Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности ALZT-OP1 у субъектов с признаками ранней болезни Альцгеймера (COGNITE)

8 ноября 2021 г. обновлено: AZTherapies, Inc.

Фаза III исследования безопасности и эффективности ALZT-OP1 у субъектов с признаками ранней болезни Альцгеймера

Это глобальное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для субъектов с признаками ранней БА. Протокол предназначен для определения того, будет ли комбинированное лечение ALZT-OP1 (ALZT-OP1a + ALZT-OP1b) замедлять, останавливать или обращать вспять когнитивные и функциональные нарушения у субъектов с признаками болезни Альцгеймера (БА) на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование фазы III разработано как рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для субъектов с признаками ранней БА. В исследовании будут оцениваться безопасность и переносимость, эффективность, измеренная CDR-SB, и будет определено, будет ли комбинированная терапия ALZT-OP1 замедлять, останавливать или обращать вспять когнитивное и функциональное снижение в популяции на ранней стадии болезни Альцгеймера.

Субъекты будут случайным образом распределены в одну из четырех групп лечения: группа I будет состоять из ALZT-OP1a (кромолин) для ингаляций плюс пероральная таблетка плацебо; ИЛИ группа II, которая будет состоять из комбинированной терапии ALZT-OP1 ALZT-OP1a (кромолин) для ингаляций, а также таблетки ALZT-OP1b (ибупрофен) для перорального приема; ИЛИ в группу III, которая будет состоять из ингаляционного плацебо плюс таблетка ALZT-OP1b (ибупрофен) для перорального приема; ИЛИ в группу плацебо группы IV, которая будет состоять из ингаляционного плацебо и пероральной таблетки плацебо.

Минимум 400 поддающихся оценке субъектов будут рандомизированы для получения одного из четырех возможных назначений лечения, содержащих различные комбинации активного исследуемого препарата или плацебо.

Для учета выбывания субъектов (оценочный показатель 30%), предполагается, что до 600 (или 150 субъектов в группе лечения) могут быть набраны и рандомизированы, чтобы получить как минимум 100 поддающихся оценке субъектов в группе лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

620

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Pacific Private Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Geelong Private Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3081
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMBAL "Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • MHAT "Central Onco Hospital" Ltd.
      • Ruse, Болгария, 7002
        • MBAL Ruse AD
      • Sofia, Болгария, 1154
        • "First MHAT - Sofia" EAD
      • Sofia, Болгария, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Aleksandrovska" EAD
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, H-1083
        • Neurologia Klinika Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Венгрия, H-1145
        • Orszagos Klinikai Idegtudomanyi Intezat
      • Esztergom, Венгрия, H-2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Gyula, Венгрия, H-5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Győr, Венгрия, 09024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  • Канада
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Канада, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research
      • West Vancouver, British Columbia, Канада, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research
    • Britsh Columbia
      • Kelowna, Britsh Columbia, Канада, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Канада, H3A 284
        • Montreal Neurological Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
      • Kentville, Nova Scotia, Канада, B4N 4K9
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7M 4Y1
        • JBN Medical
      • Chatham, Ontario, Канада, N7l1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials
      • East York, Ontario, Канада, M4G 3E8
        • The Centre for Memory and Aging
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8T 8J1
        • Cliniuqe de la Memoire de l'Outouais
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bialystok, Польша, 15-270
        • Cermed Pawel Hernik
      • Bydgoszcz, Польша, 85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Польша, 85-080
        • Przychondnia Srodmiescie
      • Czeladz, Польша, 41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Kielce, Польша, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala
      • Kraków, Польша, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerow, Польша, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
      • Lodz, Польша, 93-113
        • Centrum Medyczne im. Dr Karola Jonschera w Lodzi
      • Lublin, Польша, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Польша, 60-856
        • CRC Sp. Zo.o.
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Euromedis Sp. Zo.o
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
        • Cognitive Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Alliance Research Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Renew Behavioral Health
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine
      • Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
        • ASCLEPES Research Center
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • CITrials
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92503
        • Artemis Clinical Research
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Syrentys Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Соединенные Штаты, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Greenacres City, Florida, Соединенные Штаты, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Galiz Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 22176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Finlay Medical Research Group
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Next Phase Research Alliance - Cano Health
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Next Phase Research Alliance - MetroMed
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • PANAX
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • CNS Healthcare
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Axiom Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Соединенные Штаты, 60193
        • Behavioral Health Care Associates
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Freeport, Maine, Соединенные Штаты, 04032
        • Coastal Health Care
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
        • Samuel and Alexia Bratton Memory Clinic
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
        • The Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Соединенные Штаты, 49079
        • Bronson Neurobehavioral Health
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68007
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • ActivMed Practices & Research Inc.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
        • Memory Enhancement Center of America
      • Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
        • AdvancedMed Research
      • Mount Arlington, New Jersey, Соединенные Штаты, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
        • Medical Research Network
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
        • Winifred Masterson Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28270
        • ANI Neurology, PLLC Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Raleigh Neurological Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University
      • Shaker Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Insight Clincial Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74114
        • Tulsa Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29044
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Metrolina Neurological Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
        • Neurology Associates of Arlington, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Kingfisher Cooperative
  • Чехия
      • Chocen, Чехия, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Hostivice, Чехия, 253 01
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Чехия, 503 41
        • Psychiatricka ambulance
      • Kutná Hora, Чехия, 28401
        • Psychiatricka ambulance Supervize s.r.o.
      • Liberec, Чехия, 460 63
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
      • Plzen, Чехия, 312 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha, Чехия, 100 00
        • Clintrial.s.r.o.
      • Praha, Чехия, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2.LF UK a FN Motol
      • Praha, Чехия, 186 00
        • INEP medical s.r.o.
    • Czech Republic
      • Litomyšl, Czech Republic, Чехия, 570 01
        • Neurosanatio, s.r.o.
      • Novy Bor, Czech Republic, Чехия, 473 01
        • Neurologie MU - Ondrej Koci, s.r.o.
      • Olomouc, Czech Republic, Чехия, 779 00
        • CT Center MaVfe, s.r.o
      • Rychnov Nad Kněžnou, Czech Republic, Чехия, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 55-79 лет;
  • ≥ 8 лет обучения;
  • Доступен партнер по исследованию, который часто контактирует с участником (например, в среднем 10 часов в неделю или более) и может сопровождать участника во время всех визитов в клинику в течение всего срока действия протокола;

  • Доказательства раннего AD, определяемые всеми следующими признаками:

    1. Жалобы на память субъекта или партнера по исследованию, подтвержденные партнером по исследованию;

    2. Объективное ухудшение памяти для возраста, подтвержденное оценкой ниже скорректированного на образование порога подшкалы логической памяти II (отложенное запоминание абзаца) из шкалы памяти Векслера, третье издание (максимальный балл - 25):

      • ≤ 8 для 16 или более лет обучения, или
      • ≤ 4 для 8-15 лет обучения;
      • Практически сохранена общая когнитивная функция;
      • Практически сохранная функциональная деятельность;
      • Не сумасшедший;
  • Результаты биомаркеров спинномозговой жидкости (ЦСЖ) соответствуют ранней стадии БА, включая уровни Aβ-42 в ЦСЖ ≥ 180 пг/мл и ≤ 690 пг/мл;
  • Клинический рейтинг деменции (общий) = 0,5; Оценка Memory Box должна быть не менее 0,5;
  • Должен свободно владеть языком материала для когнитивного тестирования;
  • Стабильность разрешенных препаратов в течение 4 недель до начала исследования; субъекты, получающие ингибиторы ацетилхолинэстеразы и/или мемантин, должны принимать стабильные дозы этих препаратов в течение как минимум 12 недель до начала исследования, прилагая все усилия для поддержания стабильной дозы на протяжении всего исследования;
  • Острота зрения и слуха достаточна для нейропсихологического тестирования;
  • Хорошее общее состояние здоровья без каких-либо заболеваний, которые могут помешать исследованию;
  • Должен предоставить письменное информированное согласие на тестирование генотипа APOe4;
  • Необходимо предоставить письменное информированное согласие на взятие проб СМЖ.

Критерий исключения:

  • Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме подозрения на начальную БА, такое как болезнь Паркинсона, мультиинфарктная деменция, болезнь Гентингтона, нормотензивная гидроцефалия, опухоль головного мозга, прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральная гематома, рассеянный склероз или перенесенная в анамнезе серьезная травма головы. стойкими неврологическими нарушениями или известными структурными аномалиями головного мозга;
  • Большой депрессивный эпизод, как описано в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-IV) в течение последних 6 месяцев, который может привести к трудностям в соблюдении протокола;
  • История шизофрении или биполярного расстройства (критерии DSM-IV);
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в анамнезе в течение последних 3 лет (критерии DSM-IV);
  • В настоящее время принимает лекарства, которые могут привести к затруднениям в соблюдении протокола; субъекты должны принимать стабильные дозы текущих лекарств в течение 4 недель до включения в исследование, за исключением ингибиторов ацетилхолинэстеразы и/или мемантина, которые должны принимать стабильные дозы в течение как минимум 12 недель до включения в исследование;
  • Следственные агенты запрещены за один месяц до въезда и на время судебного разбирательства;
  • В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, являются индукторами CYP2C9 (т. карбамазепин и рифампицин);
  • В настоящее время принимает кромолин или принимал кромолин в течение последних 12 месяцев;
  • Хронический ежедневный прием высоких доз НПВП при остеоартрите, ревматоидном артрите или других хронических воспалительных заболеваниях («хронический» определяется как 3200 мг/день в течение >2 недель);
  • Хроническое ежедневное употребление аспирина, превышающее стандартные рекомендации по уходу за низкими дозами аспирина для профилактики инсульта и / или других рекомендуемых применений;
  • Аллергия на кромолин (известный также как Интал®, Назалкром®, Оптикром®, Гастрокром® и др.);
  • Аллергия на ибупрофен (Адвил®, Мотрин®, Нуприн® и др.) или аспирин;
  • Клинически значимые нарушения дыхания с нарушением дыхательных усилий или затруднением приема ингаляционных препаратов;
  • Неконтролируемая хроническая астма;
  • Аномальный тест легочной функции, определяемый для этого протокола как: ОФВ1/ФЖЕЛ < прогнозируемого значения для субъекта И ОФВ1 < 70% прогнозируемого значения, что указывает на умеренную или тяжелую дыхательную обструкцию;
  • Прием ингаляционных белковых продуктов на хронической основе;
  • Любое серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола;
  • Беременность или период лактации для женщин детородного возраста (т. е. < двух лет после менопаузы или не стерильных хирургическим путем);
  • Для сексуально активных субъектов мужского пола - нежелание или неспособность использовать соответствующие методы контрацепции;
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
Активные капсулы ALZT-OP1a для ингаляции и плацебо-капсулы ALZT-OP1b для перорального приема.
Лекарство: АЛЗТ-ОП1а
1) стабилизатор тучных клеток, 2) нейровоспалительный модулятор микроглии, 3) ингибитор олигомеризации A-бета и 4) противовоспалительный
Другие имена:
  • Кромолин
Другой: Плацебо ALZT-OP1b
Неактивные таблетки
Активный компаратор: Группа II
Активные капсулы ALZT-OP1a для ингаляций и активные таблетки ALZT-OP1b для приема внутрь.
Лекарство: АЛЗТ-ОП1а
1) стабилизатор тучных клеток, 2) нейровоспалительный модулятор микроглии, 3) ингибитор олигомеризации A-бета и 4) противовоспалительный
Другие имена:
  • Кромолин
Лекарство: АЛЗТ-ОП1б
Противовоспалительное средство
Другие имена:
  • Ибупрофен
Активный компаратор: Группа III
Капсулы плацебо ALZT-OP1a для ингаляций и активные таблетки ALZT-OP1b для приема внутрь.
Лекарство: АЛЗТ-ОП1б
Противовоспалительное средство
Другие имена:
  • Ибупрофен
Другой: Плацебо ALZT-OP1a
Неактивные капсулы
Плацебо Компаратор: Группа IV
Капсулы плацебо ALZT-OP1a для ингаляции и таблетки плацебо ALZT-OP1b для перорального приема.
Другой: Плацебо ALZT-OP1b
Неактивные таблетки
Другой: Плацебо ALZT-OP1a
Неактивные капсулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка деменции - сумма полей (CDR-SB)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 72
Группу комбинированного активного лечения будут сравнивать с каждой из групп с одним компонентом, включая группу плацебо, и будет количественно определено среднее изменение от исходного уровня до 72-й недели.
Исходный уровень и неделя 72

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE)
Временное ограничение: 72 недели
Безопасность будет оцениваться на основе количества, типа и частоты нежелательных явлений, возникающих при лечении. Они будут представлены индивидуально для всех субъектов в списках данных и обобщены в таблицах по группам лечения и по назначению лечения. Нежелательные явления будут суммироваться и сообщаться вместе на основе информации, полученной при физическом осмотре, ЭКГ и лабораторных данных, полученных после начала дозирования.
72 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AZTherapies, Inc.

Соавторы

APCER Life Sciences
PharmaConsulting Group
KCAS Bio

Следователи

  • Директор по исследованиям: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZT-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться