Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhets- og effektstudie av ALZT-OP1 hos personer med bevis på tidlig Alzheimers sykdom (COGNITE)

8. november 2021 oppdatert av: AZTherapies, Inc.

En fase III-sikkerhets- og effektstudie av ALZT-OP1 hos personer med bevis på tidlig Alzheimers sykdom

Dette er en global fase III, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie for personer med tegn på tidlig AD. Protokollen er utformet for å bestemme om ALZT-OP1 kombinasjonsbehandling (ALZT-OP1a + ALZT-OP1b) vil bremse ned, stoppe eller reversere kognitiv og funksjonell nedgang, hos personer med tegn på tidlig stadium av Alzheimers sykdom (AD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fase III-studien er designet som en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie for personer med tegn på tidlig AD. Studien vil evaluere sikkerhet og tolerabilitet, effekt målt ved CDR-SB, og vil avgjøre om kombinasjonsterapien ALZT-OP1 vil bremse ned, stoppe eller reversere kognitiv og funksjonell nedgang i en tidlig AD-populasjon.

Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingsarmer: Gruppe I vil bestå av ALZT-OP1a (kromolyn) for inhalasjon, pluss en oral placebotablett; ELLER gruppe II-armen, som vil bestå av ALZT-OP1 kombinasjonsterapi ALZT-OP1a (kromolyn) for inhalasjon, pluss ALZT-OP1b (ibuprofen) tablett for oral administrering; ELLER til gruppe III-armen, som vil bestå av inhalert placebo, pluss ALZT-OP1b (ibuprofen) tablett for oral administrering; ELLER til gruppe IV placebo-armen, som vil bestå av inhalert placebo pluss en oral placebotablett.

Minimum 400 evaluerbare forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta ett av fire mulige behandlingsoppdrag som inneholder ulike kombinasjoner av aktivt studiemedikament eller placebo.

For å ta høyde for frafall fra forsøkspersoner (estimert frekvens på 30 %), er det forventet at opptil 600 (eller 150 forsøkspersoner per behandlingsarm) kan rekrutteres og randomiseres, for å oppnå minimum 100 evaluerbare individer per behandlingsarm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

620

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Pacific Private Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Private Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMBAL "Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT "Central Onco Hospital" Ltd.
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • MBAL Ruse AD
      • Sofia, Bulgaria, 1154
        • "First MHAT - Sofia" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Aleksandrovska" EAD
  • Canada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research
    • Britsh Columbia
      • Kelowna, Britsh Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Canada, H3A 284
        • Montreal Neurological Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 4K9
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical
      • Chatham, Ontario, Canada, N7l1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials
      • East York, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • The Centre for Memory and Aging
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
        • Cliniuqe de la Memoire de l'Outouais
  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Cognitive Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Alliance Research Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90807
        • Renew Behavioral Health
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • ASCLEPES Research Center
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • CITrials
      • Riverside, California, Forente stater, 92503
        • Artemis Clinical Research
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Syrentys Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Forente stater, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Greenacres City, Florida, Forente stater, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Galiz Clinical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 22176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Finlay Medical Research Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Next Phase Research Alliance - Cano Health
      • Miami, Florida, Forente stater, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Next Phase Research Alliance - MetroMed
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • PANAX
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32801
        • CNS Healthcare
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Axiom Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Forente stater, 60193
        • Behavioral Health Care Associates
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Freeport, Maine, Forente stater, 04032
        • Coastal Health Care
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Forente stater, 21601
        • Samuel and Alexia Bratton Memory Clinic
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • The Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Forente stater, 49079
        • Bronson Neurobehavioral Health
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68007
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • ActivMed Practices & Research Inc.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forente stater, 07724
        • Memory Enhancement Center of America
      • Lawrenceville, New Jersey, Forente stater, 08648
        • AdvancedMed Research
      • Mount Arlington, New Jersey, Forente stater, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Medical Research Network
      • New York, New York, Forente stater, 10023
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Winifred Masterson Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28270
        • ANI Neurology, PLLC Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Raleigh Neurological Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • PMG Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
      • Shaker Heights, Ohio, Forente stater, 44122
        • Insight Clincial Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74114
        • Tulsa Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Forente stater, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29044
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Metrolina Neurological Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Forente stater, 76063
        • Neurology Associates of Arlington, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Kingfisher Cooperative
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bialystok, Polen, 15-270
        • Cermed Pawel Hernik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-080
        • Przychondnia Srodmiescie
      • Czeladz, Polen, 41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Kielce, Polen, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala
      • Kraków, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerow, Polen, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
      • Lodz, Polen, 93-113
        • Centrum Medyczne im. Dr Karola Jonschera w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Polen, 60-856
        • CRC Sp. Zo.o.
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Euromedis Sp. Zo.o
  • Tsjekkia
      • Chocen, Tsjekkia, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Hostivice, Tsjekkia, 253 01
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 503 41
        • Psychiatricka ambulance
      • Kutná Hora, Tsjekkia, 28401
        • Psychiatricka ambulance Supervize s.r.o.
      • Liberec, Tsjekkia, 460 63
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
      • Plzen, Tsjekkia, 312 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha, Tsjekkia, 100 00
        • Clintrial.s.r.o.
      • Praha, Tsjekkia, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2.LF UK a FN Motol
      • Praha, Tsjekkia, 186 00
        • INEP medical s.r.o.
    • Czech Republic
      • Litomyšl, Czech Republic, Tsjekkia, 570 01
        • Neurosanatio, s.r.o.
      • Novy Bor, Czech Republic, Tsjekkia, 473 01
        • Neurologie MU - Ondrej Koci, s.r.o.
      • Olomouc, Czech Republic, Tsjekkia, 779 00
        • CT Center MaVfe, s.r.o
      • Rychnov Nad Kněžnou, Czech Republic, Tsjekkia, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1083
        • Neurologia Klinika Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, H-1145
        • Orszagos Klinikai Idegtudomanyi Intezat
      • Esztergom, Ungarn, H-2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Gyula, Ungarn, H-5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Győr, Ungarn, 09024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55-79 år gammel;
  • ≥ 8 års utdanning;
  • Studiepartner er tilgjengelig som har hyppig kontakt med deltakeren (f.eks. gjennomsnittlig 10 timer per uke eller mer), og kan følge deltakeren til alle klinikkbesøk i løpet av protokollens varighet;

  • Bevis for tidlig AD, som definert av alle følgende:

    1. Minneklage fra fag eller studiepartner som er verifisert av en studiepartner;

    2. Objektiv hukommelsessvikt for alder, dokumentert ved å skåre under det utdanningsjusterte grensesnittet for Logical Memory II-underskalaen (Delayed Paragraph Recall) fra Wechsler Memory Scale Third Edition (maksimal poengsum er 25):

      • ≤ 8 for 16 eller flere års utdanning, eller
      • ≤ 4 for 8-15 års utdanning;
      • I hovedsak bevart generell kognitiv funksjon;
      • Stort sett intakte funksjonelle aktiviteter;
      • Ikke dement;
  • Biomarkørresultater for cerebrospinalvæske (CSF) samsvarer med tidlig AD, inkludert CSF Aβ-42 nivåer ≥ 180 pg/mL og ≤ 690 pg/mL;
  • Clinical Demens Rating (Global) = 0,5; Minnebokspoengsummen må være minst 0,5;
  • Må beherske språket til det kognitive testmaterialet som administreres;
  • Stabilitet av tillatte medisiner i 4 uker før studiestart; forsøkspersoner som får acetylkolinesterasehemmere og/eller memantin bør ha stabil dose av disse medisinene i minst 12 uker før studiestart med alle anstrengelser for å opprettholde stabil dose under studiens varighet;
  • Syns- og hørselsskarphet tilstrekkelig for nevropsykologisk testing;
  • God generell helse uten sykdommer som forventes å forstyrre studien;
  • Må gi skriftlig informert samtykke for APOe4 genotypetesting;
  • Må gi skriftlig informert samtykke for CSF-prøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen betydelig nevrologisk sykdom enn mistenkt begynnende AD, slik som Parkinsons sykdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sykdom, hydrocephalus ved normalt trykk, hjernesvulst, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller historie med betydelig hodetraume fulgte ved vedvarende nevrologiske feil eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter;
  • Major depressiv episode, som beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) i løpet av de siste 6 månedene, som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen;
  • Historie med schizofreni eller bipolar lidelse (DSM-IV-kriterier);
  • Anamnese med alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 årene (DSM-IV-kriterier);
  • Tar for tiden medisiner som kan føre til problemer med å overholde protokollen; forsøkspersonene må ha en stabil dose av gjeldende medisiner i 4 uker før studiestart, med unntak av acetylkolinesterasehemmere og/eller memantin, som må være på en stabil dose i minst 12 uker før studiestart;
  • Etterforskningsagenter er forbudt én måned før innreise og så lenge rettssaken varer;
  • Tar for tiden medisiner kjent for å være CYP2C9-induktorer (dvs. karbamazepin og rifampicin);
  • Tar cromolyn, eller har tatt cromolyn, i løpet av de siste 12 månedene;
  • Kronisk daglig bruk av høydose NSAID for slitasjegikt, revmatoid artritt eller andre kroniske inflammatoriske sykdommer ("kronisk" definert som 3200 mg/dag i >2 uker);
  • Kronisk daglig bruk av aspirin som overskrider standarden for omsorgsretningslinjer for lavdose aspirinbehandling for forebygging av hjerneslag og/eller annen anbefalt bruk;
  • Allergi mot cromolyn (også kjent som Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom®, etc.);
  • Allergi mot ibuprofen (Advil®, Motrin®, Nuprin®, etc.) eller aspirin;
  • Klinisk signifikante luftveislidelser med nedsatt respirasjonsanstrengelse eller problemer med å ta inhalerte legemidler;
  • Ukontrollert kronisk astma;
  • Unormal lungefunksjonstest, definert for denne protokollen som: FEV1/FVC < predikert verdi for forsøksperson OG FEV1 < 70 % av predikert verdi, som indikerer moderat eller alvorlig luftveisobstruksjon;
  • Å ta inhalerte proteinprodukter på kronisk basis;
  • Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen;
  • Graviditet eller amming for kvinnelige personer i fertil alder (dvs. < to år etter menopausal eller ikke kirurgisk sterile);
  • For seksuelt aktive mannlige forsøkspersoner, manglende vilje eller manglende evne til å bruke passende prevensjonsmetoder;
  • Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
ALZT-OP1a aktive kapsler for inhalasjon og ALZT-OP1b placebokapsler for oral administrering.
Legemiddel: ALZT-OP1a
1) Mastcellestabilisator, 2) Neuroinflammatorisk mikroglial modulator, 3) A-beta oligomeriseringshemmer og 4) antiinflammatorisk
Andre navn:
  • Cromolyn
Annen: Placebo ALZT-OP1b
Ikke-aktive tabletter
Aktiv komparator: Gruppe II
ALZT-OP1a aktive kapsler for inhalasjon og ALZT-OP1b aktive tabletter for oral administrering.
Legemiddel: ALZT-OP1a
1) Mastcellestabilisator, 2) Neuroinflammatorisk mikroglial modulator, 3) A-beta oligomeriseringshemmer og 4) antiinflammatorisk
Andre navn:
  • Cromolyn
Legemiddel: ALZT-OP1b
Anti-inflammatorisk
Andre navn:
  • Ibuprofen
Aktiv komparator: Gruppe III
ALZT-OP1a placebo kapsler for inhalasjon og ALZT-OP1b aktive tabletter for oral administrering.
Legemiddel: ALZT-OP1b
Anti-inflammatorisk
Andre navn:
  • Ibuprofen
Annen: Placebo ALZT-OP1a
Ikke-aktive kapsler
Placebo komparator: Gruppe IV
ALZT-OP1a placebo kapsler for inhalasjon og ALZT-OP1b placebo tabletter for oral administrering.
Annen: Placebo ALZT-OP1b
Ikke-aktive tabletter
Annen: Placebo ALZT-OP1a
Ikke-aktive kapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 72
Den aktive kombinasjonsbehandlingsgruppen vil bli sammenlignet med hver av enkeltkomponentgruppene, inkludert placebogruppen, den gjennomsnittlige endringen fra baseline til uke 72 vil bli kvantifisert.
Grunnlinje og uke 72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall akutte behandlingsbivirkninger (TEAE)
Tidsramme: 72 uker
Sikkerhet vil bli evaluert basert på antall, type og hyppighet av behandlingsoppståtte bivirkninger. De vil bli presentert individuelt for alle forsøkspersoner i datalister, og oppsummert i tabeller etter behandlingsgruppe og etter behandlingsoppdrag. AE-ene vil bli oppsummert og rapportert samlet basert på informasjon innhentet gjennom fysisk undersøkelse, EKG og laboratoriefunn fanget etter at doseringen er startet.
72 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AZTherapies, Inc.

Samarbeidspartnere

APCER Life Sciences
PharmaConsulting Group
KCAS Bio

Etterforskere

  • Studieleder: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZT-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere