Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'innocuité et d'efficacité d'ALZT-OP1 chez des sujets présentant des signes de la maladie d'Alzheimer au stade précoce (COGNITE)

8 novembre 2021 mis à jour par: AZTherapies, Inc.

Une étude de phase III sur l'innocuité et l'efficacité d'ALZT-OP1 chez des sujets présentant des signes de la maladie d'Alzheimer au stade précoce

Il s'agit d'une étude mondiale de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour des sujets présentant des signes de MA précoce. Le protocole est conçu pour déterminer si le traitement combiné ALZT-OP1 (ALZT-OP1a + ALZT-OP1b) ralentira, arrêtera ou inversera le déclin cognitif et fonctionnel chez les sujets présentant des signes de stade précoce de la maladie d'Alzheimer (MA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de phase III est conçue comme une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour des sujets présentant des signes de MA précoce. L'étude évaluera l'innocuité et la tolérabilité, l'efficacité mesurée par le CDR-SB, et déterminera si la thérapie combinée ALZT-OP1 ralentira, arrêtera ou inversera le déclin cognitif et fonctionnel dans une population de stade précoce de la maladie d'Alzheimer.

Les sujets seront assignés au hasard à l'un des quatre bras de traitement : le groupe I sera composé d'ALZT-OP1a (cromolyn) pour inhalation, plus un comprimé placebo oral ; OU le groupe II, qui comprendra la thérapie combinée ALZT-OP1 ALZT-OP1a (cromolyne) pour inhalation, plus un comprimé ALZT-OP1b (ibuprofène) pour administration orale ; OU au groupe III, qui consistera en un placebo inhalé, plus un comprimé ALZT-OP1b (ibuprofène) pour administration orale ; OU au bras placebo du groupe IV, qui consistera en un placebo inhalé plus un comprimé placebo oral.

Un minimum de 400 sujets évaluables seront randomisés pour recevoir l'une des quatre affectations de traitement possibles contenant diverses combinaisons de médicaments actifs à l'étude ou de placebo.

Pour tenir compte des abandons de sujets (taux estimé de 30 %), il est prévu que jusqu'à 600 (ou 150 sujets par bras de traitement) puissent être recrutés et randomisés, pour atteindre un minimum de 100 sujets évaluables par bras de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

620

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australie, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australie, 4215
        • Pacific Private Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Geelong Private Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3081
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • UMBAL "Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • MHAT "Central Onco Hospital" Ltd.
      • Ruse, Bulgarie, 7002
        • MBAL Ruse AD
      • Sofia, Bulgarie, 1154
        • "First MHAT - Sofia" EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Aleksandrovska" EAD
  • Canada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research
    • Britsh Columbia
      • Kelowna, Britsh Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Canada, H3A 284
        • Montreal Neurological Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 4K9
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical
      • Chatham, Ontario, Canada, N7l1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials
      • East York, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • The Centre for Memory and Aging
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
        • Cliniuqe de la Memoire de l'Outouais
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, H-1083
        • Neurologia Klinika Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongrie, H-1145
        • Orszagos Klinikai Idegtudomanyi Intezat
      • Esztergom, Hongrie, H-2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Gyula, Hongrie, H-5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
      • Győr, Hongrie, 09024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bialystok, Pologne, 15-270
        • Cermed Pawel Hernik
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-231
        • Centrum Medyczne KerMed
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-080
        • Przychondnia Srodmiescie
      • Czeladz, Pologne, 41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Kielce, Pologne, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala
      • Kraków, Pologne, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerow, Pologne, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med
      • Lodz, Pologne, 93-113
        • Centrum Medyczne im. Dr Karola Jonschera w Lodzi
      • Lublin, Pologne, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Pologne, 60-856
        • CRC Sp. Zo.o.
      • Szczecin, Pologne, 70-111
        • Euromedis Sp. Zo.o
  • Tchéquie
      • Chocen, Tchéquie, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Hostivice, Tchéquie, 253 01
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 503 41
        • Psychiatricka ambulance
      • Kutná Hora, Tchéquie, 28401
        • Psychiatricka ambulance Supervize s.r.o.
      • Liberec, Tchéquie, 460 63
        • Krajská nemocnice Liberec a.s.
      • Plzen, Tchéquie, 312 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha, Tchéquie, 100 00
        • Clintrial.s.r.o.
      • Praha, Tchéquie, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2.LF UK a FN Motol
      • Praha, Tchéquie, 186 00
        • INEP medical s.r.o.
    • Czech Republic
      • Litomyšl, Czech Republic, Tchéquie, 570 01
        • Neurosanatio, s.r.o.
      • Novy Bor, Czech Republic, Tchéquie, 473 01
        • Neurologie MU - Ondrej Koci, s.r.o.
      • Olomouc, Czech Republic, Tchéquie, 779 00
        • CT Center MaVfe, s.r.o
      • Rychnov Nad Kněžnou, Czech Republic, Tchéquie, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.
  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • Cognitive Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
        • Alliance Research Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90807
        • Renew Behavioral Health
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • ASCLEPES Research Center
      • Riverside, California, États-Unis, 92506
        • CiTrials
      • Riverside, California, États-Unis, 92503
        • Artemis Clinical Research
      • Sacramento, California, États-Unis, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Syrentys Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, États-Unis, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Greenacres City, Florida, États-Unis, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Galiz Clinical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 22176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • Finlay Medical Research Group
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Next Phase Research Alliance - Cano Health
      • Miami, Florida, États-Unis, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186
        • Next Phase Research Alliance - MetroMed
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • PANAX
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32801
        • CNS Healthcare
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Axiom Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, États-Unis, 60193
        • Behavioral Health Care Associates
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Freeport, Maine, États-Unis, 04032
        • Coastal Health Care
    • Maryland
      • Easton, Maryland, États-Unis, 21601
        • Samuel and Alexia Bratton Memory Clinic
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
        • The Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, États-Unis, 49079
        • Bronson Neurobehavioral Health
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68007
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
        • ActivMed Practices & Research Inc.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, États-Unis, 07724
        • Memory Enhancement Center of America
      • Lawrenceville, New Jersey, États-Unis, 08648
        • AdvancedMed Research
      • Mount Arlington, New Jersey, États-Unis, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, États-Unis, 10128
        • Medical Research Network
      • New York, New York, États-Unis, 10023
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10128
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Winifred Masterson Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28270
        • ANI Neurology, PLLC Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Raleigh Neurological Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • PMG Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
      • Shaker Heights, Ohio, États-Unis, 44122
        • Insight Clincial Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74114
        • Tulsa Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, États-Unis, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29044
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Metrolina Neurological Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
        • Neurology Associates of Arlington, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Kingfisher Cooperative

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55-79 ans;
  • ≥ 8 années d'études ;
  • Le partenaire d'étude est disponible et a des contacts fréquents avec le participant (par exemple, une moyenne de 10 heures par semaine ou plus) et peut accompagner le participant à toutes les visites à la clinique pendant la durée du protocole ;

  • Preuve de la MA précoce, telle que définie par tous les éléments suivants :

    1. Plainte de mémoire par sujet ou partenaire d'étude qui est vérifiée par un partenaire d'étude ;

    2. Déficience objective de la mémoire pour l'âge, documentée par un score inférieur au seuil ajusté à l'éducation de la sous-échelle Logical Memory II (Delayed Paragraph Recall) de la Wechsler Memory Scale Third Edition (le score maximum est de 25) :

      • ≤ 8 pour 16 années d'études ou plus, ou
      • ≤ 4 pour 8-15 ans d'études ;
      • Fonction cognitive générale essentiellement préservée ;
      • Activités fonctionnelles en grande partie intactes ;
      • Pas fou;
  • Résultats des biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR) compatibles avec la MA précoce, y compris les niveaux de Aβ-42 dans le LCR ≥ 180 pg/mL et ≤ 690 pg/mL ;
  • Évaluation clinique de la démence (globale) = 0,5 ; Le score de la boîte de mémoire doit être d'au moins 0,5 ;
  • Doit parler couramment la langue du matériel de test cognitif administré ;
  • Stabilité des médicaments autorisés pendant 4 semaines avant le début de l'étude ; les sujets recevant des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase et/ou de la mémantine doivent recevoir une dose stable de ces médicaments pendant au moins 12 semaines avant le début de l'étude en s'efforçant de maintenir une dose stable pendant toute la durée de l'étude ;
  • Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques ;
  • Bonne santé générale sans maladie susceptible d'interférer avec l'étude ;
  • Doit fournir un consentement éclairé écrit pour les tests de génotype APOe4 ;
  • Doit fournir un consentement éclairé écrit pour le prélèvement de LCR.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer naissante soupçonnée, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles épileptiques, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivi par des défauts neurologiques persistants ou des anomalies cérébrales structurelles connues ;
  • Épisode dépressif majeur, tel que décrit dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) au cours des 6 derniers mois, pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole ;
  • Antécédents de schizophrénie ou de trouble bipolaire (critères DSM-IV) ;
  • Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance au cours des 3 dernières années (critères DSM-IV);
  • Prend actuellement des médicaments qui pourraient entraîner des difficultés à se conformer au protocole ; les sujets doivent recevoir une dose stable de médicaments actuels pendant 4 semaines avant l'entrée à l'étude, à l'exception des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase et/ou de la mémantine, qui doivent être à une dose stable pendant au moins 12 semaines avant l'entrée à l'étude ;
  • Les agents enquêteurs sont interdits un mois avant l'entrée et pendant toute la durée de l'essai ;
  • Vous prenez actuellement des médicaments connus pour être des inducteurs du CYP2C9 (c.-à-d. carbamazépine et rifampicine);
  • Prend actuellement du cromolyn, ou a pris du cromolyn, au cours des 12 derniers mois ;
  • Utilisation quotidienne chronique d'AINS à forte dose pour l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou d'autres maladies inflammatoires chroniques ("chronique" définie comme 3 200 mg/jour pendant > 2 semaines) ;
  • Utilisation quotidienne chronique d'aspirine dépassant les normes de soins recommandées pour le traitement à faible dose d'aspirine pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et/ou d'autres utilisations recommandées ;
  • Allergie au cromolyne (appelé aussi Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom®, etc.) ;
  • Allergies à l'ibuprofène (Advil®, Motrin®, Nuprin®, etc.) ou à l'aspirine ;
  • Troubles respiratoires cliniquement significatifs avec altération de l'effort respiratoire ou difficulté à prendre des médicaments inhalés ;
  • Asthme chronique non contrôlé ;
  • Test de fonction pulmonaire anormal, défini pour ce protocole comme suit : VEMS/CVF < valeur prédite pour le sujet ET FEV1 < 70 % de la valeur prédite, indiquant une obstruction respiratoire modérée ou sévère ;
  • Prendre des produits protéiques inhalés de façon chronique;
  • Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole ;
  • Grossesse ou allaitement pour les femmes en âge de procréer (c'est-à-dire < deux ans après la ménopause ou non chirurgicalement stériles );
  • Pour les sujets masculins sexuellement actifs, refus ou incapacité d'utiliser des méthodes de contraception appropriées ;
  • Insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Capsules actives ALZT-OP1a pour inhalation et capsules placebo ALZT-OP1b pour administration orale.
Médicament: ALZT-OP1a
1) Stabilisateur des mastocytes, 2) Modulateur microglial neuro-inflammatoire, 3) Inhibiteur de l'oligomérisation A-bêta et 4) Anti-inflammatoire
Autres noms:
  • Cromolyn
Autre: Placebo ALZT-OP1b
Comprimés non actifs
Comparateur actif: Groupe II
Gélules actives ALZT-OP1a pour inhalation et comprimés actifs ALZT-OP1b pour administration orale.
Médicament: ALZT-OP1a
1) Stabilisateur des mastocytes, 2) Modulateur microglial neuro-inflammatoire, 3) Inhibiteur de l'oligomérisation A-bêta et 4) Anti-inflammatoire
Autres noms:
  • Cromolyn
Médicament: ALZT-OP1b
Anti-inflammatoire
Autres noms:
  • Ibuprofène
Comparateur actif: Groupe III
Capsules placebo ALZT-OP1a pour inhalation et comprimés actifs ALZT-OP1b pour administration orale.
Médicament: ALZT-OP1b
Anti-inflammatoire
Autres noms:
  • Ibuprofène
Autre: Placebo ALZT-OP1a
Gélules non actives
Comparateur placebo: Groupe IV
Capsules placebo ALZT-OP1a pour inhalation et comprimés placebo ALZT-OP1b pour administration orale.
Autre: Placebo ALZT-OP1b
Comprimés non actifs
Autre: Placebo ALZT-OP1a
Gélules non actives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la démence - Somme des cases (CDR-SB)
Délai: Ligne de base et semaine 72
Le groupe de traitement actif combiné sera comparé à chacun des groupes de composants simples, y compris le groupe placebo, le changement moyen de la ligne de base à la semaine 72 sera quantifié.
Ligne de base et semaine 72

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: 72 semaines
L'innocuité sera évaluée en fonction du nombre, du type et de la fréquence des événements indésirables liés au traitement. Ils seront présentés individuellement pour tous les sujets dans des listes de données et résumés dans des tableaux par groupe de traitement et par affectation de traitement. Les EI seront résumés et rapportés collectivement sur la base des informations obtenues par l'examen physique, l'ECG et les résultats de laboratoire capturés après le début de l'administration.
72 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AZTherapies, Inc.

Collaborateurs

APCER Life Sciences
PharmaConsulting Group
KCAS Bio

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZT-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ALZT-OP1a

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner