Die Darmreinigung: Eine nationale Initiative (B-CLEAN)
12. September 2018 aktualisiert von: Alan Barkun
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ernährung, die Art der Darmvorbereitung und den Zeitpunkt der Koloskopie zu vergleichen, um festzustellen, ob eine Methode besser ist als die andere, und, wenn sie gleich sind, die für die Patienten am bequemsten zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Hochvolumige PEG-Splitdosis
- Sonstiges: Klare flüssige Ernährung
- Sonstiges: Frühkoloskopie (stratifiziert)
- Sonstiges: Diät mit geringen Rückständen
- Arzneimittel: Low-Volume-PEG-Split-Dose
- Arzneimittel: Hochvolumiges PEG, nicht gesplittet, am Vortag
- Sonstiges: Spätere Koloskopie (stratifiziert)
- Arzneimittel: PEG mit geringem Volumen, nicht gesplittet, am selben Tag
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der derzeit vorgeschlagenen Studie ist es daher, die mit PEG High Volume (2 L + 2 L) Split-Dose erreichte Sauberkeit mit PEG (1 L + 1 L) + Bisacodyl Low Volume Split-Dose oder PEG High Volume (4 L) zu vergleichen. ungeteilt am Vortag versus PEG-Zubereitung mit geringem Volumen (2 l) ungeteilt am selben Tag, je nach Zeitpunkt der Endoskopie (früh oder später), sowie Beurteilung der Rolle der Ernährung (geringfügige oder klare flüssige Ernährung) entsprechend diesen Unterschieden Kanadische ambulante Vorbereitungsschemata.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3476
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Québec, Kanada, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII HSC
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Western University
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2W 2J3
- CHUM
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Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Mcgill University Health Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant
- 18 Jahre oder älter
- Prozess nachvollziehen können
- Haben Sie eine Indikation für eine vollständige Koloskopie
Ausschlusskriterien:
Probanden werden von der Einschreibung in die Studie ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt:
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- Betreff Ablehnung
- Vorherige Darmvorbereitung in den letzten 14 Tagen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- eingeschränkte Mobilität
Medizinische/endoskopische Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf oder Diagnose eines Darmverschlusses
- Jede Dickdarmoperation
- Giftiges Megakolon
- Ileus
- Ischämische Kolitis
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Schweres akutes Nierenversagen
- Schwere Lebererkrankung
- Schweres Elektrolytungleichgewicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1) frühe Koloskopie; 2) Hochdosis, geteilte Dosis; 3) Klare Flüssigkeit
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Colyte® oder PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, ab 19:00 Uhr am Tag vor dem Eingriff 2 l des Präparats mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss zu trinken.
Die zweite Dosis von 2 l des Präparats wird am Morgen der Koloskopie beginnend 4-5 Stunden vor dem geplanten Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss eingenommen.
Andere Namen:
"Frühe" Termine: 7:30 bis 10:30 Uhr
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Aktiver Komparator: 1) frühe Koloskopie; 2) Hochdosis, geteilte Dosis; 3) Geringer Rückstand
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Colyte® oder PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, ab 19:00 Uhr am Tag vor dem Eingriff 2 l des Präparats mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss zu trinken.
Die zweite Dosis von 2 l des Präparats wird am Morgen der Koloskopie beginnend 4-5 Stunden vor dem geplanten Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss eingenommen.
Andere Namen:
"Frühe" Termine: 7:30 bis 10:30 Uhr
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Aktiver Komparator: 1) frühe Koloskopie; 2) Teildosis mit geringem Volumen; 3) Klare Flüssigkeit
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"Frühe" Termine: 7:30 bis 10:30 Uhr
Bi-PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, am Tag vor dem Eingriff um 14:00 Uhr 3 Tabletten Bisacodyl 5 mg (insgesamt 15 mg) einzunehmen.
Nach dem ersten Stuhlgang oder wenn innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme der Bisacodyl-Tabletten kein Stuhlgang auftritt, wird der Proband gebeten, alle 10 Minuten 1 Liter der Lösung mit einer Rate von 240 ml zu trinken, bis die Lösung vollständig ist.
Die zweite Dosis von 1 l des Präparats wird am Morgen der Koloskopie beginnend 4-5 Stunden vor dem Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten eingenommen.
Die Verwendung von Antazida ist innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Bisacodyl nicht gestattet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 1) frühe Koloskopie; 2) Teildosis mit geringem Volumen; 3) Geringer Rückstand
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"Frühe" Termine: 7:30 bis 10:30 Uhr
Bi-PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, am Tag vor dem Eingriff um 14:00 Uhr 3 Tabletten Bisacodyl 5 mg (insgesamt 15 mg) einzunehmen.
Nach dem ersten Stuhlgang oder wenn innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme der Bisacodyl-Tabletten kein Stuhlgang auftritt, wird der Proband gebeten, alle 10 Minuten 1 Liter der Lösung mit einer Rate von 240 ml zu trinken, bis die Lösung vollständig ist.
Die zweite Dosis von 1 l des Präparats wird am Morgen der Koloskopie beginnend 4-5 Stunden vor dem Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten eingenommen.
Die Verwendung von Antazida ist innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Bisacodyl nicht gestattet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 1) frühe Koloskopie; 2) Hochdosiert, am Vortag; 3) Klare Flüssigkeit
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"Frühe" Termine: 7:30 bis 10:30 Uhr
Colyte® oder PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, ab 18:00 Uhr am Tag vor dem Eingriff 4 l des Präparats zu trinken, mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten, bis es abgeschlossen ist.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 1) frühe Koloskopie; 2) Hochdosiert, am Vortag; 3) Geringer Rückstand
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"Frühe" Termine: 7:30 bis 10:30 Uhr
Colyte® oder PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, ab 18:00 Uhr am Tag vor dem Eingriff 4 l des Präparats zu trinken, mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten, bis es abgeschlossen ist.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 1) spätere Koloskopie; 2) Hochdosis, geteilte Dosis; 3) Klare Flüssigkeit
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Colyte® oder PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, ab 19:00 Uhr am Tag vor dem Eingriff 2 l des Präparats mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss zu trinken.
Die zweite Dosis von 2 l des Präparats wird am Morgen der Koloskopie beginnend 4-5 Stunden vor dem geplanten Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss eingenommen.
Andere Namen:
"Spätere" Termine: 10:30 bis 16:30 Uhr.
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Aktiver Komparator: 1) spätere Koloskopie; 2) Hochdosis, geteilte Dosis; 3) Geringer Rückstand
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Colyte® oder PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, ab 19:00 Uhr am Tag vor dem Eingriff 2 l des Präparats mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss zu trinken.
Die zweite Dosis von 2 l des Präparats wird am Morgen der Koloskopie beginnend 4-5 Stunden vor dem geplanten Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss eingenommen.
Andere Namen:
"Spätere" Termine: 10:30 bis 16:30 Uhr.
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Aktiver Komparator: 1) spätere Koloskopie; 2) Teildosis mit geringem Volumen; 3) Klare Flüssigkeit
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Bi-PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, am Tag vor dem Eingriff um 14:00 Uhr 3 Tabletten Bisacodyl 5 mg (insgesamt 15 mg) einzunehmen.
Nach dem ersten Stuhlgang oder wenn innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme der Bisacodyl-Tabletten kein Stuhlgang auftritt, wird der Proband gebeten, alle 10 Minuten 1 Liter der Lösung mit einer Rate von 240 ml zu trinken, bis die Lösung vollständig ist.
Die zweite Dosis von 1 l des Präparats wird am Morgen der Koloskopie beginnend 4-5 Stunden vor dem Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten eingenommen.
Die Verwendung von Antazida ist innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Bisacodyl nicht gestattet.
Andere Namen:
"Spätere" Termine: 10:30 bis 16:30 Uhr.
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Aktiver Komparator: 1) spätere Koloskopie; 2) Teildosis mit geringem Volumen; 3) Geringer Rückstand
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Bi-PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, am Tag vor dem Eingriff um 14:00 Uhr 3 Tabletten Bisacodyl 5 mg (insgesamt 15 mg) einzunehmen.
Nach dem ersten Stuhlgang oder wenn innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme der Bisacodyl-Tabletten kein Stuhlgang auftritt, wird der Proband gebeten, alle 10 Minuten 1 Liter der Lösung mit einer Rate von 240 ml zu trinken, bis die Lösung vollständig ist.
Die zweite Dosis von 1 l des Präparats wird am Morgen der Koloskopie beginnend 4-5 Stunden vor dem Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten eingenommen.
Die Verwendung von Antazida ist innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Bisacodyl nicht gestattet.
Andere Namen:
"Spätere" Termine: 10:30 bis 16:30 Uhr.
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Aktiver Komparator: 1) spätere Koloskopie; 2) Geringes Volumen am Vortag; 3) Klare Flüssigkeit
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"Spätere" Termine: 10:30 bis 16:30 Uhr.
Bi-PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, am Tag vor dem Eingriff um 14:00 Uhr 3 Tabletten Bisacodyl 5 mg (insgesamt 15 mg) einzunehmen und am Morgen vor Beginn der Darmspiegelung 2 l des Präparats zu trinken 4 Stunden vor dem Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss.
Die Verwendung von Antazida ist innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Bisacodyl nicht gestattet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 1) spätere Koloskopie; 2) Geringes Volumen am Vortag; 3) Geringer Rückstand
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"Spätere" Termine: 10:30 bis 16:30 Uhr.
Bi-PegLyte® wird dem Probanden zur Verfügung gestellt, der gebeten wird, am Tag vor dem Eingriff um 14:00 Uhr 3 Tabletten Bisacodyl 5 mg (insgesamt 15 mg) einzunehmen und am Morgen vor Beginn der Darmspiegelung 2 l des Präparats zu trinken 4 Stunden vor dem Eingriff mit einer Rate von 240 ml alle 10 Minuten bis zum Abschluss.
Die Verwendung von Antazida ist innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Bisacodyl nicht gestattet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Darmreinigung nach der Boston-Skala
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subjekt Bereitschaft zur Wiederholung der Vorbereitung (Umfrage)
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Auszahlungszeit und Gesamtverfahrenszeit
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Zökale oder ileale Intubationsrate für Koloskopien
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Polypenerkennung und Polypektomierate
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Erkennungsrate von Polypen im rechten Dickdarm
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Spezifische Läsionsraten, die gemäß der Pathologie identifiziert wurden
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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bis zu 30 Tage
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% der vom Probanden übernommenen Vorbereitung
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Reisezeit des Probanden zur Endoskopieeinheit (Std.)
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Inkontinenz
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Wert des immunchemischen Tests im Stuhl
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Montreal-Score im Vergleich zu BBPS
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Ottawa Bowel Preparation Scores im Vergleich zu BBPS
Zeitfenster: Tag der Darmspiegelung
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Tag der Darmspiegelung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
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- V2015-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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