De darmreiniging: een nationaal initiatief (B-CLEAN)
12 september 2018 bijgewerkt door: Alan Barkun
Het doel van deze studie is om dieet, type darmvoorbereiding en tijd van colonoscopie te vergelijken om te bepalen of de ene methode beter is dan de andere en, als ze hetzelfde zijn, de methode te identificeren die het handigst is voor de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: PEG split-dosis met hoog volume
- Ander: Helder vloeibaar dieet
- Ander: Vroege colonoscopie (gestratificeerd)
- Ander: Dieet met weinig residu
- Geneesmiddel: PEG-split-dosis met laag volume
- Geneesmiddel: Hoog volume PEG niet gesplitst, dag ervoor
- Ander: Latere colonoscopie (gestratificeerd)
- Geneesmiddel: Laag volume PEG niet gesplitst, dezelfde dag
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige voorgestelde proef is dus om de reinheid te vergelijken die wordt bereikt met PEG hoog-volume (2L+2L) gesplitste dosis versus PEG (1L+1L)+Bisacodyl laag-volume gesplitste dosis, of PEG hoog volume (4L) niet-gesplitste dag ervoor versus PEG laag volume (2L) niet-gesplitste bereiding op dezelfde dag, afhankelijk van het tijdstip van de endoscopie (vroeg of later), evenals beoordeling van de rol van het dieet (arm dieet of helder vloeibaar dieet) volgens deze verschillende Canadese voorbereidingsregimes voor ambulante patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3476
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII HSC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Western University
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 2J3
- CHUM
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten
- 18 jaar of ouder
- In staat om de beproeving te begrijpen
- Een indicatie hebben voor een volledige colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als een van de volgende zaken aanwezig is:
Algemene uitsluitingscriteria:
- Onderwerp weigering
- Vorige darmvoorbereiding in de afgelopen 14 dagen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Verminderde mobiliteit
Medische/endoscopische uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijk of gediagnosticeerd met darmobstructie
- Elke colonoperatie
- Giftige megacolon
- Ileus
- Ischemische colitis
- Gedecompenseerd hartfalen
- Ernstig acuut nierfalen
- Ernstige leverziekte
- Ernstige verstoring van de elektrolytenbalans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1) Vroege colonoscopie; 2) Hoge dosis, gesplitste dosis; 3) Heldere vloeistof
|
Colyte® of PegLyte® zal worden verstrekt aan de proefpersoon die zal worden gevraagd om 2L van het preparaat te drinken vanaf 19:00 uur de dag vóór de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten totdat deze is voltooid.
De tweede dosis van 2 liter preparaat zal worden ingenomen op de ochtend van de colonoscopie, beginnend 4-5 uur vóór de geplande proceduretijd met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten tot voltooiing.
Andere namen:
"Vroege" afspraken: 07.30 uur tot 10.30 uur
|
|
Actieve vergelijker: 1) Vroege colonoscopie; 2) Hoge dosis, gesplitste dosis; 3) Laag residu
|
Colyte® of PegLyte® zal worden verstrekt aan de proefpersoon die zal worden gevraagd om 2L van het preparaat te drinken vanaf 19:00 uur de dag vóór de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten totdat deze is voltooid.
De tweede dosis van 2 liter preparaat zal worden ingenomen op de ochtend van de colonoscopie, beginnend 4-5 uur vóór de geplande proceduretijd met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten tot voltooiing.
Andere namen:
"Vroege" afspraken: 07.30 uur tot 10.30 uur
|
|
Actieve vergelijker: 1) Vroege colonoscopie; 2) Gesplitste dosis met laag volume; 3) Heldere vloeistof
|
"Vroege" afspraken: 07.30 uur tot 10.30 uur
Bi-PegLyte® wordt verstrekt aan de proefpersoon die wordt gevraagd om 3 tabletten Bisacodyl 5 mg (totaal 15 mg) in te nemen om 14.00 uur op de dag vóór de procedure.
Na de eerste stoelgang, of als er geen stoelgang is binnen 6 uur na inname van de Bisacodyl-tabletten, wordt de proefpersoon gevraagd om elke 10 minuten 1 liter van de oplossing te drinken met een snelheid van 240 ml totdat de oplossing is voltooid.
De tweede dosis van 1 liter preparaat wordt ingenomen op de ochtend van de colonoscopie, beginnend 4-5 uur voorafgaand aan de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten.
Het gebruik van antacida binnen een uur na inname van bisacodyl is niet toegestaan.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 1) Vroege colonoscopie; 2) Gesplitste dosis met laag volume; 3) Laag residu
|
"Vroege" afspraken: 07.30 uur tot 10.30 uur
Bi-PegLyte® wordt verstrekt aan de proefpersoon die wordt gevraagd om 3 tabletten Bisacodyl 5 mg (totaal 15 mg) in te nemen om 14.00 uur op de dag vóór de procedure.
Na de eerste stoelgang, of als er geen stoelgang is binnen 6 uur na inname van de Bisacodyl-tabletten, wordt de proefpersoon gevraagd om elke 10 minuten 1 liter van de oplossing te drinken met een snelheid van 240 ml totdat de oplossing is voltooid.
De tweede dosis van 1 liter preparaat wordt ingenomen op de ochtend van de colonoscopie, beginnend 4-5 uur voorafgaand aan de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten.
Het gebruik van antacida binnen een uur na inname van bisacodyl is niet toegestaan.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 1) Vroege colonoscopie; 2) Hoge dosis, dag ervoor; 3) Heldere vloeistof
|
"Vroege" afspraken: 07.30 uur tot 10.30 uur
Colyte® of PegLyte® zal worden verstrekt aan de proefpersoon die zal worden gevraagd om 4L van het preparaat te drinken vanaf 18:00 uur de dag vóór de procedure, met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten totdat deze is voltooid.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 1) Vroege colonoscopie; 2) Hoge dosis, dag ervoor; 3) Laag residu
|
"Vroege" afspraken: 07.30 uur tot 10.30 uur
Colyte® of PegLyte® zal worden verstrekt aan de proefpersoon die zal worden gevraagd om 4L van het preparaat te drinken vanaf 18:00 uur de dag vóór de procedure, met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten totdat deze is voltooid.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 1) Latere colonoscopie; 2) Hoge dosis, gesplitste dosis; 3) Heldere vloeistof
|
Colyte® of PegLyte® zal worden verstrekt aan de proefpersoon die zal worden gevraagd om 2L van het preparaat te drinken vanaf 19:00 uur de dag vóór de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten totdat deze is voltooid.
De tweede dosis van 2 liter preparaat zal worden ingenomen op de ochtend van de colonoscopie, beginnend 4-5 uur vóór de geplande proceduretijd met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten tot voltooiing.
Andere namen:
Afspraken "later": 10.30 uur tot 16.30 uur.
|
|
Actieve vergelijker: 1) Latere colonoscopie; 2) Hoge dosis, gesplitste dosis; 3) Laag residu
|
Colyte® of PegLyte® zal worden verstrekt aan de proefpersoon die zal worden gevraagd om 2L van het preparaat te drinken vanaf 19:00 uur de dag vóór de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten totdat deze is voltooid.
De tweede dosis van 2 liter preparaat zal worden ingenomen op de ochtend van de colonoscopie, beginnend 4-5 uur vóór de geplande proceduretijd met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten tot voltooiing.
Andere namen:
Afspraken "later": 10.30 uur tot 16.30 uur.
|
|
Actieve vergelijker: 1) Latere colonoscopie; 2) Gesplitste dosis met laag volume; 3) Heldere vloeistof
|
Bi-PegLyte® wordt verstrekt aan de proefpersoon die wordt gevraagd om 3 tabletten Bisacodyl 5 mg (totaal 15 mg) in te nemen om 14.00 uur op de dag vóór de procedure.
Na de eerste stoelgang, of als er geen stoelgang is binnen 6 uur na inname van de Bisacodyl-tabletten, wordt de proefpersoon gevraagd om elke 10 minuten 1 liter van de oplossing te drinken met een snelheid van 240 ml totdat de oplossing is voltooid.
De tweede dosis van 1 liter preparaat wordt ingenomen op de ochtend van de colonoscopie, beginnend 4-5 uur voorafgaand aan de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten.
Het gebruik van antacida binnen een uur na inname van bisacodyl is niet toegestaan.
Andere namen:
Afspraken "later": 10.30 uur tot 16.30 uur.
|
|
Actieve vergelijker: 1) Latere colonoscopie; 2) Gesplitste dosis met laag volume; 3) Laag residu
|
Bi-PegLyte® wordt verstrekt aan de proefpersoon die wordt gevraagd om 3 tabletten Bisacodyl 5 mg (totaal 15 mg) in te nemen om 14.00 uur op de dag vóór de procedure.
Na de eerste stoelgang, of als er geen stoelgang is binnen 6 uur na inname van de Bisacodyl-tabletten, wordt de proefpersoon gevraagd om elke 10 minuten 1 liter van de oplossing te drinken met een snelheid van 240 ml totdat de oplossing is voltooid.
De tweede dosis van 1 liter preparaat wordt ingenomen op de ochtend van de colonoscopie, beginnend 4-5 uur voorafgaand aan de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten.
Het gebruik van antacida binnen een uur na inname van bisacodyl is niet toegestaan.
Andere namen:
Afspraken "later": 10.30 uur tot 16.30 uur.
|
|
Actieve vergelijker: 1) Latere colonoscopie; 2) Laag volume dag ervoor; 3) Heldere vloeistof
|
Afspraken "later": 10.30 uur tot 16.30 uur.
Bi-PegLyte® zal worden verstrekt aan de proefpersoon, die zal worden gevraagd om 3 tabletten Bisacodyl 5 mg (totaal 15 mg) in te nemen om 14:00 uur de dag vóór de procedure en zal 2L van het preparaat drinken op de ochtend dat de colonoscopie begint 4 uur voorafgaand aan de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten, totdat deze is voltooid.
Het gebruik van antacida binnen een uur na inname van Bisacodyl is niet toegestaan.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 1) Latere colonoscopie; 2) Laag volume dag ervoor; 3) Laag residu
|
Afspraken "later": 10.30 uur tot 16.30 uur.
Bi-PegLyte® zal worden verstrekt aan de proefpersoon, die zal worden gevraagd om 3 tabletten Bisacodyl 5 mg (totaal 15 mg) in te nemen om 14:00 uur de dag vóór de procedure en zal 2L van het preparaat drinken op de ochtend dat de colonoscopie begint 4 uur voorafgaand aan de procedure met een snelheid van 240 ml elke 10 minuten, totdat deze is voltooid.
Het gebruik van antacida binnen een uur na inname van Bisacodyl is niet toegestaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Darmreiniging volgens de Boston Scale
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderwerp bereidheid om de bereiding te herhalen (enquête)
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Wachttijd en totale proceduretijd
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Cecale of ileale intubatiesnelheid voor colonoscopieën
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Poliepdetectie en poliepectomiepercentage
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Detectiepercentage poliepen rechts
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Specifieke letselpercentages geïdentificeerd volgens pathologie
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tot 30 dagen
|
|
% voorbereiding genomen door de proefpersoon
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Reistijd onderwerp naar endoscopie-eenheid (uren)
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Incontinentie
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Fecale immunochemische testwaarde
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Montreal-score vergeleken met BBPS
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
|
Ottawa darmvoorbereidingsscores vergeleken met BBPS
Tijdsspanne: Dag van de colonoscopie
|
Dag van de colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- V2015-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .