Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af ALZT-OP1 i forsøgspersoner med tegn på tidlig Alzheimers sygdom (COGNITE)

8. november 2021 opdateret af: AZTherapies, Inc.

Et fase III sikkerheds- og effektivitetsstudie af ALZT-OP1 i forsøgspersoner med tegn på tidlig Alzheimers sygdom

Dette er en global fase III, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse for forsøgspersoner med tegn på tidlig AD. Protokollen er designet til at bestemme, om ALZT-OP1 kombinationsbehandling (ALZT-OP1a + ALZT-OP1b) vil bremse, standse eller vende kognitiv og funktionel tilbagegang hos forsøgspersoner med tegn på tidligt stadium af Alzheimers sygdom (AD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fase III studie er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie for forsøgspersoner med tegn på tidlig AD. Studiet vil evaluere sikkerhed og tolerabilitet, effektivitet målt ved CDR-SB og vil afgøre, om kombinationsbehandlingen ALZT-OP1 vil bremse, standse eller vende kognitiv og funktionel tilbagegang i en tidlig AD-population.

Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingsarme: Gruppe I vil bestå af ALZT-OP1a (cromolyn) til inhalation plus en oral placebotablet; ELLER gruppe II-armen, som vil bestå af ALZT-OP1 kombinationsterapi ALZT-OP1a (cromolyn) til inhalation, plus ALZT-OP1b (ibuprofen) tablet til oral administration; ELLER til gruppe III-armen, som vil bestå af inhaleret placebo plus ALZT-OP1b (ibuprofen) tablet til oral administration; ELLER til gruppe IV placebo-armen, som vil bestå af inhaleret placebo plus en oral placebotablet.

Mindst 400 evaluerbare forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage en af ​​fire mulige behandlingsopgaver indeholdende forskellige kombinationer af aktivt studielægemiddel eller placebo.

For at tage højde for forsøgspersoners frafald (estimeret frekvens på 30%), forventes det, at op til 600 (eller 150 forsøgspersoner pr. behandlingsarm) kan rekrutteres og randomiseres for at opnå et minimum på 100 evaluerbare forsøgspersoner pr. behandlingsarm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

620

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Pacific Private Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Geelong Private Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMBAL "Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • MHAT "Central Onco Hospital" Ltd.
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • MBAL Ruse AD
      • Sofia, Bulgarien, 1154
        • "First MHAT - Sofia" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Aleksandrovska" EAD
  • Canada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research
    • Britsh Columbia
      • Kelowna, Britsh Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Canada, H3A 284
        • Montreal Neurological Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 4K9
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical
      • Chatham, Ontario, Canada, N7l1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials
      • East York, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • The Centre for Memory and Aging
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
        • Cliniuqe de la Memoire de l'Outouais
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Cognitive Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Alliance Research Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Renew Behavioral Health
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • ASCLEPES Research Center
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • CiTrials
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92503
        • Artemis Clinical Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Syrentys Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Forenede Stater, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Greenacres City, Florida, Forenede Stater, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Galiz Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 22176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Finlay Medical Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Next Phase Research Alliance - Cano Health
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Next Phase Research Alliance - MetroMed
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • PANAX
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • CNS Healthcare
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Axiom Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60193
        • Behavioral Health Care Associates
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Freeport, Maine, Forenede Stater, 04032
        • Coastal Health Care
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
        • Samuel and Alexia Bratton Memory Clinic
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • The Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Forenede Stater, 49079
        • Bronson Neurobehavioral Health
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68007
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • ActivMed Practices & Research Inc.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
        • Memory Enhancement Center of America
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • AdvancedMed Research
      • Mount Arlington, New Jersey, Forenede Stater, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Medical Research Network
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Winifred Masterson Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28270
        • ANI Neurology, PLLC Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Raleigh Neurological Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • PMG Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
      • Shaker Heights, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Insight Clincial Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74114
        • Tulsa Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29044
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Metrolina Neurological Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Forenede Stater, 76063
        • Neurology Associates of Arlington, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Kingfisher Cooperative
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bialystok, Polen, 15-270
        • Cermed Pawel Hernik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-080
        • Przychondnia Srodmiescie
      • Czeladz, Polen, 41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Kielce, Polen, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala
      • Kraków, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerow, Polen, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
      • Lodz, Polen, 93-113
        • Centrum Medyczne im. Dr Karola Jonschera w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Polen, 60-856
        • CRC Sp. Zo.o.
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Euromedis Sp. Zo.o
  • Tjekkiet
      • Chocen, Tjekkiet, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Hostivice, Tjekkiet, 253 01
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 503 41
        • Psychiatricka ambulance
      • Kutná Hora, Tjekkiet, 28401
        • Psychiatricka ambulance Supervize s.r.o.
      • Liberec, Tjekkiet, 460 63
        • Krajská nemocnice Liberec a.s.
      • Plzen, Tjekkiet, 312 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha, Tjekkiet, 100 00
        • Clintrial.s.r.o.
      • Praha, Tjekkiet, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2.LF UK a FN Motol
      • Praha, Tjekkiet, 186 00
        • INEP Medical s.r.o.
    • Czech Republic
      • Litomyšl, Czech Republic, Tjekkiet, 570 01
        • Neurosanatio, s.r.o.
      • Novy Bor, Czech Republic, Tjekkiet, 473 01
        • Neurologie MU - Ondrej Koci, s.r.o.
      • Olomouc, Czech Republic, Tjekkiet, 779 00
        • CT Center MaVfe, s.r.o
      • Rychnov Nad Kněžnou, Czech Republic, Tjekkiet, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1083
        • Neurologia Klinika Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, H-1145
        • Orszagos Klinikai Idegtudomanyi Intezat
      • Esztergom, Ungarn, H-2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Gyula, Ungarn, H-5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Győr, Ungarn, 09024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55-79 år gammel;
  • ≥ 8 års uddannelse;
  • Studiepartner er tilgængelig, som har hyppig kontakt med deltageren (fx i gennemsnit 10 timer om ugen eller mere), og kan ledsage deltageren til alle klinikbesøg i hele protokollens varighed;

  • Bevis på tidlig AD, som defineret af alle følgende:

    1. Hukommelsesklage fra emne eller studiepartner, der er verificeret af en studiepartner;

    2. Objektiv hukommelsessvækkelse for alder, dokumenteret ved at score under den uddannelsesjusterede grænse for Logical Memory II-underskalaen (Delayed Paragraph Recall) fra Wechsler Memory Scale Third Edition (den maksimale score er 25):

      • ≤ 8 for 16 eller flere års uddannelse, eller
      • ≤ 4 for 8-15 års uddannelse;
      • I det væsentlige bevaret generel kognitiv funktion;
      • Stort set intakte funktionelle aktiviteter;
      • Ikke dement;
  • Cerebrospinalvæske (CSF) biomarkørresultater i overensstemmelse med tidlig AD, inklusive CSF Aβ-42 niveauer ≥ 180 pg/mL og ≤ 690 pg/mL;
  • Clinical Demens Rating (Global) = 0,5; Memory Box-score skal være mindst 0,5;
  • Skal være flydende i sproget i det kognitive testmateriale, der administreres;
  • Stabilitet af tilladte lægemidler i 4 uger før studiestart; forsøgspersoner, der får acetylcholinesterasehæmmere og/eller memantin, skal have en stabil dosis af disse lægemidler i mindst 12 uger før undersøgelsen starter med alle anstrengelser for at opretholde en stabil dosis i hele undersøgelsens varighed;
  • Syns- og hørestyrke, der er tilstrækkelig til neuropsykologisk testning;
  • Godt generelt helbred uden sygdomme, der forventes at interferere med undersøgelsen;
  • Skal give skriftligt informeret samtykke til APOe4 genotypetestning;
  • Skal give skriftligt informeret samtykke til CSF-prøveudtagning.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden væsentlig neurologisk sygdom end formodet begyndende AD, såsom Parkinsons sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, normalt tryk hydrocephalus, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, dissemineret sklerose eller en historie med betydelig hovedtraume. ved vedvarende neurologiske fejl eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter;
  • Større depressiv episode, som beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) inden for de seneste 6 måneder, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen;
  • Anamnese med skizofreni eller bipolar lidelse (DSM-IV-kriterier);
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 år (DSM-IV-kriterier);
  • Tager i øjeblikket medicin, der kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen; forsøgspersoner skal have en stabil dosis af nuværende medicin i 4 uger før studiestart, med undtagelse af acetylcholinesterasehæmmere og/eller memantin, som skal være på en stabil dosis i mindst 12 uger før studiestart;
  • Efterforskningsagenter er forbudt en måned før indrejse og under forsøgets varighed;
  • Tager i øjeblikket medicin, der vides at være CYP2C9-inducere (dvs. carbamazepin og rifampicin);
  • Tager i øjeblikket cromolyn eller har taget cromolyn inden for de seneste 12 måneder;
  • Kronisk daglig brug af højdosis NSAID til slidgigt, rheumatoid arthritis eller andre kroniske inflammatoriske sygdomme ("kronisk" defineret som 3200 mg/dag i >2 uger);
  • Kronisk daglig brug af aspirin overstiger standard plejeretningslinjer for lavdosis aspirinbehandling til forebyggelse af slagtilfælde og/eller andre anbefalede anvendelser;
  • Allergi over for cromolyn (også kendt som Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom® osv.);
  • Allergi over for ibuprofen (Advil®, Motrin®, Nuprin® osv.) eller aspirin;
  • Klinisk signifikante åndedrætsforstyrrelser med nedsat respirationsanstrengelse eller besvær med at tage inhalerede lægemidler;
  • Ukontrolleret kronisk astma;
  • Unormal lungefunktionstest, defineret for denne protokol som: FEV1/FVC < forudsagt værdi for forsøgsperson OG FEV1 < 70 % af forudsagt værdi, hvilket indikerer moderat eller svær respiratorisk obstruktion;
  • Indtagelse af inhalerede proteinprodukter på kronisk basis;
  • Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen;
  • Graviditet eller amning for kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (dvs. < to år post-menopausal eller ikke kirurgisk sterile);
  • For seksuelt aktive mandlige forsøgspersoner, manglende vilje eller manglende evne til at bruge passende præventionsmetoder;
  • Svært nedsat nyre- eller leverfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
ALZT-OP1a aktive kapsler til inhalation og ALZT-OP1b placebo kapsler til oral administration.
Medicin: ALZT-OP1a
1) Mastcellestabilisator, 2) Neuroinflammatorisk mikroglial modulator, 3) A-beta oligomeriseringshæmmer og 4) antiinflammatorisk
Andre navne:
  • Cromolyn
Andet: Placebo ALZT-OP1b
Ikke-aktive tabletter
Aktiv komparator: Gruppe II
ALZT-OP1a aktive kapsler til inhalation og ALZT-OP1b aktive tabletter til oral administration.
Medicin: ALZT-OP1a
1) Mastcellestabilisator, 2) Neuroinflammatorisk mikroglial modulator, 3) A-beta oligomeriseringshæmmer og 4) antiinflammatorisk
Andre navne:
  • Cromolyn
Medicin: ALZT-OP1b
Anti-inflammatorisk
Andre navne:
  • Ibuprofen
Aktiv komparator: Gruppe III
ALZT-OP1a placebo kapsler til inhalation og ALZT-OP1b aktive tabletter til oral administration.
Medicin: ALZT-OP1b
Anti-inflammatorisk
Andre navne:
  • Ibuprofen
Andet: Placebo ALZT-OP1a
Ikke-aktive kapsler
Placebo komparator: Gruppe IV
ALZT-OP1a placebo kapsler til inhalation og ALZT-OP1b placebo tabletter til oral administration.
Andet: Placebo ALZT-OP1b
Ikke-aktive tabletter
Andet: Placebo ALZT-OP1a
Ikke-aktive kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsramme: Baseline og uge 72
Den aktive kombinationsbehandlingsgruppe vil blive sammenlignet med hver enkelt komponentgruppe, inklusive placebogruppen, den gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 72 vil blive kvantificeret.
Baseline og uge 72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutte behandlingshændelser (TEAE)
Tidsramme: 72 uger
Sikkerheden vil blive evalueret baseret på antallet, typen og hyppigheden af ​​uønskede hændelser i behandlingen. De vil blive præsenteret individuelt for alle forsøgspersoner i datalister og opsummeret i tabeller efter behandlingsgruppe og efter behandlingsopgave. AE'erne vil blive opsummeret og rapporteret samlet baseret på information opnået gennem fysisk undersøgelse, EKG og laboratoriefund registreret efter dosering er påbegyndt.
72 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZTherapies, Inc.

Samarbejdspartnere

APCER Life Sciences
PharmaConsulting Group
KCAS Bio

Efterforskere

  • Studieleder: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZT-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALZT-OP1a

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner