzającym zabieg.
Po pierwszym wypróżnieniu lub w przypadku braku wypróżnienia w ciągu 6 godzin od zażycia tabletek Bisacodyl pacjent zostanie poproszony o wypicie 1 litra roztworu w tempie 240 ml co 10 minut, aż do całkowitego opróżnienia roztworu.
Drugą dawkę 1L preparatu należy przyjąć rano w dniu kolonoskopii rozpoczynając 4-5 godzin przed zabiegiem w dawce 240 ml co 10 minut.
Stosowanie środków zobojętniających sok żołądkowy nie będzie dozwolone w ciągu jednej godziny od zażycia bisakodylu.
Inne nazwy:
Spotkania „później”: od 10:30 do 16:30.
|
|
Aktywny komparator: 1) późniejsza kolonoskopia; 2) dawka podzielona w małej objętości; 3) Niska pozostałość
|
Bi-PegLyte® zostanie podany pacjentowi, który zostanie poproszony o przyjęcie 3 tabletek Bisacodylu 5 mg (łącznie 15 mg) o godzinie 14:00 w dniu poprzedzającym zabieg.
Po pierwszym wypróżnieniu lub w przypadku braku wypróżnienia w ciągu 6 godzin od zażycia tabletek Bisacodyl pacjent zostanie poproszony o wypicie 1 litra roztworu w tempie 240 ml co 10 minut, aż do całkowitego opróżnienia roztworu.
Drugą dawkę 1L preparatu należy przyjąć rano w dniu kolonoskopii rozpoczynając 4-5 godzin przed zabiegiem w dawce 240 ml co 10 minut.
Stosowanie środków zobojętniających sok żołądkowy nie będzie dozwolone w ciągu jednej godziny od zażycia bisakodylu.
Inne nazwy:
Spotkania „później”: od 10:30 do 16:30.
|
|
Aktywny komparator: 1) późniejsza kolonoskopia; 2) Niski poziom głośności dzień wcześniej; 3) klarowny płyn
|
Spotkania „później”: od 10:30 do 16:30.
Bi-PegLyte® zostanie dostarczony pacjentowi, który zostanie poproszony o przyjęcie 3 tabletek Bisacodylu 5 mg (łącznie 15 mg) o godzinie 14:00 w dniu poprzedzającym zabieg i wypicie 2L preparatu rano w dniu rozpoczęcia kolonoskopii 4 godziny przed zabiegiem w tempie 240 ml co 10 minut, aż do zakończenia.
Stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy nie będzie dozwolone w ciągu jednej godziny od przyjęcia Bisacodylu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 1) późniejsza kolonoskopia; 2) Niski poziom głośności dzień wcześniej; 3) Niska pozostałość
|
Spotkania „później”: od 10:30 do 16:30.
Bi-PegLyte® zostanie dostarczony pacjentowi, który zostanie poproszony o przyjęcie 3 tabletek Bisacodylu 5 mg (łącznie 15 mg) o godzinie 14:00 w dniu poprzedzającym zabieg i wypicie 2L preparatu rano w dniu rozpoczęcia kolonoskopii 4 godziny przed zabiegiem w tempie 240 ml co 10 minut, aż do zakończenia.
Stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy nie będzie dozwolone w ciągu jednej godziny od przyjęcia Bisacodylu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oczyszczanie jelit według skali bostońskiej
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chęć podmiotu do powtórzenia preparatu (ankieta)
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Czas wycofania i całkowity czas procedury
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Częstość intubacji do jelita krętego lub jelita krętego dla kolonoskopii
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Wskaźnik wykrywania polipów i polipektomii
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Wskaźnik wykrywalności polipa prawej okrężnicy
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Konkretne wskaźniki uszkodzeń zidentyfikowane zgodnie z patologią
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
|
% preparatu przyjętego przez badanego
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Czas dojazdu pacjenta do oddziału endoskopii (godz.)
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Niemożność utrzymania
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Wartość testu immunochemicznego w kale
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Wynik w Montrealu w porównaniu z BBPS
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
|
Wyniki przygotowania jelita grubego w Ottawie w porównaniu z BBPS
Ramy czasowe: Dzień kolonoskopii
|
Dzień kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- V2015-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .