ОЧИСТКА КИШЕЧНИКА: Национальная инициатива (B-CLEAN)
12 сентября 2018 г. обновлено: Alan Barkun
Цель этого исследования — сравнить диету, тип подготовки кишечника и время проведения колоноскопии, чтобы определить, лучше ли один метод, чем другой, и, если они одинаковы, определить тот, который наиболее удобен для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Раздельная доза ПЭГ в больших объемах
- Другой: Чистая жидкая диета
- Другой: Ранняя колоноскопия (стратифицированная)
- Другой: Диета с низким содержанием остатков
- Лекарство: Раздельная доза ПЭГ с малым объемом
- Лекарство: Недробленный ПЭГ в больших объемах, накануне
- Другой: Поздняя колоноскопия (стратифицированная)
- Лекарство: Малый объем ПЭГ без разделения, в тот же день
Подробное описание
Таким образом, цель текущего предлагаемого испытания состоит в том, чтобы сравнить чистоту, достигаемую при разделении дозы большого объема ПЭГ (2 л + 2 л) по сравнению с разделенной дозой малого объема ПЭГ (1 л + 1 л) + бисакодил или большим объемом ПЭГ (4 л). неразделенный за день до по сравнению с малым объемом ПЭГ (2 л) неразделенный препарат в тот же день, в зависимости от времени эндоскопии (раньше или позже), а также оценить роль диеты (диета с низким содержанием остатков или прозрачная жидкость) в соответствии с этими различными Канадские схемы амбулаторной подготовки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3476
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- QEII HSC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Western University
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 2J3
- CHUM
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты
- 18 лет и старше
- Способен понять суд
- Есть показания к полной колоноскопии
Критерий исключения:
Субъекты исключаются из включения в исследование при наличии любого из следующего:
Общие критерии исключения:
- Тема отказа
- Предыдущая подготовка кишечника за последние 14 дней
- Беременность или кормление грудью
- сниженная подвижность
Медицинские/эндоскопические критерии исключения:
- Подозрение или диагноз кишечной непроходимости
- Любая операция на толстой кишке
- Токсический мегаколон
- илеус
- Ишемический колит
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Тяжелая острая почечная недостаточность
- Тяжелое заболевание печени
- Тяжелый электролитный дисбаланс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1) ранняя колоноскопия; 2) высокие дозы, разделенные дозы; 3) прозрачная жидкость
|
Colyte® или PegLyte® будут предоставлены субъекту, которого попросят выпить 2 л препарата, начиная с 19:00 за день до процедуры, из расчета 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Вторая доза 2 л препарата будет приниматься утром перед колоноскопией, начиная за 4-5 часов до запланированного времени процедуры, со скоростью 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Другие имена:
«Ранние» встречи: с 7:30 до 10:30.
|
|
Активный компаратор: 1) ранняя колоноскопия; 2) высокие дозы, разделенные дозы; 3) низкий остаток
|
Colyte® или PegLyte® будут предоставлены субъекту, которого попросят выпить 2 л препарата, начиная с 19:00 за день до процедуры, из расчета 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Вторая доза 2 л препарата будет приниматься утром перед колоноскопией, начиная за 4-5 часов до запланированного времени процедуры, со скоростью 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Другие имена:
«Ранние» встречи: с 7:30 до 10:30.
|
|
Активный компаратор: 1) ранняя колоноскопия; 2) дробная доза небольшого объема; 3) прозрачная жидкость
|
«Ранние» встречи: с 7:30 до 10:30.
Bi-PegLyte® будет предоставлен субъекту, которого попросят принять 3 таблетки бисакодила 5 мг (всего 15 мг) в 14:00 за день до процедуры.
После первой дефекации или при отсутствии дефекации в течение 6 часов после приема таблеток Бисакодил субъекту будет предложено выпить 1 л раствора со скоростью 240 мл каждые 10 минут, пока раствор не будет готов.
Вторая доза 1 л препарата будет приниматься утром в день колоноскопии, начиная за 4-5 часов до процедуры со скоростью 240 мл каждые 10 минут.
Использование антацидов не допускается в течение одного часа после приема бисакодила.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1) ранняя колоноскопия; 2) дробная доза небольшого объема; 3) низкий остаток
|
«Ранние» встречи: с 7:30 до 10:30.
Bi-PegLyte® будет предоставлен субъекту, которого попросят принять 3 таблетки бисакодила 5 мг (всего 15 мг) в 14:00 за день до процедуры.
После первой дефекации или при отсутствии дефекации в течение 6 часов после приема таблеток Бисакодил субъекту будет предложено выпить 1 л раствора со скоростью 240 мл каждые 10 минут, пока раствор не будет готов.
Вторая доза 1 л препарата будет приниматься утром в день колоноскопии, начиная за 4-5 часов до процедуры со скоростью 240 мл каждые 10 минут.
Использование антацидов не допускается в течение одного часа после приема бисакодила.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1) ранняя колоноскопия; 2) Высокая доза, накануне; 3) прозрачная жидкость
|
«Ранние» встречи: с 7:30 до 10:30.
Colyte® или PegLyte® будут предоставлены субъекту, которого попросят выпить 4 л препарата, начиная с 18:00 за день до процедуры, со скоростью 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1) ранняя колоноскопия; 2) Высокая доза, накануне; 3) низкий остаток
|
«Ранние» встречи: с 7:30 до 10:30.
Colyte® или PegLyte® будут предоставлены субъекту, которого попросят выпить 4 л препарата, начиная с 18:00 за день до процедуры, со скоростью 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1) поздняя колоноскопия; 2) высокие дозы, разделенные дозы; 3) прозрачная жидкость
|
Colyte® или PegLyte® будут предоставлены субъекту, которого попросят выпить 2 л препарата, начиная с 19:00 за день до процедуры, из расчета 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Вторая доза 2 л препарата будет приниматься утром перед колоноскопией, начиная за 4-5 часов до запланированного времени процедуры, со скоростью 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Другие имена:
«Поздние» встречи: с 10:30 до 16:30.
|
|
Активный компаратор: 1) поздняя колоноскопия; 2) высокие дозы, разделенные дозы; 3) низкий остаток
|
Colyte® или PegLyte® будут предоставлены субъекту, которого попросят выпить 2 л препарата, начиная с 19:00 за день до процедуры, из расчета 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Вторая доза 2 л препарата будет приниматься утром перед колоноскопией, начиная за 4-5 часов до запланированного времени процедуры, со скоростью 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Другие имена:
«Поздние» встречи: с 10:30 до 16:30.
|
|
Активный компаратор: 1) поздняя колоноскопия; 2) дробная доза небольшого объема; 3) прозрачная жидкость
|
Bi-PegLyte® будет предоставлен субъекту, которого попросят принять 3 таблетки бисакодила 5 мг (всего 15 мг) в 14:00 за день до процедуры.
После первой дефекации или при отсутствии дефекации в течение 6 часов после приема таблеток Бисакодил субъекту будет предложено выпить 1 л раствора со скоростью 240 мл каждые 10 минут, пока раствор не будет готов.
Вторая доза 1 л препарата будет приниматься утром в день колоноскопии, начиная за 4-5 часов до процедуры со скоростью 240 мл каждые 10 минут.
Использование антацидов не допускается в течение одного часа после приема бисакодила.
Другие имена:
«Поздние» встречи: с 10:30 до 16:30.
|
|
Активный компаратор: 1) поздняя колоноскопия; 2) дробная доза небольшого объема; 3) низкий остаток
|
Bi-PegLyte® будет предоставлен субъекту, которого попросят принять 3 таблетки бисакодила 5 мг (всего 15 мг) в 14:00 за день до процедуры.
После первой дефекации или при отсутствии дефекации в течение 6 часов после приема таблеток Бисакодил субъекту будет предложено выпить 1 л раствора со скоростью 240 мл каждые 10 минут, пока раствор не будет готов.
Вторая доза 1 л препарата будет приниматься утром в день колоноскопии, начиная за 4-5 часов до процедуры со скоростью 240 мл каждые 10 минут.
Использование антацидов не допускается в течение одного часа после приема бисакодила.
Другие имена:
«Поздние» встречи: с 10:30 до 16:30.
|
|
Активный компаратор: 1) поздняя колоноскопия; 2) Низкий объем накануне; 3) прозрачная жидкость
|
«Поздние» встречи: с 10:30 до 16:30.
Bi-PegLyte® будет предоставлен субъекту, которого попросят принять 3 таблетки бисакодила 5 мг (всего 15 мг) в 14:00 за день до процедуры и выпить 2 л препарата утром перед началом колоноскопии. за 4 часа до процедуры со скоростью 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Использование антацидов не допускается в течение одного часа после приема Бисакодила.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1) поздняя колоноскопия; 2) Низкий объем накануне; 3) низкий остаток
|
«Поздние» встречи: с 10:30 до 16:30.
Bi-PegLyte® будет предоставлен субъекту, которого попросят принять 3 таблетки бисакодила 5 мг (всего 15 мг) в 14:00 за день до процедуры и выпить 2 л препарата утром перед началом колоноскопии. за 4 часа до процедуры со скоростью 240 мл каждые 10 минут до ее завершения.
Использование антацидов не допускается в течение одного часа после приема Бисакодила.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Очищение кишечника по бостонской шкале
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Готовность субъекта повторить препарат (опрос)
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Время вывода и общее процедурное время
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Частота интубации слепой или подвздошной кишки при колоноскопии
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Выявление полипов и частота полипэктомий
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Частота выявления полипов правой толстой кишки
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Конкретные показатели поражений, определенные в соответствии с патологией
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
% подготовки, принятой субъектом
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Время в пути субъекта до отделения эндоскопии (часы)
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Недержание
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Значение иммунохимического теста кала
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Оценка Монреаля по сравнению с BBPS
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
|
Оттавские баллы подготовки кишечника по сравнению с BBPS
Временное ограничение: День колоноскопии
|
День колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- V2015-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .