Tarmrensningen: Et nationalt initiativ (B-CLEAN)
12. september 2018 opdateret af: Alan Barkun
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kost, type af tarmforberedelse og tidspunkt for koloskopi for at bestemme, om den ene metode er bedre end den anden, og, hvis de er ens, identificere den, der er mest bekvem for patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Høj volumen PEG split-dosis
- Andet: Klar flydende kost
- Andet: Tidlig koloskopi (stratificeret)
- Andet: Diæt med lavt restindhold
- Medicin: Lavt volumen PEG split-dosis
- Medicin: Høj volumen PEG non split, dagen før
- Andet: Senere koloskopi (stratificeret)
- Medicin: Lav volumen PEG non split, samme dag
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det nuværende foreslåede forsøg er således at sammenligne den opnåede renlighed med PEG højvolumen (2L+2L) delt dosis versus PEG (1L+1L)+Bisacodyl lavvolumen splitdosis eller PEG højvolumen (4L) ikke-opdelt dag før versus PEG lav volumen (2L) ikke-opdelt samme dag forberedelse, i henhold til tidspunktet for endoskopi (tidlig eller senere), samt vurdere rollen af diæt (lav restkoncentration eller klar flydende diæt) i henhold til disse forskellige Canadiske ambulante forberedelsesregimer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3476
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII HSC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Western University
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 2J3
- CHUM
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter
- 18 år eller ældre
- I stand til at forstå retssagen
- Har en indikation for fuld koloskopi
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner er udelukket fra tilmelding til undersøgelsen, hvis nogen af følgende er til stede:
Generelle eksklusionskriterier:
- Emneafslag
- Tidligere tarmforberedelse inden for de sidste 14 dage
- Graviditet eller amning
- Nedsat mobilitet
Medicinske/endoskopiske udelukkelseskriterier:
- Mistænkt eller diagnosticeret med tarmobstruktion
- Enhver tyktarmsoperation
- Giftig megakolon
- Ileus
- Iskæmisk colitis
- Dekompenseret hjertesvigt
- Alvorlig akut nyresvigt
- Alvorlig leversygdom
- Alvorlig elektrolyt ubalance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Højdosis, split-dosis; 3) Klar væske
|
Colyte® eller PegLyte® vil blive givet til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at drikke 2L af præparatet fra kl. 19:00 dagen før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil det er færdigt.
Den anden dosis på 2L præparat tages om morgenen efter koloskopien, startende 4-5 timer før den planlagte proceduretid med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil den er afsluttet.
Andre navne:
"Tidlige" aftaler: 7:30 til 10:30
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Højdosis, split-dosis; 3) Lav restkoncentration
|
Colyte® eller PegLyte® vil blive givet til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at drikke 2L af præparatet fra kl. 19:00 dagen før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil det er færdigt.
Den anden dosis på 2L præparat tages om morgenen efter koloskopien, startende 4-5 timer før den planlagte proceduretid med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil den er afsluttet.
Andre navne:
"Tidlige" aftaler: 7:30 til 10:30
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Lavt volumen split-dosis; 3) Klar væske
|
"Tidlige" aftaler: 7:30 til 10:30
Bi-PegLyte® vil blive leveret til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at indtage 3 tabs Bisacodyl 5 mg (i alt 15 mg) kl. 14:00 dagen før proceduren.
Efter den første afføring, eller hvis der ikke er nogen afføring inden for 6 timer efter indtagelse af Bisacodyl-tabletterne, vil forsøgspersonen blive bedt om at drikke 1 L af opløsningen med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil opløsningen er færdig.
Den anden dosis på 1L præparat tages om morgenen efter koloskopien, startende 4-5 timer før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut.
Brug af antacida vil ikke være tilladt inden for en time efter indtagelse af bisacodyl.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Lavt volumen split-dosis; 3) Lav restkoncentration
|
"Tidlige" aftaler: 7:30 til 10:30
Bi-PegLyte® vil blive leveret til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at indtage 3 tabs Bisacodyl 5 mg (i alt 15 mg) kl. 14:00 dagen før proceduren.
Efter den første afføring, eller hvis der ikke er nogen afføring inden for 6 timer efter indtagelse af Bisacodyl-tabletterne, vil forsøgspersonen blive bedt om at drikke 1 L af opløsningen med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil opløsningen er færdig.
Den anden dosis på 1L præparat tages om morgenen efter koloskopien, startende 4-5 timer før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut.
Brug af antacida vil ikke være tilladt inden for en time efter indtagelse af bisacodyl.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Højdosis, dagen før; 3) Klar væske
|
"Tidlige" aftaler: 7:30 til 10:30
Colyte® eller PegLyte® vil blive udleveret til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at drikke 4L præparat fra kl. 18:00 dagen før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil det er afsluttet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 1) Tidlig koloskopi; 2) Højdosis, dagen før; 3) Lav restkoncentration
|
"Tidlige" aftaler: 7:30 til 10:30
Colyte® eller PegLyte® vil blive udleveret til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at drikke 4L præparat fra kl. 18:00 dagen før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil det er afsluttet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Højdosis, split-dosis; 3) Klar væske
|
Colyte® eller PegLyte® vil blive givet til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at drikke 2L af præparatet fra kl. 19:00 dagen før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil det er færdigt.
Den anden dosis på 2L præparat tages om morgenen efter koloskopien, startende 4-5 timer før den planlagte proceduretid med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil den er afsluttet.
Andre navne:
"Senere" aftaler: 10:30 til 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Højdosis, split-dosis; 3) Lav restkoncentration
|
Colyte® eller PegLyte® vil blive givet til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at drikke 2L af præparatet fra kl. 19:00 dagen før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil det er færdigt.
Den anden dosis på 2L præparat tages om morgenen efter koloskopien, startende 4-5 timer før den planlagte proceduretid med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil den er afsluttet.
Andre navne:
"Senere" aftaler: 10:30 til 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Lavt volumen split-dosis; 3) Klar væske
|
Bi-PegLyte® vil blive leveret til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at indtage 3 tabs Bisacodyl 5 mg (i alt 15 mg) kl. 14:00 dagen før proceduren.
Efter den første afføring, eller hvis der ikke er nogen afføring inden for 6 timer efter indtagelse af Bisacodyl-tabletterne, vil forsøgspersonen blive bedt om at drikke 1 L af opløsningen med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil opløsningen er færdig.
Den anden dosis på 1L præparat tages om morgenen efter koloskopien, startende 4-5 timer før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut.
Brug af antacida vil ikke være tilladt inden for en time efter indtagelse af bisacodyl.
Andre navne:
"Senere" aftaler: 10:30 til 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Lavt volumen split-dosis; 3) Lav restkoncentration
|
Bi-PegLyte® vil blive leveret til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at indtage 3 tabs Bisacodyl 5 mg (i alt 15 mg) kl. 14:00 dagen før proceduren.
Efter den første afføring, eller hvis der ikke er nogen afføring inden for 6 timer efter indtagelse af Bisacodyl-tabletterne, vil forsøgspersonen blive bedt om at drikke 1 L af opløsningen med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil opløsningen er færdig.
Den anden dosis på 1L præparat tages om morgenen efter koloskopien, startende 4-5 timer før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut.
Brug af antacida vil ikke være tilladt inden for en time efter indtagelse af bisacodyl.
Andre navne:
"Senere" aftaler: 10:30 til 16:30.
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Lav volumen dagen før; 3) Klar væske
|
"Senere" aftaler: 10:30 til 16:30.
Bi-PegLyte® vil blive udleveret til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at indtage 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (i alt 15 mg) kl. 14.00 dagen før proceduren og vil drikke 2L præparat morgenen efter koloskopien starter 4 timer før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil den er afsluttet.
Brug af antacida vil ikke være tilladt inden for en time efter indtagelse af Bisacodyl.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 1) Senere koloskopi; 2) Lav volumen dagen før; 3) Lav restkoncentration
|
"Senere" aftaler: 10:30 til 16:30.
Bi-PegLyte® vil blive udleveret til forsøgspersonen, som vil blive bedt om at indtage 3 tabletter Bisacodyl 5 mg (i alt 15 mg) kl. 14.00 dagen før proceduren og vil drikke 2L præparat morgenen efter koloskopien starter 4 timer før proceduren med en hastighed på 240 ml hvert 10. minut, indtil den er afsluttet.
Brug af antacida vil ikke være tilladt inden for en time efter indtagelse af Bisacodyl.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmrensning i henhold til Boston Scale
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Emnets vilje til at gentage forberedelsen (undersøgelse)
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Tilbagetrækningstid og samlet proceduretid
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Cecal eller ileal intubationshastighed for koloskopier
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Polypdetektion og polypektomihastighed
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Højre colon polyp detektionshastighed
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Specifikke læsionsrater identificeret i henhold til patologi
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
% af forberedelsen taget af forsøgspersonen
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Emnets rejsetid til endoskopienhed (timer)
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Inkontinens
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Fækal immunkemisk testværdi
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Montreal-score sammenlignet med BBPS
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
|
Ottawa tarmforberedelsesscore sammenlignet med BBPS
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Dag for koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2015
Først opslået (Skøn)
11. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- V2015-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj volumen PEG split-dosis
-
Kyunghee University Medical CenterHanyang University; Kangbuk Samsung HospitalAfsluttet
-
University of CalgaryUkendtKolorektal cancerCanada
-
European Institute of OncologyAfsluttet
-
Inje UniversityUkendtKoloskopiKorea, Republikken
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraAfsluttetColon neoplasmer | Colo-rektal cancerPortugal
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetTarmforberedelse | Colon adenomKina