Suolen puhdistus: kansallinen aloite (B-CLEAN)
keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Alan Barkun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ruokavaliota, suolen valmistustapaa ja kolonoskopian ajankohtaa sen määrittämiseksi, onko toinen menetelmä parempi kuin toinen, ja, jos ne ovat samat, tunnistaa potilaille sopivin menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Lääke: Suuri volyymi jaettu PEG-annos
- Muut: Kirkas nestemäinen ruokavalio
- Muut: Varhainen kolonoskopia (kerroksinen)
- Muut: Vähäjäämäinen ruokavalio
- Lääke: Pienimääräinen PEG-annos
- Lääke: Suuri volyymi jakautumaton PEG, päivä ennen
- Muut: Myöhempi kolonoskopia (kerroksinen)
- Lääke: Pienen volyymin PEG jakamaton, samana päivänä
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen ehdotetun kokeen tavoitteena on siis verrata PEG:n suuritilavuuksisella (2 l+2 l) jaetulla annoksella saavutettua puhtautta verrattuna PEG:iin (1 l+1 l) + bisakodyyli pienitilavuuksiseen jaettuun annokseen tai PEG:n suureen tilavuuteen (4 l). jakamaton päivä ennen vs. PEG pieni tilavuus (2 l) jakamaton saman päivän valmistus endoskooppiajan mukaan (varhain tai myöhemmin), sekä arvioida ruokavalion rooli (vähäjäämäinen tai kirkas nestemäinen ruokavalio) näiden erilaisten mukaan. Kanadan avohoidon valmisteluohjelmat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3476
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII HSC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Western University
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 2J3
- CHUM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään oikeudenkäyntiä
- Sinulla on indikaatio täydelliseen kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimukseen ilmoittautumisesta, jos jokin seuraavista on läsnä:
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Aiheen kieltäminen
- Edellinen suoliston valmistelu viimeisen 14 päivän aikana
- Raskaus tai imetys
- rajoitettu liikkuminen
Lääketieteelliset/endoskopiset poissulkemiskriteerit:
- Epäillään tai diagnosoitu suolitukos
- Mikä tahansa paksusuolen leikkaus
- Myrkyllinen megacolon
- Ileus
- Iskeeminen paksusuolitulehdus
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Vaikea akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea maksasairaus
- Vakava elektrolyyttitasapainohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1) Varhainen kolonoskopia; 2) Suuriannos, jaettu annos; 3) Kirkas neste
|
Colyte® tai PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään juomaan 2 litraa valmistetta alkaen klo 19.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä 240 ml 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Toinen annos 2 litraa valmistetta otetaan kolonoskopiaaamuna alkaen 4-5 tuntia ennen suunniteltua toimenpideaikaa 240 ml:n nopeudella 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Muut nimet:
"Varhaiset" tapaamiset: klo 7.30-10.30
|
|
Active Comparator: 1) Varhainen kolonoskopia; 2) Suuriannos, jaettu annos; 3) Vähäinen jäännös
|
Colyte® tai PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään juomaan 2 litraa valmistetta alkaen klo 19.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä 240 ml 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Toinen annos 2 litraa valmistetta otetaan kolonoskopiaaamuna alkaen 4-5 tuntia ennen suunniteltua toimenpideaikaa 240 ml:n nopeudella 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Muut nimet:
"Varhaiset" tapaamiset: klo 7.30-10.30
|
|
Active Comparator: 1) Varhainen kolonoskopia; 2) Pienen tilavuuden jaettu annos; 3) Kirkas neste
|
"Varhaiset" tapaamiset: klo 7.30-10.30
Bi-PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään nauttimaan 3 tablettia Bisacodyl 5 mg (yhteensä 15 mg) klo 14.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä.
Ensimmäisen suolen liikkeen jälkeen tai jos suolen liikettä ei esiinny 6 tunnin sisällä Bisacodyl-tablettien ottamisesta, henkilöä pyydetään juomaan 1 litra liuosta 240 ml:n nopeudella 10 minuutin välein, kunnes liuos on valmis.
Toinen annos 1 litra valmistetta otetaan kolonoskopiaaamuna alkaen 4-5 tuntia ennen toimenpidettä 240 ml 10 minuutin välein.
Antasidien käyttöä ei sallita tunnin sisällä bisakodyylin ottamisesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1) Varhainen kolonoskopia; 2) Pienen tilavuuden jaettu annos; 3) Vähäinen jäännös
|
"Varhaiset" tapaamiset: klo 7.30-10.30
Bi-PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään nauttimaan 3 tablettia Bisacodyl 5 mg (yhteensä 15 mg) klo 14.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä.
Ensimmäisen suolen liikkeen jälkeen tai jos suolen liikettä ei esiinny 6 tunnin sisällä Bisacodyl-tablettien ottamisesta, henkilöä pyydetään juomaan 1 litra liuosta 240 ml:n nopeudella 10 minuutin välein, kunnes liuos on valmis.
Toinen annos 1 litra valmistetta otetaan kolonoskopiaaamuna alkaen 4-5 tuntia ennen toimenpidettä 240 ml 10 minuutin välein.
Antasidien käyttöä ei sallita tunnin sisällä bisakodyylin ottamisesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1) Varhainen kolonoskopia; 2) Suuri annos, päivää ennen; 3) Kirkas neste
|
"Varhaiset" tapaamiset: klo 7.30-10.30
Colyte® tai PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään juomaan 4 litraa valmistetta alkaen klo 18.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä 240 ml 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1) Varhainen kolonoskopia; 2) Suuri annos, päivää ennen; 3) Vähäinen jäännös
|
"Varhaiset" tapaamiset: klo 7.30-10.30
Colyte® tai PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään juomaan 4 litraa valmistetta alkaen klo 18.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä 240 ml 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1) Myöhempi kolonoskopia; 2) Suuriannos, jaettu annos; 3) Kirkas neste
|
Colyte® tai PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään juomaan 2 litraa valmistetta alkaen klo 19.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä 240 ml 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Toinen annos 2 litraa valmistetta otetaan kolonoskopiaaamuna alkaen 4-5 tuntia ennen suunniteltua toimenpideaikaa 240 ml:n nopeudella 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Muut nimet:
"Myöhemmät" tapaamiset: klo 10.30-16.30.
|
|
Active Comparator: 1) Myöhempi kolonoskopia; 2) Suuriannos, jaettu annos; 3) Vähäinen jäännös
|
Colyte® tai PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään juomaan 2 litraa valmistetta alkaen klo 19.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä 240 ml 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Toinen annos 2 litraa valmistetta otetaan kolonoskopiaaamuna alkaen 4-5 tuntia ennen suunniteltua toimenpideaikaa 240 ml:n nopeudella 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Muut nimet:
"Myöhemmät" tapaamiset: klo 10.30-16.30.
|
|
Active Comparator: 1) Myöhempi kolonoskopia; 2) Pienen tilavuuden jaettu annos; 3) Kirkas neste
|
Bi-PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään nauttimaan 3 tablettia Bisacodyl 5 mg (yhteensä 15 mg) klo 14.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä.
Ensimmäisen suolen liikkeen jälkeen tai jos suolen liikettä ei esiinny 6 tunnin sisällä Bisacodyl-tablettien ottamisesta, henkilöä pyydetään juomaan 1 litra liuosta 240 ml:n nopeudella 10 minuutin välein, kunnes liuos on valmis.
Toinen annos 1 litra valmistetta otetaan kolonoskopiaaamuna alkaen 4-5 tuntia ennen toimenpidettä 240 ml 10 minuutin välein.
Antasidien käyttöä ei sallita tunnin sisällä bisakodyylin ottamisesta.
Muut nimet:
"Myöhemmät" tapaamiset: klo 10.30-16.30.
|
|
Active Comparator: 1) Myöhempi kolonoskopia; 2) Pienen tilavuuden jaettu annos; 3) Vähäinen jäännös
|
Bi-PegLyte® annetaan koehenkilölle, jota pyydetään nauttimaan 3 tablettia Bisacodyl 5 mg (yhteensä 15 mg) klo 14.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä.
Ensimmäisen suolen liikkeen jälkeen tai jos suolen liikettä ei esiinny 6 tunnin sisällä Bisacodyl-tablettien ottamisesta, henkilöä pyydetään juomaan 1 litra liuosta 240 ml:n nopeudella 10 minuutin välein, kunnes liuos on valmis.
Toinen annos 1 litra valmistetta otetaan kolonoskopiaaamuna alkaen 4-5 tuntia ennen toimenpidettä 240 ml 10 minuutin välein.
Antasidien käyttöä ei sallita tunnin sisällä bisakodyylin ottamisesta.
Muut nimet:
"Myöhemmät" tapaamiset: klo 10.30-16.30.
|
|
Active Comparator: 1) Myöhempi kolonoskopia; 2) Pieni tilavuus päivää aiemmin; 3) Kirkas neste
|
"Myöhemmät" tapaamiset: klo 10.30-16.30.
Bi-PegLyte® annetaan tutkittavalle, jota pyydetään nielemään 3 tablettia Bisacodyl 5 mg (yhteensä 15 mg) klo 14.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä ja juo 2 litraa valmistetta kolonoskopiaaamuna alkaen. 4 tuntia ennen toimenpidettä nopeudella 240 ml 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Antasidien käyttöä ei sallita tunnin sisällä Bisacodyl-valmisteen ottamisesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1) Myöhempi kolonoskopia; 2) Pieni tilavuus päivää aiemmin; 3) Vähäinen jäännös
|
"Myöhemmät" tapaamiset: klo 10.30-16.30.
Bi-PegLyte® annetaan tutkittavalle, jota pyydetään nielemään 3 tablettia Bisacodyl 5 mg (yhteensä 15 mg) klo 14.00 toimenpidettä edeltävänä päivänä ja juo 2 litraa valmistetta kolonoskopiaaamuna alkaen. 4 tuntia ennen toimenpidettä nopeudella 240 ml 10 minuutin välein, kunnes se on valmis.
Antasidien käyttöä ei sallita tunnin sisällä Bisacodyl-valmisteen ottamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston puhdistus Bostonin asteikon mukaan
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aiheen halukkuus toistaa valmistelu (tutkimus)
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Nostoaika ja kokonaisprosessiaika
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Umpisuolen tai ileaalin intubaationopeus kolonoskopioissa
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Polyypin havaitseminen ja polypektomian määrä
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Oikean paksusuolen polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Patologian mukaan tunnistettu spesifinen leesion määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
% tutkittavan valmistautumisesta
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Kohteen matka-aika endoskopiayksikköön (tuntia)
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Inkontinenssi
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Ulosteen immunokemiallisen testin arvo
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Montrealin pisteet verrattuna BBPS:ään
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
|
Ottawan suolen valmistelupisteet verrattuna BBPS:ään
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä
|
Kolonoskopian päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- V2015-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuri volyymi jaettu PEG-annos
-
University of MinnesotaRekrytointiKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rekrytointi
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
Yale UniversityValmisMultippeli myelooma | Influenssa | Waldenströmin makroglobulinemia | MGUS | Plasmasolujen häiriötYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisInfluenssaYhdysvallat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssarokotusYhdysvallat, Puerto Rico