Čištění střev: Národní iniciativa (B-CLEAN)
12. září 2018 aktualizováno: Alan Barkun
Účelem této studie je porovnat dietu, typ přípravy střeva a dobu kolonoskopie, abychom zjistili, zda je jedna metoda lepší než druhá, a pokud jsou stejné, identifikovat tu, která je pro pacienty nejvýhodnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: Velkoobjemový PEG rozdělená dávka
- Jiný: Čirá tekutá strava
- Jiný: Časná kolonoskopie (stratifikovaná)
- Jiný: Dieta s nízkým obsahem reziduí
- Lék: Nízkoobjemový PEG rozdělená dávka
- Lék: Vysoký objem PEG non split, den předem
- Jiný: Pozdější kolonoskopie (stratifikovaná)
- Lék: Nízkoobjemový PEG non split, stejný den
Detailní popis
Cílem současné navrhované studie je tedy porovnat čistotu dosaženou s PEG s vysokým objemem (2L+2L) rozdělenou dávkou oproti PEG (1L+1L)+Bisacodyl s malým objemem rozdělenou dávkou nebo PEG s vysokým objemem (4L). nerozdělený den před versus PEG nízkoobjemová (2L) nerozdělená tentýž den příprava, podle času endoskopie (brzy nebo později), stejně jako posouzení role diety (nízkoreziduální nebo čirá tekutá strava) podle těchto různých Kanadské ambulantní režimy přípravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3476
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Hôpital St-Sacrement, CHU de Québec-Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Health Sciences center and St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII HSC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Western University
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 2J3
- CHUM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti
- 18 let nebo starší
- Schopný porozumět soudu
- Mějte indikaci k plné kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
Subjekty jsou vyloučeny ze zápisu do studie, pokud jsou přítomny některé z následujících:
Obecná kritéria vyloučení:
- Odmítnutí předmětu
- Předchozí příprava střeva za posledních 14 dní
- Těhotenství nebo kojení
- omezená pohyblivost
Lékařská/endoskopická kritéria vyloučení:
- Podezření nebo diagnostikovaná střevní obstrukce
- Jakákoli operace tlustého střeva
- Toxický megakolon
- Ileus
- Ischemická kolitida
- Dekompenzované srdeční selhání
- Závažné akutní selhání ledvin
- Těžké onemocnění jater
- Závažná nerovnováha elektrolytů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1) Časná kolonoskopie; 2) Vysoká dávka, rozdělená dávka; 3) Čirá kapalina
|
Colyte® nebo PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby vypil 2 l přípravku počínaje 19:00 den před procedurou rychlostí 240 ml každých 10 minut až do dokončení.
Druhá dávka 2 l přípravku bude podána ráno před kolonoskopií, počínaje 4-5 hodin před plánovanou dobou procedury, rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude dokončena.
Ostatní jména:
"Včasné" schůzky: od 7:30 do 10:30
|
|
Aktivní komparátor: 1) Časná kolonoskopie; 2) Vysoká dávka, rozdělená dávka; 3) Nízké zbytky
|
Colyte® nebo PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby vypil 2 l přípravku počínaje 19:00 den před procedurou rychlostí 240 ml každých 10 minut až do dokončení.
Druhá dávka 2 l přípravku bude podána ráno před kolonoskopií, počínaje 4-5 hodin před plánovanou dobou procedury, rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude dokončena.
Ostatní jména:
"Včasné" schůzky: od 7:30 do 10:30
|
|
Aktivní komparátor: 1) Časná kolonoskopie; 2) Nízkoobjemová dělená dávka; 3) Čirá kapalina
|
"Včasné" schůzky: od 7:30 do 10:30
Bi-PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby požil 3 tablety Bisacodylu 5 mg (celkem 15 mg) ve 14:00 den před zákrokem.
Po první stolici, nebo pokud nedojde k žádné stolici do 6 hodin po užití tablet Bisacodyl, bude subjekt požádán, aby vypil 1 l roztoku rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude roztok dokončen.
Druhá dávka 1 l přípravku se podá ráno před kolonoskopií, počínaje 4-5 hodin před výkonem, rychlostí 240 ml každých 10 minut.
Použití antacidů nebude povoleno do jedné hodiny po užití bisacodylu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 1) Časná kolonoskopie; 2) Nízkoobjemová dělená dávka; 3) Nízké zbytky
|
"Včasné" schůzky: od 7:30 do 10:30
Bi-PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby požil 3 tablety Bisacodylu 5 mg (celkem 15 mg) ve 14:00 den před zákrokem.
Po první stolici, nebo pokud nedojde k žádné stolici do 6 hodin po užití tablet Bisacodyl, bude subjekt požádán, aby vypil 1 l roztoku rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude roztok dokončen.
Druhá dávka 1 l přípravku se podá ráno před kolonoskopií, počínaje 4-5 hodin před výkonem, rychlostí 240 ml každých 10 minut.
Použití antacidů nebude povoleno do jedné hodiny po užití bisacodylu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 1) Časná kolonoskopie; 2) vysoká dávka, den předem; 3) Čirá kapalina
|
"Včasné" schůzky: od 7:30 do 10:30
Colyte® nebo PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby vypil 4 l přípravku počínaje 18:00 den před výkonem, rychlostí 240 ml každých 10 minut až do dokončení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 1) Časná kolonoskopie; 2) vysoká dávka, den předem; 3) Nízké zbytky
|
"Včasné" schůzky: od 7:30 do 10:30
Colyte® nebo PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby vypil 4 l přípravku počínaje 18:00 den před výkonem, rychlostí 240 ml každých 10 minut až do dokončení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 1) Pozdější kolonoskopie; 2) Vysoká dávka, rozdělená dávka; 3) Čirá kapalina
|
Colyte® nebo PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby vypil 2 l přípravku počínaje 19:00 den před procedurou rychlostí 240 ml každých 10 minut až do dokončení.
Druhá dávka 2 l přípravku bude podána ráno před kolonoskopií, počínaje 4-5 hodin před plánovanou dobou procedury, rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude dokončena.
Ostatní jména:
"Pozdější" schůzky: od 10:30 do 16:30.
|
|
Aktivní komparátor: 1) Pozdější kolonoskopie; 2) Vysoká dávka, rozdělená dávka; 3) Nízké zbytky
|
Colyte® nebo PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby vypil 2 l přípravku počínaje 19:00 den před procedurou rychlostí 240 ml každých 10 minut až do dokončení.
Druhá dávka 2 l přípravku bude podána ráno před kolonoskopií, počínaje 4-5 hodin před plánovanou dobou procedury, rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude dokončena.
Ostatní jména:
"Pozdější" schůzky: od 10:30 do 16:30.
|
|
Aktivní komparátor: 1) Pozdější kolonoskopie; 2) Nízkoobjemová dělená dávka; 3) Čirá kapalina
|
Bi-PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby požil 3 tablety Bisacodylu 5 mg (celkem 15 mg) ve 14:00 den před zákrokem.
Po první stolici, nebo pokud nedojde k žádné stolici do 6 hodin po užití tablet Bisacodyl, bude subjekt požádán, aby vypil 1 l roztoku rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude roztok dokončen.
Druhá dávka 1 l přípravku se podá ráno před kolonoskopií, počínaje 4-5 hodin před výkonem, rychlostí 240 ml každých 10 minut.
Použití antacidů nebude povoleno do jedné hodiny po užití bisacodylu.
Ostatní jména:
"Pozdější" schůzky: od 10:30 do 16:30.
|
|
Aktivní komparátor: 1) Pozdější kolonoskopie; 2) Nízkoobjemová dělená dávka; 3) Nízké zbytky
|
Bi-PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby požil 3 tablety Bisacodylu 5 mg (celkem 15 mg) ve 14:00 den před zákrokem.
Po první stolici, nebo pokud nedojde k žádné stolici do 6 hodin po užití tablet Bisacodyl, bude subjekt požádán, aby vypil 1 l roztoku rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude roztok dokončen.
Druhá dávka 1 l přípravku se podá ráno před kolonoskopií, počínaje 4-5 hodin před výkonem, rychlostí 240 ml každých 10 minut.
Použití antacidů nebude povoleno do jedné hodiny po užití bisacodylu.
Ostatní jména:
"Pozdější" schůzky: od 10:30 do 16:30.
|
|
Aktivní komparátor: 1) Pozdější kolonoskopie; 2) Nízký objem den předem; 3) Čirá kapalina
|
"Pozdější" schůzky: od 10:30 do 16:30.
Bi-PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby požil 3 tablety Bisacodylu 5 mg (celkem 15 mg) ve 14:00 den před výkonem a ráno před zahájením kolonoskopie vypil 2 l přípravku. 4 hodiny před procedurou rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude dokončena.
Použití antacidů nebude povoleno do jedné hodiny po užití Bisacodylu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 1) Pozdější kolonoskopie; 2) Nízký objem den předem; 3) Nízké zbytky
|
"Pozdější" schůzky: od 10:30 do 16:30.
Bi-PegLyte® bude poskytnut subjektu, který bude požádán, aby požil 3 tablety Bisacodylu 5 mg (celkem 15 mg) ve 14:00 den před výkonem a ráno před zahájením kolonoskopie vypil 2 l přípravku. 4 hodiny před procedurou rychlostí 240 ml každých 10 minut, dokud nebude dokončena.
Použití antacidů nebude povoleno do jedné hodiny po užití Bisacodylu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Očista střev podle Bostonské stupnice
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ochota subjektu opakovat přípravu (průzkum)
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Doba stažení a celková doba řízení
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Rychlost cekální nebo ileální intubace pro kolonoskopii
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Detekce polypů a rychlost polypektomie
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Míra detekce polypů pravého tlustého střeva
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Specifické míry lézí identifikované podle patologie
Časové okno: až 30 dní
|
až 30 dní
|
|
% přípravy prováděné subjektem
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Doba cesty subjektu na endoskopickou jednotku (h)
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Inkontinence
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Hodnota fekálního imunochemického testu
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Montrealské skóre ve srovnání s BBPS
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
|
Skóre přípravy střev Ottawa ve srovnání s BBPS
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Den kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Assal C, Watson PY. Angioedema as a hypersensitivity reaction to polyethylene glycol oral electrolyte solution. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):294-5. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.008. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Brahmania M, Ou G, Bressler B, Ko HK, Lam E, Telford J, Enns R. 2 L versus 4 L of PEG3350 + electrolytes for outpatient colonic preparation: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):408-416.e4. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.035. Epub 2013 Oct 24.
- Bucci C, Rotondano G, Hassan C, Rea M, Bianco MA, Cipolletta L, Ciacci C, Marmo R. Optimal bowel cleansing for colonoscopy: split the dose! A series of meta-analyses of controlled studies. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):566-576.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.320. Epub 2014 Jul 19.
- Cesaro P, Hassan C, Spada C, Petruzziello L, Vitale G, Costamagna G. A new low-volume isosmotic polyethylene glycol solution plus bisacodyl versus split-dose 4 L polyethylene glycol for bowel cleansing prior to colonoscopy: a randomised controlled trial. Dig Liver Dis. 2013 Jan;45(1):23-7. doi: 10.1016/j.dld.2012.07.011. Epub 2012 Aug 21.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chorev N, Chadad B, Segal N, Shemesh I, Mor M, Plaut S, Fraser G, Geller A, Gal E, Niv Y. Preparation for colonoscopy in hospitalized patients. Dig Dis Sci. 2007 Mar;52(3):835-9. doi: 10.1007/s10620-006-9591-5.
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- de Leone A, Tamayo D, Fiori G, Ravizza D, Trovato C, De Roberto G, Fazzini L, Dal Fante M, Crosta C. Same-day 2-L PEG-citrate-simethicone plus bisacodyl vs split 4-L PEG: Bowel cleansing for late-morning colonoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Sep 16;5(9):433-9. doi: 10.4253/wjge.v5.i9.433.
- El Sayed AM, Kanafani ZA, Mourad FH, Soweid AM, Barada KA, Adorian CS, Nasreddine WA, Sharara AI. A randomized single-blind trial of whole versus split-dose polyethylene glycol-electrolyte solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):36-40. doi: 10.1067/mge.2003.318.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Hangartner PJ, Munch R, Meier J, Ammann R, Buhler H. Comparison of three colon cleansing methods: evaluation of a randomized clinical trial with 300 ambulatory patients. Endoscopy. 1989 Nov;21(6):272-5. doi: 10.1055/s-2007-1012967.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Hendry PO, Jenkins JT, Diament RH. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10,571 colonoscopies. Colorectal Dis. 2007 Oct;9(8):745-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01220.x. Epub 2007 Mar 7.
- Jayanthi V, Ramathilakam B, Malathi S, Dinakaran N, Balasubramanian V. Comparison of polyethylene glycol versus combination of magnesium sulphate and bisacodyl for colon preparation. Trop Gastroenterol. 2000 Jan-Mar;21(1):18-9.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Jung YS, Seok HS, Park DI, Song CS, Kim SE, Lee SH, Eun CS, Han DS, Kim YS, Lee CK. A clear liquid diet is not mandatory for polyethylene glycol-based bowel preparation for afternoon colonoscopy in healthy outpatients. Gut Liver. 2013 Nov;7(6):681-7. doi: 10.5009/gnl.2013.7.6.681. Epub 2013 Aug 14.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Ko CW, Dominitz JA. Complications of colonoscopy: magnitude and management. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2010 Oct;20(4):659-71. doi: 10.1016/j.giec.2010.07.005.
- Lawrance IC, Willert RP, Murray K. A validated bowel-preparation tolerability questionnaire and assessment of three commonly used bowel-cleansing agents. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):926-35. doi: 10.1007/s10620-012-2449-0. Epub 2012 Oct 25.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Marmo R, Rotondano G, Riccio G, Marone A, Bianco MA, Stroppa I, Caruso A, Pandolfo N, Sansone S, Gregorio E, D'Alvano G, Procaccio N, Capo P, Marmo C, Cipolletta L. Effective bowel cleansing before colonoscopy: a randomized study of split-dosage versus non-split dosage regimens of high-volume versus low-volume polyethylene glycol solutions. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):313-20. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.048. Epub 2010 Jun 19.
- Martel M, Barkun AN, Menard C, Restellini S, Kherad O, Vanasse A. Split-Dose Preparations Are Superior to Day-Before Bowel Cleansing Regimens: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):79-88. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 8.
- Matro R, Shnitser A, Spodik M, Daskalakis C, Katz L, Murtha A, Kastenberg D. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1954-61. doi: 10.1038/ajg.2010.160. Epub 2010 Apr 20.
- Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colo-rectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009 Feb;41(2):87-95. doi: 10.1016/j.dld.2008.06.005. Epub 2008 Jul 26.
- Park DI, Park SH, Lee SK, Baek YH, Han DS, Eun CS, Kim WH, Byeon JS, Yang SK. Efficacy of prepackaged, low residual test meals with 4L polyethylene glycol versus a clear liquid diet with 4L polyethylene glycol bowel preparation: a randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):988-91. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05860.x.
- Park SS, Sinn DH, Kim YH, Lim YJ, Sun Y, Lee JH, Kim JY, Chang DK, Son HJ, Rhee PL, Rhee JC, Kim JJ. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1319-26. doi: 10.1038/ajg.2010.79. Epub 2010 May 18.
- Parra-Blanco A, Nicolas-Perez D, Gimeno-Garcia A, Grosso B, Jimenez A, Ortega J, Quintero E. The timing of bowel preparation before colonoscopy determines the quality of cleansing, and is a significant factor contributing to the detection of flat lesions: a randomized study. World J Gastroenterol. 2006 Oct 14;12(38):6161-6. doi: 10.3748/wjg.v12.i38.6161.
- Rabeneck L, Saskin R, Paszat LF. Onset and clinical course of bleeding and perforation after outpatient colonoscopy: a population-based study. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):520-3. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.034. Epub 2010 Dec 31.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Schuman E, Balsam PE. Probable anaphylactic reaction to polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):411. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70761-x. No abstract available.
- Scott SR, Raymond PL, Thompson WO, Galt DJ. Efficacy and tolerance of sodium phosphates oral solution after diet liberalization. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):133-9. doi: 10.1097/00001610-200503000-00008.
- Seo EH, Kim TO, Park MJ, Heo NY, Park J, Yang SY. Low-volume morning-only polyethylene glycol with specially designed test meals versus standard-volume split-dose polyethylene glycol with standard diet for colonoscopy: a prospective, randomized trial. Digestion. 2013;88(2):110-8. doi: 10.1159/000353244. Epub 2013 Aug 15.
- Shah S, Prematta T, Adkinson NF, Ishmael FT. Hypersensitivity to polyethylene glycols. J Clin Pharmacol. 2013 Mar;53(3):352-5. doi: 10.1177/0091270012447122. Epub 2013 Jan 24. No abstract available.
- Sharma VK, Nguyen CC, Crowell MD, Lieberman DA, de Garmo P, Fleischer DE. A national study of cardiopulmonary unplanned events after GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):27-34. doi: 10.1016/j.gie.2006.12.040.
- Siddique S, Lopez KT, Hinds AM, Ahmad DS, Nguyen DL, Matteson-Kome ML, Puli SR, Bechtold ML. Miralax with gatorade for bowel preparation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1566-74. doi: 10.1038/ajg.2014.238. Epub 2014 Aug 19.
- Siddiqui AA, Yang K, Spechler SJ, Cryer B, Davila R, Cipher D, Harford WV. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):700-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.047.
- Soweid AM, Kobeissy AA, Jamali FR, El-Tarchichi M, Skoury A, Abdul-Baki H, El-Zahabi L, El-Sayyed A, Barada KA, Sharara AI, Mourad F, Arabi A. A randomized single-blind trial of standard diet versus fiber-free diet with polyethylene glycol electrolyte solution for colonoscopy preparation. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):633-8. doi: 10.1055/s-0029-1244236. Epub 2010 Jul 9.
- Stollman N, Manten HD. Angioedema from oral polyethylene glycol electrolyte lavage solution. Gastrointest Endosc. 1996 Aug;44(2):209-10. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70150-5. No abstract available.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
- Wu KL, Rayner CK, Chuah SK, Chiu KW, Lu CC, Chiu YC. Impact of low-residue diet on bowel preparation for colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):107-12. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fb1e52.
- Xie Q, Chen L, Zhao F, Zhou X, Huang P, Zhang L, Zhou D, Wei J, Wang W, Zheng S. A meta-analysis of randomized controlled trials of low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid versus standard-volume polyethylene glycol solution as bowel preparations for colonoscopy. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e99092. doi: 10.1371/journal.pone.0099092. eCollection 2014.
- Barkun AN, Martel M, Epstein IL, Halle P, Hilsden RJ, James PD, Rostom A, Sey M, Singh H, Sultanian R, Telford JJ, von Renteln D. The Bowel CLEANsing National Initiative: High-Volume Split-Dose Vs Low-Volume Split-Dose Polyethylene Glycol Preparations: A Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1469-e1477. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.005. Epub 2021 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- V2015-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velkoobjemový PEG rozdělená dávka
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoChřipka | Infekce Orthomyxoviridae | Myxovirová infekceSpojené státy